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sales@celtec.cn
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13165113822
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Adresse
No.5577 route industrielle du Nord, district de Yucheng, Jinan
Jinancio électromécanique Co., Ltd
sales@celtec.cn
13165113822
No.5577 route industrielle du Nord, district de Yucheng, Jinan
Dans l'industrie pharmaceutique, les feuilles rigides en polychlorure de vinyle (PVC) sont l'un des substrats sur lesquels sont préparés les noyaux des blisters en aluminium et en plastique (PTP). Ces matériaux d'emballage en contact direct avec les médicaments nécessitent non seulement une excellente barrière et une excellente formabilité, une résistance mécanique, en particulier une résistance aux chocs, mais sont également essentiels pour garantir la sécurité des médicaments lors de leur traitement ultérieur, de leur transport, de leur stockage et même de leur utilisation par les patients. Si la dureté du PVC est insuffisante, il est très facile de créer des fissures, des perforations lors d'un impact ou d'une chute de force externe, ce qui entraîne directement l'humidité, l'oxydation ou la pollution des médicaments, ce qui entraîne de graves problèmes de qualité et de sécurité. Par conséquent, les tests de résistance aux chocs précis et reproductibles des plaques rigides en PVC, basés sur les méthodes scientifiques internationales, sont devenus un lien essentiel dans le contrôle de la qualité des entreprises pharmaceutiques, la vérification des produits des fournisseurs de produits pharmaceutiques et les contrôles de conformité des autorités réglementaires.
I. principe du test d'impact Drop dart et sa valeur fondamentale dans le contrôle de la qualité
Ce test suit strictement les principes de base de la méthode des fléchettes à chute libre et vise à quantifier la résistance à la rupture du matériau sous une charge d'impact dynamique. Son noyau est à travers une tête de fléchette de masse spécifiée, de diamètre spécifique, qui tombe librement d'une hauteur standard définie, frappant l'échantillon qui est maintenu à plat par une pince pneumatique. L'essai ne consiste pas en un seul test de passage / bris, mais en une « méthode graduée» sophistiquée qui consiste à effectuer un choc sur un groupe d'échantillons en ajustant systématiquement la masse des fléchettes de chute et en utilisant des méthodes statistiques pour calculer l'énergie d'impact correspondant à la rupture de 50% des échantillons, ce qui permet finalement de caractériser la ténacité du matériau en termes de « masse de bris d'impact» (g). Cette méthode scientifique estTesteur de résistance aux chocs de feuille dure de PVCValeur de contrôle de la qualité: il peut fournir des données de performance objectives et comparables pour différentes formulations et différents processus de production, tels que le processus de calandrage; Guider les entreprises pharmaceutiques dans l'élaboration de normes scientifiques d'inspection des matériaux de revêtement dans les entrepôts; Aider les fabricants d'emballages à optimiser les paramètres de formulation et de processus, tout en garantissant la transparence et la barrière, tout en améliorant la fiabilité physique des produits, afin d'éviter les risques de rappels de médicaments à la source en raison de la casse de l'emballage.
II. Conception professionnelle de l'instrument et avantages techniques de base
Pour une exécution précise et efficace des méthodes de test standard, cet instrument intègre plusieurs technologies spécialement conçues pour les tests sur film mince:
Standard Double méthode Smart compatible: l'instrument prend en charge la méthode a (pour les films en général) et la méthode B (pour les matériaux présentant une résistance aux chocs plus élevée) telles que définies dans les normes GB / t9639.1, ASTM d1709, etc. L'utilisateur peut sélectionner en un clic via l'écran tactile HD HMI de 7 pouces, le système s'adapte automatiquement au diamètre de la tête de fléchette correspondante (A faΦ38mm, b faΦ50mm) et à la plage de test, pour un fonctionnement intelligent et pratique.
Système de libération d'impact de haute précision: l'utilisation d'un mécanisme de suspension par aspiration électromagnétique et de libération automatique élimine la friction et la précommunication présentes dans les méthodes de libération mécaniques traditionnelles, garantit que la tête de fléchette frappe l'échantillon à chaque fois dans un état de chute libre pur, avec une bonne répétabilité des résultats d'essai et une forte comparabilité des données.
