Système de culture cellulaire en nid d'abeille

Utilisation du produit

Applicable à la culture de la grande majorité des produits cellulaires conçus sur le marché, appliqué dans les grands hôpitaux, les instituts de recherche cellulaire, les entreprises de thérapie cellulaire, etc.

Caractéristiques du produit

1. Fournit un environnement propre de classe a pour l'ensemble du processus de culture de production cellulaire, conforme aux exigences de stérilité des BPF.

2. Enregistrement et stockage en temps réel des données de contrôle du système et de surveillance environnementale, permettant la traçabilité des données tout au long du processus de culture de la production.

3. Conception compacte tout - en - un pour économiser efficacement de l'espace, pas besoin d'une disposition plus grande de l'espace du bâtiment.

4. Il suffit de l'installer en classe DEtCi - dessusNettoyageL'environnement net réduit les coûts de construction et d'exploitation des salles blanches de haut niveau.

5. Le système de culture en nid d'abeille est conçu de manière modulaire pour étendre l'espace de culture de manière flexible et répondre aux exigences de la culture simultanée à grande échelle de différents lots de cellules.

6. Le système de surveillance visuelle du processus de culture peut identifier chaque unité de culture indépendante, gérer les lots par surveillance et répondre aux exigences fda21 CFR part11 en matière d'enregistrement électronique, de signature électronique et de piste d'audit.

7. Fournir un environnement de culture stérile cellulaire hautement garanti, en utilisant la technologie de stérilisation au peroxyde d'hydrogène pour obtenir une protection de stérilisation multidimensionnelle de l'incubateur.

8. Station de stérilisation rapide intégrée pour stériliser individuellement les unités de culture.

9. Équipé d'un chariot de transport pour réaliser l'amarrage rapide et flexible de l'incubateur avec le poste de travail de préparation cellulaire, pour garantir le fonctionnement des cellules à l'ensemble du processus de culture dans un environnement stérile, pour prévenir la contamination croisée.

Conforme aux normes professionnelles

1. Conforme aux exigences de l'annexe pour les produits de thérapie cellulaire GMP en Chine

2. Conforme aux exigences de production de produits stériles GMP en Chine

3. Conforme aux principes directeurs techniques chinois de recherche et d'évaluation des produits de thérapie cellulaire

4. Conforme aux exigences des réglementations pertinentes et des directives de l'industrie (ISO, PDA, USP et pharmacopée chinoise) de divers organismes de réglementation (FDA, EMA, nmpa)

Paramètres techniques