Testeur de force de rupture pour ampoules en verre

1, utilisation du produit
Testeur de force de rupture pour ampoules en verreSpécialement conçu pour détecter la force de rupture des flacons d'ampoules en verre borosilicium faible. Dans l'industrie pharmaceutique, les flacons en ampoule sont la principale forme d'emballage des médicaments injectables et leur force de rupture affecte directement la sécurité et la facilité d'utilisation clinique. Une force excessive peut entraîner des difficultés d'ouverture pour le personnel médical, présenter un risque de rayures et affecter l'efficacité du médicament; Une force trop faible peut entraîner une rupture accidentelle pendant la production, le transport ou le stockage du médicament, entraînant une contamination du médicament et des pertes économiques importantes. En fournissant des données quantitatives précises et reproductibles, l'instrument aide les entreprises pharmaceutiques et les usines de conditionnement à ajuster scientifiquement les processus de production (par exemple, profondeur de rainure, processus de recuit) pour s'assurer que les produits répondent aux exigencesPharmacopée chinoiseLes exigences obligatoires des normes relatives aux emballages pharmaceutiques, associées à une excellente expérience utilisateur clinique, constituent un pont essentiel entre le contrôle de la qualité des produits et la sécurité des applications finales.

2, conformité de l'industrie
La conception et les méthodes de test de cet instrument suivent strictement les normes de base nationales pour les matériaux d'emballage pharmaceutique (emballages pharmaceutiques). Ce n'est pas seulementGB 2637 - 2016 "ampoules" Un outil puissant de mise en œuvre des normes nationales, plus spécialement conçu pour répondre auxYbb00333002 - 2015 ampoules en verre à faible teneur en borosilicium Standard de l'industrie et optimisé. La précision de l'instrument (0,1 N), la vitesse d'essai (10 mm / min) et la plage de valeurs de force (0 - 200 n) sont strictement conformes aux exigences de l'instrument de l'annexe II de la norme ybb intitulée « méthode de détermination de la force de rupture». Les rapports d'essai obtenus à l'aide de cet équipement sont conformes au contrôle interne de la qualité de l'entreprise de fabrication de médicaments, à la Déclaration d'enregistrement du produit, ainsi qu'à l'inspection préalable supervisée et à l'inspection de conformité aux BPF par les services de réglementation des médicaments, tels que les instituts provinciaux et municipaux d'inspection des aliments et des drogues.

3. Caractéristiques techniques de base

• Avantages techniques et fiabilité des données: le noyau de l'instrument utilise un système de contrôle industriel PLC de haute stabilité, combiné à un capteur de valeur de contrainte de haute précision importé, pour assurer la fiabilité et la précision de l'acquisition de la valeur de force tout au long du processus d'essai, avec une résolution allant jusqu'à 0,1 N, une précision de ± 0,5%, bien au - delà des exigences de base standard. Le système a une forte résistance aux interférences et une grande stabilité d'utilisation à long terme, fournissant un support de données fiable et incontestable pour la recherche de processus et la décision de qualité. Une micro - imprimante intégrée permet une sortie et une archivage instantanés des résultats de test.

• Facilité de fonctionnement: Équipé d'un écran tactile couleur HD de 7 pouces (HMI), l'interface d'exploitation graphique chinoise est intuitive et conviviale. L'utilisateur peut définir les paramètres de test, lancer le test en un clic et observer la courbe valeur de la force - déplacement en temps réel. L'instrument dispose d'une fonction de rappel automatique à grande vitesse de la tête de test après la fin du test, combinée à un dispositif d'ampoule spécial réglable rapidement, ce qui améliore considérablement l'efficacité du test par lots et réduit l'intensité de travail du personnel d'exploitation et les coûts de formation.

4, champ d'application / scénario

• Applications principales: dédié à 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml et d'autres types de spécificationsFlacon pour ampoules en verre à faible teneur en borosilicium(y compris l'anneau de couleur avec le type de point d'entaille facile à plier) test de force de rupture.

• Unités applicables: laboratoires d'entreprises de fabrication pharmaceutique (laboratoires de contrôle de la qualité, sites d'essai en ligne), de fabricants d'emballages pharmaceutiques tels que des flacons d'ampoules en verre à faible teneur en borosilicium, d'organismes d'inspection gouvernementaux et de tiers (instituts d'inspection des médicaments, instituts de contrôle de la qualité), d'instituts de recherche et de développement de médicaments et d'établissements d'enseignement supérieur connexes.

• Applications étendues: basé sur sa plate - forme de mesure de force de haute précision, en personnalisant des pinces spéciales (telles que des pinces de traction, des pinces de compression, etc.), il peut être étendu aux tests de propriétés physiques d'autres matériaux d'emballage pharmaceutiques, tels que la force de perforation du bouchon de colle butyle, La force de poussée de la seringue pré - encapsulée, la force de pelage de l'emballage blister, etc., pour réaliser la diversité fonctionnelle de l'équipement.

