Vérification GMP des emballages pharmaceutiques et interprétation des dernières réglementationsAddenda aux BPF révisés de 2010, officiellement en vigueur depuis le 1er janvier 2026,

En ce moment où la sécurité des médicaments est très importante, les emballages sont utilisés comme véhicules de contact direct pour les médicaments et leur conformité à la qualité est directement liée à la sécurité et à l'efficacité des médicaments. Récemment, l'Agence nationale de réglementation des médicaments a publié le Code de gestion de la qualité de la production de médicaments (révisé en 2010) pour les emballages de médicaments, officiellement mis en œuvre à partir du 1er janvier 2026, indiquant une nouvelle direction pour la vérification des BPF dans les entreprises de fabrication d'emballages de médicaments.

L'appendice, qui comprend 13 chapitres et 75 articles, couvre les domaines clés de la gestion de la qualité, des institutions et du personnel, des installations et des installations, de l'équipement, des matériaux et des produits, de la confirmation et de la vérification, de la gestion des documents et plus encore. Au cours de la phase de confirmation et de vérification, les entreprises sont explicitement tenues d'effectuer une vérification adéquate des installations, des installations, de l'équipement et des processus afin de s'assurer qu'elles peuvent produire de manière continue et stable des emballages pharmaceutiques conformes aux exigences d'utilisation et d'enregistrement prévues. Par example, pour les emballages pharmaceutiques sans lavage destinés à des préparations stériles, l'eau de lavage finale doit être de l'eau pour préparations injectables; Pour les préparations non stériles, l'eau de nettoyage doit au moins répondre aux exigences de la pharmacopée chinoise en matière d'eau purifiée, ce qui impose des normes plus élevées pour la vérification du nettoyage de l'équipement.

Nos services de vérification GMP pour les emballages pharmaceutiques s'adaptent étroitement aux dernières exigences réglementaires, de l'interprétation des politiques à l'élaboration des programmes, de la vérification sur site à la documentation, vous offrant une solution unique pour vous aider à réagir facilement aux changements réglementaires et à assurer la conformité de vos emballages pharmaceutiques tout au long de leur production.

Suzhou Yikang environnement Yikang inspection Co., LtdLe Service de vérification GMP pour les emballages pharmaceutiques, avec un stylo professionnel et une règle de conformité, construit des douves de qualité pour vos produits, de la recherche et du développement à la production.Full Chain technology support, cover validation full cycle fournit des services de vérification complets, de dq (Confirmation de conception), IQ (confirmation d'installation), oQ (confirmation d'exploitation) à PQ (Confirmation de performance), synchronisant la vérification du nettoyage de la couverture, la vérification du processus et les expéditions de stabilité.