Structure apparente, distribution granulométrique après traitement observez la distinction

Πdream - test à sec de l'analyseur de granulométrie multifonctionnel zml320 en APIAvantages

Dans la recherche et le développement et le contrôle de la qualité de la production d'API, la distribution de la taille des particules et les caractéristiques de la forme des particules sont les principaux indicateurs qui déterminent le taux de dissolution du médicament, la biodisponibilité et la stabilité du processus de production. Le granulomètre laser, en tant qu'équipement de détection traditionnel, est longtemps piégé par des défauts intrinsèques dans le test de la méthode sèche de la substance médicamenteuse:

1. La dispersion du flux d'air à haute pression ou l'agitation mécanique peuvent facilement conduire à la fragmentation des particules friables de la substance médicamenteuse, générant "Particules fines pseudo& quot;

2. Seules les données granulométriques peuvent être fournies, les paramètres granulométriques ne peuvent pas être caractérisés avec précision;

3. La réunion des échantillons est difficile à déchiffrer efficacement et les résultats des tests s'écartent de l'état réel;

4. Le processus d'exploitation est complexe et l'erreur humaine est grande, il est difficile de répondre aux besoins normalisés de contrôle de la qualité.

Shanghai Πdream technologie Deep Farming GranulesDegrésDans le domaine de l'analyse, le lancement de l'analyseur de taille de particules multifonctionnel zml320, basé sur la technologie de visualisation et le schéma de dispersion innovant, cible le point douloureux central du granulomètre laser de tapage, a fourni des tests de la méthode sèche des API. "Sans perte, précis, efficace et completLa solution tout - en - un, dont les avantages technologiques sont profondément adaptés aux besoins de l'industrie avec la valeur de l'application.

Un, Dispersion douce + protection sans perte, réduction des particules fragiles État réel

Les API (en particulier les API de type cristal, les poudres de médecine chinoise, etc.) sont répanduesCaractéristiques de faible résistance mécanique, cassableDu granulomètre laserTechnologie de dispersion de flux d'air haute pressionAura un impact violent sur les particules,Destruction de la structure originale des particules, ce qui entraîne des résultats de test déformés et ne fournit pas de données fiables pour l'optimisation du processus.La technologie des rêvesInnovant et associé au disperseur de poudre sous vide zmd800, il utilise le principe d'adsorption sous pression négative sous vide pour obtenir une dispersion uniforme de la poudre, évitant à la racine les dommages mécaniques causés par le flux d'air à haute pression aux particules fragiles.

Le disperseur de poudre sous vide zmd800 est le plus - la pression maximale peut atteindre 100psi, le diamètre de dispersion jusqu'à 10cm, peut étaler uniformément la poudre d'api sur la lame de verre dans des conditions douces, résoudre le problème de l'agglomération des particules causée par la pulvérisation tremblante de la cuillère à pharmacie traditionnelle, assurer Une exposition adéquate d'un grand nombre de particules individuelles, garantir la science des résultats statistiques.

En même temps, ce programme décentraliséAucun dispersant à ajouter, évite la contamination de l'échantillon par des agents chimiques, en particulier pourFacile à oxyder, facile à absorber l'humiditéSubstances médicamenteuses sensibles. Associé au système d'inspection de précision zml320, même les API fragiles typiques telles que l'ibuprofène, les vitamines et autres réduisent avec précision leur distribution de taille de particules réelle.

Deux, Caractérisation multidimensionnelle +EfficaceIdentification, réaliser une analyse de précision synchrone de la granulométrie

Granulomètre laserBasé sur le principe de Diffraction laser, seul le passageExtrapolation indirecte pour obtenir des données sur la taille des particules，Impossible de capturer les informations sur la forme des particulesTandis que les paramètres granulaires (tels que la rondeur, la sphéricité, le rapport longueur / diamètre) affectent directement la fluidité de la substance médicamenteuse, l'uniformité du mélange et l'effet de moulage des comprimés. Zml320 est équipé d'une caméra couleur HD de 20 mégapixels avec un système d'analyse d'image professionnel, en mode de test sec, peut être terminé de manière synchroneCaractérisation multidimensionnelle de la taille et de la forme des particules, remplissage - combler les lacunes techniques de l'équipement traditionnel.

Pour les caractéristiques de la substance médicamenteuse, zml320 peut calculer avec précision un certain nombre de paramètres clés tels que le cercle de surface équivalent, le diamètre long équivalent, la circularité,Reconnaissance des particules jusqu'à 99Plus de%Le niveau de confiance peut atteindre 99.99. fournit un support de données complet pour l'optimisation du processus de cristallisation de la substance médicamenteuse, l'adaptation de la formulation. Sa plage de détection couvre 200nm - 3000μm et peut être adaptée à partir deToutes sortes d'API de poudre Ultrafine à granulés grossiersExigences de test, et complet - entièrement conforme《Pharmacopée chinoiseLe)Cp0982 Loi IExigences standard.

