Station de travail de préparation cellulaire

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Nature du fabricant: producteurs

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Vue d'ensemble

Cell Preparation Workstation est un système d'exploitation hermétiquement fermé et intégré spécialisé dans la préparation de produits cellulaires et répondant aux exigences de production aseptisée GMP, qui peut remplacer les laboratoires GMP traditionnels, intégrer des équipements fonctionnels tels que la séparation cellulaire, l'activation, la modification, l'amplification, l'observation, la collecte et le fractionnement, et fournir un environnement d'exploitation aseptique continu pour les produits cellulaires.

Détails du produit

Utilisation du produit

Il convient à la culture et à la préparation de la production de la grande majorité des produits cellulaires conçus sur le marché, appliqués aux grands hôpitaux, aux instituts de recherche cellulaire, aux entreprises de thérapie cellulaire, etc.

Caractéristiques du produit

1. Fournit un environnement propre de classe a pour l'ensemble du processus de production cellulaire, conforme aux exigences de stérilité des BPF.

2. L'adoption d'un système intégré de stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé permet un transfert de stérilisation rapide des échantillons, une décontamination biologique efficace de la zone d'exploitation et du canal de matériau.

3. Enregistrement en temps réel des données de contrôle du système et de surveillance de l'environnement, ainsi que l'enregistrement et le stockage de vidéos opérationnelles, permettant la traçabilité des données tout au long du processus de production.

4. Les postes de travail peuvent être conçus de manière modulaire et combinés librement en fonction des besoins du client.

5. Conception personnalisée selon les exigences du processus, intégrant les différents équipements clés nécessaires au processus d'installation.

6. Conception compacte tout - en - un pour économiser efficacement de l'espace, pas besoin d'une disposition plus grande de l'espace du bâtiment.

7. Il suffit de l'installer en classe DEtCi - dessusDans un environnement propre, les coûts de construction et d'exploitation des salles blanches de haut niveau sont réduits.

Conforme aux normes professionnelles

1. Conforme aux exigences de l'annexe pour les produits de thérapie cellulaire GMP en Chine

2. Conforme aux exigences de production de produits stériles GMP en Chine

3. Conforme aux principes directeurs techniques chinois de recherche et d'évaluation des produits de thérapie cellulaire

4. Conforme aux exigences des réglementations pertinentes et des directives de l'industrie (ISO, PDA, USP et pharmacopée chinoise) de divers organismes de réglementation (FDA, EMA, nmpa)

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