Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd, est une agence d'inspection tierce pour obtenir la qualification CMA, principalement engagée dans les installations propres troisième service d'inspection: fournir des installations propres GMP: DQ, IQ, oQ, PQ, 4q services de vérification connexes, fournir: volume d'air dans les installations propres, nombre de changements d'air, pression différentielle, détection de fuite de filtre à haute efficacité, température de pureté (particules en suspension), humidité relative, éclairement, bruit, temps d'auto - purification, zooplancton, bactéries sédimentaires, micro - organismes de surface, (A, B, C, d tous les niveaux) Détection de la qualité de l'air comprimé (huile, eau, particules, micro - organismes), test de popularité du flux d'air, eau purifiée (pharmacopée chinoise version 2020)concentration d'ozone, formaldéhyde, etc. classe d'équipement: armoire de biosécurité, table de purification, fenêtre de transfert, hotte laminaire, isolateur.

Principaux services projets spécifiques:

1, essai d'environnement contrôlé de salle blanche: détection de fuite de filtre à haute efficacité, pureté (concentration de particules de poussière), phytoplancton, bactéries sédimentaires, micro - organismes de surface, vitesse moyenne du vent, volume d'air et nombre de changements d'air, température, humidité relative, différence de pression statique, éclairement, bruit, type de flux d'air, temps d'auto - nettoyage (capacité d'auto - nettoyage, capacité de récupération), gaz comprimé (eau, huile, zooplancton, essai de concentration de poussière de particules solides), etc.;

Inspection environnementale et vérification de la température et de l'humidité de l'équipement de salle blanche et du laboratoire: filtres à haute efficacité dans l'équipement (tuyaux), tables de travail propres, armoires de sécurité biologique, équipements de ventilation (installations), fenêtres de transfert, dispositifs d'isolation stériles, équipements de séchage, installations thermostatiques (humides), essais de distribution de température de l'équipement (plage de température, fluctuations d'humidité, uniformité de la température, erreur d'indication de température), lyophilisateurs sous vide, équipements de chauffage électrique, entrepôts et autres environnements de stockage de matériaux, entrepôts et autres installations de stockage de matériaux, stérilisateurs, équipements de stérilisation stérilisés, installations de détection.

3, test de qualité de l'eau Eau Eau pharmaceutique (eau pour injection stérilisée): pH, chlorure, sulfate, sel de calcium, dioxyde de carbone, oxyde facile, nitrate, nitrite, ammoniac, conductivité, non volatile, métaux lourds, endotoxines bactériennes, stérile

Eau pharmaceutique (eau purifiée): conductivité, acidité et alcalinité, nitrates, ammoniac, nitrites, oxydes faciles, non volatils, métaux lourds, limites microbiologiques, endotoxines bactériennes

Eau pour préparations injectables: pH, ammoniac, nitrates, nitrites, conductivité, carbone organique total, non volatils, métaux lourds, endotoxines bactériennes, limites microbiologiques

Eau potable domestique: colorimétrie, turbidité, odeur et goût, visible à l'œil nu, pH, conductivité électrique, chlore résiduel libre, nombre total de colonies, coliformes totaux, coliformes résistants à la chaleur

Eau de piscine: nombre total de bactéries, coliformes, chlore résiduel libre, turbidité, pH, température de l'eau, urée

Eaux usées médicales: E. Faecium, Salmonella, Shigella

Projets d'essais environnementaux dans les lieux publics: température, humidité, vitesse du vent, nouveau volume de vent, CO2、CO、 Formaldéhyde, PM10、 Bruit, luminosité, nombre total de bactéries aéroportées, etc.

Projets de détection de climatisation centralisée: tubes de ventilation: volume de poussière, nombre total de bactéries, nombre total de champignons;

évents: nombre total de bactéries, nombre total de champignons, streptocoques bêta - hémolytiques, volume de vent neuf, température, différence d'humidité par rapport à la micropression, particules respirables;

Système d'eau: Legionella

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd: mise en service du système de climatisation, acceptation de l'usine fat, test d'acceptation du site SAT, confirmation de la conception DQ, confirmation de l'exploitation oQ, confirmation de la performance PQ, confirmation de l'installation IQ, évaluation des risques ra, vérification du système informatique, rédaction du Protocole de vérification GMP, exécution du Protocole de vérification GMP.