Machine de lyophilisation à petite échelle

NégociableMise à jour sur02/03

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Vue d'ensemble

Lyophilisateur de production à petite échelle $N Centre de R & D nouvelles exigences pour lyophilisateur pour la faisabilité et la fiabilité de l'amplification pilote du processus de lyophilisation. Les enquêteurs de la FDA croient qu'il y a un manque de directives documentées strictes sur le processus de formulation de processus, de la recherche et du développement aux essais cliniques en passant par la production commerciale. Par conséquent, ils ont souligné que le CGMP devrait être utilisé comme un moyen de contrôle de la qualité et appliqué en tant que spécification standard tout au long du processus, de la recherche et du développement à la production.

Détails du produit

Machine de lyophilisation à petite échelleCaractéristiques de conception

Les produits de la série L * A sont conçus avec une structure compacte, tous les composants sont intégrés dans le boîtier et sont équipés de roulettes pour un déplacement facile. Le vide, le système de réfrigération et les autres composants nécessaires sont entièrement configurés et bien connectés aux services publics.

Concept de design

Cette gamme de produits offre une solution pour le processus de lyophilisation du Centre de recherche et développement. L * A est configuré avec des éléments, des dispositifs et des capteurs appropriés pour contrôler la température, la pression et le temps, ce qui permet un contrôle adéquat des processus et garantit leur répétabilité.

L'équipement comprend des échangeurs de chaleur à plaques qui fonctionnent avec d'autres éléments de haute qualité, ce qui garantit que notre lyophilisateur chauffe à une vitesse de refroidissement de 1 ° C / minute (le même que les lyophilisateurs industriels).

L'optimisation du processus est facile grâce à une vanne entre la cavité d'échantillon et le condenseur, utilisée pour les tests de montée en pression et le contrôle thermodynamique, ce qui permet d'optimiser facilement le processus de lyophilisation. Cette vanne permet également de charger et décharger les produits directement sans dégivrage lorsque le condenseur n'est pas complètement chargé.

Le système de réfrigération peut amener la température du condenseur à - 85 ℃, et la température du panneau laminé à - 60 ℃. Seuls les réfrigérants écologiques HFC sont appliqués, de sorte que l'environnement n'est pas pollué, tout en pouvant être utilisé pendant une longue période.

Machine de lyophilisation à petite échelleApplications flexibles

Grâce à l'utilisation d'un dispositif de presse - étoupe, l'espacement des couches est facilement réglable et convient à une large gamme de bouteilles de différentes capacités, tailles et types. De plus, il reste une interface sur le côté du lyophilisateur pour connecter le multi - collecteur à 6 bouches qui permet de lyophiliser les bouteilles lyophilisées ouvertes du cn29 / 32.

Solutions pour centres de R & D avancés

Haute qualité, artisanat exceptionnel

Les cavités et les plaques d'échantillon utilisent la même structure et les mêmes matériaux que les lyophilisateurs industriels. Le matériau de fabrication est en acier inoxydable 316L et tous les composants internes sont conçus pour un nettoyage facile. Le condenseur est également en acier inoxydable 316L et est équipé d'un dégivrage rapide à chauffage électrique.

La cavité d'échantillon et le condenseur sont tous deux équipés d'une porte en matériau acrylique transparent, ce qui facilite l'observation de l'ensemble du processus de lyophilisation.

Contrôle précis, température uniforme

Stratifié sandwich avec canal de circulation d'huile de silicone conducteur de chaleur à l'intérieur. Cette structure permet au produit d'obtenir un contrôle précis de la température du produit lors de la phase de pré - congélation et de sublimation in situ. La couche supérieure de rayonnement thermique est utilisée pour garantir l'homogénéité thermique des échantillons sur toutes les couches.

Habituellement, le capteur de vide de la machine de lyophilisation est installé sur le canal de vide pour refléter le degré de vide dans la cavité. L'équipement l * A, le capteur de vide est situé à l'intérieur de la cavité et reflète directement le degré de vide réel de l'environnement dans lequel l'échantillon est situé. Cela permet l'effet d'amplification qui peut être obtenu avec l'étude pilote.

Système de contrôle

Basé sur le contrôle PLC

Interface d'opération amicale

Système de manipulation à écran tactile

La caractéristique principale des lyophilisateurs de la série L * A est le remplacement du processeur de micro - traitement utilisé traditionnellement pour ce type de modèle par un PLC. Le système PLC est utilisé dans tous les lyophilisateurs de type industriel. Par conséquent, l'utilisation du même système dans le lyophilisateur pilote peut garantir la fiabilité et la répétabilité du processus, tout en rendant l'équipement conforme aux spécifications CGMP.

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