Préhension d'échantillon stable et fiable: adopte la méthode de serrage pneumatique, fournit une force de serrage uniforme et reproductible, assure que le bord de l'échantillon d'essai est fixé fermement et fermement, la zone centrale est libre de charger, simule de manière réaliste l'état de contrainte dans l'application réelle, les données d'essai sont plus de valeur de référence.
Opération humanisée et interprétation précise: fournit deux modes de démarrage à la main et au pied, s'adapte aux différentes habitudes de test et améliore l'efficacité du test continu. L'équipement est construit dans une lampe d'observation spéciale, peut fournir un éclairage suffisant et uniforme après l'impact, aider l'opérateur à juger clairement et précisément l'état de rupture de l'échantillon, réduire les erreurs de calcul humaines.
Large gamme de paramètres et mesure de haute précision: la hauteur d'impact couvre 660mm et 1500mm, la gamme de qualité de Drop Dart est large (méthode a 50 - 2000g, méthode b 300 - 2000g), peut répondre aux besoins d'essai des films ordinaires aux disques durs de haute résistance. Mesure de l'énergie d'impact avec une précision allant jusqu'à 0,1 J (0,1 g), capable de distinguer de manière sensible les différences subtiles dans les propriétés des matériaux.
Iii. Conformité aux normes et scénarios d'application de l'industrie
La conception et l'étalonnage de cet instrument suivent strictement les normes d'essai courantes, assurant la reconnaissance mutuelle internationale des données:
Norme nationale chinoise: GB/T 9639.1-2008
Normes de l'American Society for Testing and MaterialsConformément à ASTM D1709
Normes de l'Organisation internationale de normalisationISO 7765-1:1988
Normes industrielles japonaisesLa norme JIS K7124-1
Cela permetCet instrumentDevenir un outil de détection important dans les domaines suivants:
Applications pharmaceutiques et pharmaceutiques de base: principalement utilisé pour les tests de résistance aux chocs et le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques PVC / PVDC, PVC / PE et autres matériaux durs composites (substrat Blister), est un équipement clé pour la surveillance de la qualité de la ligne de production d'emballage blister.
Aliments et emballages universels: convient pour l'évaluation de la résistance aux chocs des feuilles rigides, des sacs à provisions en plastique, d'autres films composites pour l'emballage alimentaire.
Supervision de la qualité et R & D: centres d'essai de matériaux d'emballage pharmaceutique de tous les niveaux, instituts de contrôle de la qualité des produits (instituts), universités et instituts de recherche scientifique pour la certification des produits, l'arbitrage de la qualité, la recherche et le développement de nouveaux matériaux et des études comparatives de performance.
Iv. Solutions personnalisées et extension de service
Jinancio mécatronique comprend, avec l'application de nouveaux matériaux à haute barrière, matériaux respectueux de l'environnement, les tests standard peuvent avoir besoin d'adapter aux nouvelles exigences. Nous pouvons fournir des services personnalisés basés sur cette plate - forme fiable, tels que: le développement de pinces spéciales pour des échantillons ultra - larges ou profilés; Adapter les procédures de test ou les formats de sortie de données en fonction des normes de contrôle interne de l'entreprise spécifiques au client; Ou fournir des modules de test intégrés pour les systèmes automatisés de contrôle de la qualité.
V. Conclusion: dans les données scientifiques, la fonte de la barrière de sécurité physique de l'emballage pharmaceutique
L'intégrité de l'emballage des médicaments est la ligne de vie de la sécurité des médicaments. Un test de résistance aux chocs précis sur les plaques rigides en PVC ajoute un « test de stress» scientifique à cette ligne de vie. Choisir jinancio électromécaniqueTesteur de résistance aux chocs de feuille dure de PVCNon seulement l'introduction d'un équipement d'inspection de précision conforme aux normes, mais aussi le choix d'un partenaire fiable dédié à l'essai professionnel de la technologie et des solutions pour vous aider à consolider la pierre angulaire de la qualité des produits du bout des matériaux d'emballage, améliorer la compétitivité du marché.