5. Mise en œuvre des normes
L'instrument garantit que les tests sont conformes aux spécifications des normes de base nationales et étrangères suivantes:

• Ybb 00333002 - 2015 ampoules en verre à faible teneur en borosilicium

• GB / t 2637 - 2016 "ampoules"

• Principes directeurs pertinents de la pharmacopée de la République populaire de Chine

• Exigences générales des spécifications de gestion de la qualité pour la production pharmaceutique (GMP) pour les instruments d'inspection

6, paramètres techniques

• Force d'essai: 0 - 200n (standard, plus grande gamme peut être personnalisée)

• Précision de mesure de la valeur de la Force: ± 0,5%

• Résolution de valeur de force: 0.1N

• Résolution de déplacement: 0.01mm

• Plage de vitesse d'essai: 1 ~ 500 mm / MIN (sans réglage polaire de la vitesse)

• Précision de vitesse: ± 1%

• Distance de support de pince: réglable, répond à la norme spécifiée 36MM (pour 1 - 5ml) contre 60mm (pour 10 - 30ml) Key span

• Sortie de données: micro - imprimante thermique intégrée; Interface de communication RS232 de série, peut se connecter au logiciel de l'ordinateur pour la gestion avancée des données

• Alimentation: AC 220V ± 10%, 50hz, puissance < 200w

• Dimensions extérieures: environ 450mm (longueur) × 350mm (largeur) × 600mm (hauteur)

7, processus opérationnel

1. Préparation et configuration: selon les spécifications du flacon de l'ampoule à tester (par exemple 5 ml ou 20 ml), référenceYBB00332002Tableau Standard 2, ajustement précis de la distance de support entre les pinces supérieure et inférieure. Réglez la vitesse de test standard (généralement 10 mm / min) et d'autres paramètres sur l'écran tactile.

2. Installer un échantillon: Placez le flacon d'ampoule en douceur sur le support en V de la pince inférieure, en veillant à ce que l'axe du corps du flacon soit perpendiculaire à la direction de post - force. Pour les ampoules à points, il est essentiel de faire en sorte que la marque soit orientée vers le bas et de s'assurer que le point de postpression de la tête de pression supérieure est précisément aligné sur la position du Centre de la marque.

3. Effectuer un test: Lancez la procédure d'essai, appuyez uniformément sur la tête de compression supérieure et appuyez sur le col du flacon de l'ampoule. Le système trace la courbe de variation de la valeur de la force en temps réel et enregistre automatiquement la force de rupture maximale au moment de la rupture de l'ampoule.

4. Traitement des résultats: l'écran affiche directement le résultat de la force et la décision de conformité. Les rapports de test avec numérotation, données, temps peuvent être imprimés instantanément. Les sections peuvent ensuite être inspectées visuellement ou à l'aide d'un outil pour s'assurer qu'elles sont planes et exemptes de fissures, d'évents ou de bosses tranchantes dépassant la norme.

8, service après - vente
Jinancio Mechatronics promet une assistance polyvalente à ses clients: l'équipement bénéficie d'une garantie gratuite d'un an et d'une maintenance et de conseils techniques à vie. Formation à l'exploitation et à la maintenance sur site ou à distance. Nous avons une équipe technique professionnelle pour répondre rapidement à tous les types de problèmes d'application. Dans le même temps, nous nous concentrons profondément sur les besoins de l'industrie pharmaceutique, en fournissant desPinces d'essai spéciales personnalisées, remontées et descentes automatisées transformées en solutions de laboratoire complètesLes services à valeur ajoutée aident les clients à améliorer l'efficacité et l'intelligence de l'inspection.

9, FAQ questions fréquemment posées
Q1: la gamme d'essai d'instrument 0 - 200n, peut couvrir tous les essais de spécification de bouteille d'ampoule de borosilicium faible? L'exigence de valeur de force moyenne standard est de 100 n.
A: peut couvrir. normeYBB00332002La valeur de force de rupture prescrite est de 100 n (pour les ampoules de 20 à 30 ml).Testeur de force de rupture pour ampoules en verreLa gamme 200n offre une marge suffisante pour assurer la précision sur toute la plage de mesure et la sécurité de l'instrument pour une utilisation à long terme, conformément aux exigences claires de la norme pour l'instrument "plage de mesure 0 ~ 200n".

Q2: Comment puis - je m'assurer que les données d'essai de l'instrument peuvent être reconnues par l'inspection médicale?
R: Tout d'abord, l'instrument lui - même doit être régulièrement étalonné par un organisme de métrologie légale et obtenir un certificat d'étalonnage valide. Deuxièmement, les normes doivent être strictement suivies tout au long du processus d'essai (YBB00332002), les étapes spécifiées, y compris la préparation de l'échantillon, le réglage de la distance de fixation, le réglage de la vitesse, etc. Enfin, un enregistrement complet et clair des données originales imprimées est conservé. En suivant les trois points ci - dessus, les données de test sont traçables et conformes et peuvent être reconnues par l'inspection pharmaceutique.

Q3: quels sont les avantages de cet instrument spécial par rapport à la machine d'essai de matériaux de type universel?
R: la spécialisation est l'avantage principal. Il optimise les pinces pour le test de flacon d'ampoule (éviter le roulement de l'échantillon, la précision du positionnement), pré - configure les méthodes d'essai standard, et le processus d'exploitation est extrêmement simplifié, les inspecteurs non professionnels peuvent également être rapidement mis à la main, évitant les problèmes de machine d'essai universelle nécessitant une adaptation complexe des pinces, l'édition du programme. Avec une précision égale, son efficacité de test est plus élevée et est spécialement conçu pour les tests quotidiens à haute fréquence dans les laboratoires QC des entreprises pharmaceutiques.