Trois, Anti - interférence intelligente + réunion de rupture de précision, résoudre le puzzle de test d'échantillon complexe

Poudre d'api yinForce intermoléculaireL'effet électrostatique se réunitLe granulomètre laser est difficile de distinguer les agrégats réels des particules individuelles, souvent mal évaluer les agglomérats comme de grandes particules, ce qui conduit à des résultats de test biaisés. Zml320 avec multipleTer - certainsLa technologie, efficace pour pirater ce point douloureux de l'industrie:

1. Doté de la fonction de commutation de mode multi - arrière - plan, peut choisir le fond le plus optimal en fonction des caractéristiques de couleur de la substance médicamenteuse, distinction préciseParticules et impuretés, agglomérats et monoparticules;

2. Zmd800 vraiLa technique de dispersion par air peut être efficacepartRelâchez les polymères en dispersion tout en conservant un véritable état de liaison entre les particules, en veillant à ce que les résultats des tests reflètent les caractéristiques réelles de la substance médicamenteuse.

3. Pour les ingrédients complexes et les substances médicamenteuses de couleur inégale telles que les poudres chinoises, le système d'imagerie haute définition zml320 est associé àFonctions puissantes du systèmeIl peut identifier avec précision les particules cibles, éviter l'impact de l'absorption des couleurs sur les résultats de détection, contrôler les coefficients discrets des données d'essai dans une plage raisonnable et garantir pleinement la précision et la fiabilité de l'analyse d'échantillons complexes.

Quatre, Processus standardisés + fonctionnement efficace, adapté aux besoins de mise à l'échelle du contrôle de la qualité

Requis pour le test sec du granulomètre laserAprès pesée, mélange de Dispersant, mise en service de pressionD'autres processus de pré - traitement complexes, les opérations sont fastidieuses et chronophages, les différences d'opérations humaines peuvent conduire à une mauvaise répétabilité des résultats d'essai, il est difficile de répondre aux besoins de contrôle de la qualité de la production à l'échelle de la substance médicamenteuse.

Zml320 tenir« facilité, standardisation »Concept de conception qui simplifie considérablement le processus de test:

1. Le traitement préalable à l'échantillon nécessite seulement une petite quantité d'utilisation, la réalisation d'échantillons de pose normalisés par le disperseur sous vide zmd800, sans mélange complexe;

2. Soutien pendant le testPrise de vue automatique, reconnaissance automatique des particules, analyse statistique automatiqueLe cycle d'essai d'échantillon individuel est réduit à quelques minutes, le nombre total de particules peut facilement atteindre des milliers, assurant la représentativité des résultats statistiques.

Logiciel d'équipementGestion des utilisateurs, piste d'audit, sauvegarde des donnéesD'autres fonctions, conformes aux exigences de conformité GMP, peuvent permettre une traçabilité complète du processus de test; Prend en charge l'étiquetage des particules en vrac, la production de rapports multidimensionnels, peut fournir D3, D10, D50, D90, D100 et d'autres paramètres de taille de particules clés et le contenu en pourcentage de chaque intervalle de taille de particules, pour répondre aux besoins de données diversifiés du Département de contrôle de la qualité.

En outre,真空粉末Le disperseur est compact (longueur du Contrôleur 270mm × largeur 220mm × hauteur 120mm), prend peu de place et s'adapte à tous les types de scénarios de disposition du laboratoire.

Cinq, Certification de conformité + large gamme d'applications, confiance de l'industrie de la fonderie

Zml320 suit strictement les normes pertinentes de la pharmacopée chinoise, est certifié par le système ISO et ses résultats de test ont été reconnus par le National Drug Supervision tube - administration et de nombreux laboratoires pharmaceutiques. Actuellement, il a été appliqué avec succès à la R & D et au contrôle de la qualité de plusieurs variétés d'api approuvées telles que la pommade de kriborol, la crème de propionate de fluticasone, l'acétate de leuprolium et d'autres.- Oui.

Qu'il s'agisse de l'optimisation du processus de cristallisation des API API, du contrôle de la qualité des poudres d'herboristerie chinoise ou de l'inspection de la conformité des lots dans une production à grande échelle, le zml320 offre une expérience d'inspection qui va au - delà des granulomètres laser traditionnels grâce aux avantages fondamentaux de la « dispersion non destructive, de la caractérisation multidimensionnelle, de la précision intelligente et de l'efficacité standard».

L'exigence principale de l'essai sec de substance médicamenteuse réside dans"Refléter fidèlement les caractéristiques de l'échantillon, fournir des données complètes avec précision, adapter efficacement le processus de contrôle de la qualité". analyseur de granulométrie multifonction zml320"Dispersion douce sous vide + analyse visuelle multidimensionnelle + opérations intelligentes standardisées"L'innovation technologique, a craqué le point douloureux à long terme du granulomètre laser dans la protection des particules fragiles, la caractérisation granulaire, le traitement d'agglomération, etc., fournit à l'industrie des API des solutions de détection plus adaptées aux besoins réels.