Le rêve- analyseur de granulométrie multifonctionnel enSuspension budésonide Spray nasalParmi lesApplication

Dans le traitement des maladies nasales courantes telles que la rhinite allergique, les polypes nasaux, la suspension budésonide Spray nasal avecAnti - inflammatoire local puissant, faible effet secondaire systémiqueL'avantage principal est d'être un choix de confiance pour les cliniciens et les patients. Derrière cette « confiance» se cache un point clé de contrôle de la qualité - la taille des particules de l'ingrédient efficace budésonide. La taille des particules détermine directement le taux de dépôt du médicament dans la muqueuse nasale, la biodisponibilité et même l'efficacité du traitement, et son test de précision devient un « Examen obligatoire» pour le contrôle de la qualité des entreprises pharmaceutiques.

Un, Tester les points douloureux, un goulot d'étranglement difficile à briser avec les appareils traditionnels

Pour la suspension budésonide Spray nasal, la « taille des particules » n’est pas un simple indicateur numérique, mais un paramètre central qui relie directement la valeur clinique. Si les particules sont trop grandes (plus de 10 μm), il est facile de former des blocs de dépôt dans la cavité nasale, non seulement ne peut pas pénétrer efficacement la muqueuse pour jouer un effet anti - inflammatoire, mais peut également déclencher une irritation locale; Si les particules sont trop petites (moins de 1 μm), elles peuvent facilement pénétrer profondément dans les voies respiratoires avec le flux d'air, augmentant le risque d'absorption systémique et allant à l'encontre de l'intention initiale de la « médecine locale».

Suspension à »Dispersion de particules solides en milieu liquidePour la caractéristique, le spray nasal budésonide contient également des surfactants, des adjuvants et d'autres Excipients complexes, ces propriétés rendent la fréquence de l'analyseur de granulométrie traditionnel "défaillante", les principaux points douloureux sont concentrés sur trois aspects:

1. Les particules sont faciles à réunir, la taille réelle des particules "ne peut pas se cacher"

Les particules de budésonide ont une grande surface spécifique, une énergie de surface élevée et sont extrêmement sujettes aux causes en milieu liquideForce moléculaireRéunion, formation« faux gros grains ».Le système de dispersion de l'équipement traditionnel est plus d'ultrasons de puissance fixe ou d'agitation simple, ou la dispersion insuffisante ne peut pas battre les agglomérats de dispersion, la taille des particules mesurée est élevée; Soit la dispersion détruit trop les particules elles - mêmes, ce qui entraîne une distorsion des résultats et une difficulté à capturer la véritable distribution granulométrique des particules.

2. Large distribution granulométrique, précision de test "ne peut pas suivre"

Pour l'équilibre« Deposition Efficiency »Avec« sécurité »，La taille des particules du Spray nasal budésonide doit nécessairement avoir une certaine distribution, tandis que les dispositifs monotechniques traditionnels ont des plaques nettement courtes: la méthode laser a une faible sensibilité à la reconnaissance des grosses particules et est sujette à l'omission de particules supérieures;Microscope ordinaireFaible capacité de capture de petites particules, ne peut pas compter avec précision la proportion de particules fines, ce qui conduit à des résultats de test unilatéraux, ne peut pas refléter complètement l'image complète de la distribution de la taille des particules.

3. Forte interférence de la matrice, reconnaissance du signal "illisible"

Les Excipients tels que le propylène glycol, les Stabilisants, etc. dans le spray nasal budésonide, qui créent des interférences optiques avec le système de test – ou réfléchissent le signal laser, ou réagissent avec le réactif de détection, ce qui entraîne une erreur de calcul de l’interférence des excipients par l’appareil en tant que « signal de particules»; Dans le même temps, les caractéristiques de viscosité de la formulation peuvent également affecter la stabilité de l'échantillon, aggraver encore l'erreur d'essai, la capacité anti - interférence et l'adaptation de l'équipement traditionnel sont difficiles à répondre à la demande.

Deux, Zml320 Core advantage, casse - tête de test de suspension de précision

Le système de suspension est varié (par exemple, suspension à usage externe, gel à libération prolongée, crème médicamenteuse, etc.), l'échantillon présente souvent des problèmes de couleur inégale, de grande envergure granulométrique, de réunion facile et d'autres problèmes, l'équipement traditionnel est difficile à réaliser. Type complet d'adaptation. Le zml320 attaque précisément ce point douloureux avec une conception multidimensionnelle:

a. Analyse synchrone granulométrique:Doté d'une caméra couleur HD de 20 mégapixels et d'un système d'analyse d'image professionnel, il peut mesurer de manière synchrone le diamètre équivalent, la rondeur, le rapport longueur / diamètre, etc.plusLes paramètres topographiques de l'article, de la taille des particules et de la forme de la microstructure des particules de suspension à deux dimensions, comblent le vide technique dans lequel les équipements traditionnels ne peuvent caractériser que la taille des particules. Par exemple, dans le test de suspension pharmaceutique, l'efficacité d'absorption transdermique des particules, le risque d'irritation peuvent être prédéterminés par les paramètres granulaires, fournissant un support de données plus complet pour l'optimisation du processus de formulation.

b. Large gamme de détection couverture complète:La plage d'analyse couvre 0,2 μm ~ 3000 μm, peut capturer avec précision la distribution de l'intervalle de taille complète des particules dans la suspension, des particules ultrafines de l'échelle submicronique aux particules conventionnelles de l'échelle micrométrique, s'adapte aux besoins d'essai de différentes formes posologiques de suspension et peut compléter l'inspection d'échantillons multi - types sans changer d'équipement.

c. Adaptation intelligente anti - interférence:Prise en charge de plusieurs modes de fond pour une commutation flexible, peut ajuster les conditions de détection en fonction de la couleur de la suspension, des caractéristiques de transparence, par exemple pour la suspension colorée avec un mode de fond blanc, efficacement éviter l'interférence de la couleur de l'échantillon pour la reconnaissance des particules, distinguer avec précision les particules des impuretés, les agglomérats des particules individuelles.

d. Opération simplifiée pour améliorer l'efficacité:Le processus de traitement pré - échantillon est considérablement simplifié, aucun mélange complexe n'est nécessaire, le cycle d'essai d'échantillon individuel est réduit à quelques minutes; Le processus de test prend en charge la prise de vue automatique, la reconnaissance automatique des particules, l'analyse statistique automatique, le comptage des particules peut atteindre des milliers, assurant la représentativité et l'efficacité des résultats statistiques

Plus que le spray nasal budésonide, la puissante adaptation du zml320 couvre égalementPréparations semi - solidesMicrosphères,Préparations solides, poudres solidesDe nombreuses préparations pharmaceutiques, ainsi que l'analyse granulométrique des API, des excipients médicinaux. La technologie des rêves toujours avec "Drive R & D et mise à niveau du contrôle qualité« notre mission est d'utiliser des équipements de test plus précis, plus stables et plus intelligents, de travailler main dans la main avec les entreprises pharmaceutiques pour protéger la sécurité des médicaments du public et construire la voie du développement de haute qualité de l'industrie pharmaceutique.