Dispositif d'inhalation pour l'administration

Grâce à une étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques, la Division gressheim Medical Systems développe et produit depuis plus de 20 ans des dispositifs d'inhalation de poudre, des dispositifs d'inhalation de capsules et des nébuliseurs pour le traitement des maladies respiratoires telles que l'asthme, la mpoc (maladie pulmonaire obstructive chronique) et la fibrose kystique.

Conception, développement et fabrication contractuelle de dispositifs d'inhalation de dosage.

Grâce à une étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques, la Division gressheim Medical Systems développe et produit depuis plus de 20 ans des dispositifs d'inhalation de poudre, des dispositifs d'inhalation de capsules et des nébuliseurs pour le traitement des maladies respiratoires telles que l'asthme, la mpoc (maladie pulmonaire obstructive chronique) et la fibrose kystique, avec une capacité de production de plus de 100 millions de dispositifs d'inhalation de dose par an, nous sommes un acteur de premier plan dans le domaine des dispositifs d'administration.

Greesheim vous donne les moyens

1. Avec une production annuelle de plus de 100 millions d'unités d'inhalation de dosage, nous sommes des spécialistes expérimentés dans le domaine des inhalateurs spécifiques au client pour le traitement par inhalation.

En tant que prestataire de services complet, nous sommes responsables de toutes les étapes de la chaîne de création de valeur, du début de la planification jusqu'à l'arrivée des produits à vendre. Du développement de concepts, de la conception industrielle, du développement de produits, de la conception d'équipements de production, de la fabrication de moules et de l'ingénierie mécanique spécialisée à la production en grande et petite série en salle stérile selon les normes ISO 14644 - 1 ISO classe 7, 8 et 9, à l'assemblage de modules et à l'assemblage et au remplissage de médicaments, à la stérilisation et à l'emballage dans des conditions FDA / GMP - avec gressheim Medical Systems, vous avez accès à tous les services à partir d'un guichet unique.

3. Greesheim Medical Systems développe des produits selon les spécifications ou optimise la disposition des composants pour la production de moulage par injection selon vos idées. Par conséquent, nos ingénieurs ont commencé à prendre en compte la phase de fabrication lors de la conception du dispositif d'inhalation de dosage dès sa phase de développement. Pour vous, cela signifie que le temps de développement, les coûts de développement et les risques liés au projet peuvent être réduits. Nos experts en conception et développement travaillent main dans la main avec le Département de génie mécanique à usage spécial. De cette façon, nous nous assurons que les différentes pièces moulées par injection et unités d'assemblage peuvent être assemblées en douceur après la production et garantissent une sécurité fonctionnelle optimale.

4. Pendant la phase de développement, nous produisons en petites quantités dans des chambres stériles conformes à la norme ISO 14644 - 1 classe ISO - 8, vous offrant un autre gain de temps évident. Ici, nous effectuons la production en petites quantités sur demande pour servir d'échantillon de test pour l'étude d'essai clinique, nous pouvons également fournir un service de remplissage si vous en avez besoin davantage. Notre gamme de services comprend également l'évaluation des inhalateurs et l'évaluation des systèmes, y compris la fourniture d'un dossier complet (par exemple, le fichier maître de l'appareil) comme base pour l'approbation du produit.

5. L’ensemble de la chaîne de création de valeur, du moulage par injection de précision en grandes et petites quantités, à l’assemblage entièrement automatique, semi - automatique et Manuel de pièces en plastique, d’unités d’assemblage et de pièces métalliques, en passant par la finition et l’emballage des produits, est réalisé dans des chambres stériles conformes aux normes ISO 14644 - 1 ISO classe 7 et 8.

6. Le système d'assemblage conçu et mis en place par notre département d'ingénierie mécanique à usage spécial interne peut alimenter les pièces en plastique et en métal avec une grande précision à la vitesse maximale. Dans le même temps, nous garantissons la meilleure qualité de surface et la sécurité fonctionnelle de nos produits grâce à un assemblage doux des surfaces visibles et à une inspection visuelle des dommages aux composants visibles dans le système d'assemblage. Nous effectuons des tests complets à 100% des étapes d'assemblage, des unités d'assemblage et des fonctions du produit grâce à un grand nombre de systèmes de caméra intelligents et de stations d'essai dans le système d'assemblage.

7. En tant que spécialistes de la combinaison de plastique et de métal, nous pouvons également nous charger de l'assemblage de l'électronique dans l'unité d'inhalation de dosage sur demande: compteurs électroniques pour la métrologie, actionneurs de nébulisation et capteurs de toutes sortes inclus. Nous avons intégré les contacts de poinçonnage et installé une carte de circuit imprimé, qui a ensuite été conçue comme un dispositif tel qu'un interrupteur. Par exemple, lors de l'inspiration, le commutateur de volume teste l'application qui déclenche l'administration après l'inspiration correcte du patient. Nous avons construit notre propre chambre stérile pour l'assemblage de l'électronique. Ces appareils sont également équipés d'un plancher de protection ESD spécial pour éviter l'électricité statique. Des tests de caméra spéciaux dans le système d'assemblage garantissent la précision de la position d'insertion de la carte, le positionnement sans perte et le montage par encliquetage des composants de la poinçonneuse, ainsi que la précision de la position des interrupteurs. Le test fonctionnel en ligne sans jeu du système d'assemblage a amélioré notre gamme de services.

8. La miniaturisation est l’une des grandes tendances technologiques. De plus en plus de fonctions sont intégrées dans l'inhalateur, ce qui entraîne des composants de plus en plus petits et des exigences de précision croissantes. Pour répondre à ces exigences, nous utilisons des techniques modernes de moulage par injection pour fabriquer des inhalateurs, telles que la technologie de moulage par micro - injection.

9. Notre division en Chine - greesheim Plastic Products (Dongguan) Co., Ltd., est un fabricant de dispositifs médicaux inspectés par la FDA qui fabrique des inhalateurs pour le traitement de la fibrose kystique. En ce qui concerne l'approbation des inhalateurs pour les médicaments destinés au marché américain, toute la chaîne de création de valeur a été examinée de près selon des normes strictes. Ceux - ci comprennent l'examen de l'achat de pièces en caoutchouc et en métal, le moulage par injection des pièces en plastique de l'inhalateur, l'assemblage et les tests des pièces en plastique de l'inhalateur, l'impression laser et les sceaux originaux. Le moulage par injection, l'assemblage, les essais et l'étanchéité des originaux sont effectués dans une chambre stérile conforme à la norme ISO 14644 - 1 ISO classe 8.

10. Nous fabriquons des inhalateurs dans le monde entier, notamment à pfremd en Allemagne, à holsovskityn en République tchèque, à peachtree City aux États - Unis et à Dongguan en Chine. La production d'inhalateurs suppose des conditions environnementales conformes. Par conséquent, graesheim Medical Systems fournit environ 60 000 mètres carrés (670 000 pieds carrés) de zones de chambres stériles dans le monde entier, toutes conformes aux normes ISO 14644 - 1 ISO classe 7, 8, 9 et GMP classe C, D.