Πdream - analyseur de granulométrie multifonctionnelZML320DansingrédientmédicamenttestParmi lesAnalyse des avantages

Les caractéristiques granulométriques et granulométriques de la substance médicamenteuse affectent directement la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité de la préparation et sont des indicateurs clés de la recherche, du développement et du contrôle de la qualité des médicaments. Les granulomètres laser traditionnels permettent d'obtenir rapidement des données sur la distribution de la taille des particules, maisIdentification de l'état réel des particules, analyse des caractéristiques multidimensionnellesIl y a des limites, etc. Basé sur la méthode de microscopie, l'analyseur de granulométrie multifonctionnel zml320 de la technologie de détection de précision et la conception réglementée, l'analyseur de granulométrie zml320 de la technologie de rêve offre une solution complète pour les tests d'API, dont les principaux avantages peuvent être reflétés dans les profondeurs de quatre dimensions suivantes:

I. caractérisation précise de la multidimensionnalité, réduction des propriétés réelles des particules

Le granulomètre laser ne permet de déduire la distribution granulométrique que par le principe de diffusion de la lumière,Impossible de distinguer la réunion de particules de particules réelles et difficile à capturer la forme granulaire, la couleurCaractéristiques clés. EtAnalyseur de granulométrie multifonctionsZml320 avec 'Observation microscopique + analyse intelligente« la logique de base qui permet une couverture complète allant d’une taille de particule unique à des caractéristiques multidimensionnelles:

1. Détection granulométrique précise et complète:Couverture de la zone de détection200 nm-3000des μm, sortie précise disponibleTaille moyenne des particules en volume, D1/D10/D50/D90/D97/D100Et d'autres paramètres clés, pour répondre aux besoins d'essai à pleine échelle de la substance médicamenteuse de micro - Nano - échelle à l'échelle millimétrique, la segmentation des données dépasse de loin les équipements traditionnels.

2. Analyse en profondeur des caractéristiques granulaires:ChargéRondeur, sphéricité, convexitéEtc.plusFonction d'analyse paramétrique de forme d'article, peut quantifier la cohérence morphologique des particules.DansDans le test de la substance médicamenteuse, la rondeur moyenne, la sphéricité moyenne, la plus petite et la plus grande valeur caractéristique présentent clairement la différence de morphologie des particules, fournissant une base directe pour l'optimisation du processus de cristallisation de la substance médicamenteuse - un avantage central que les granulomètres laser ne peuvent pas atteindre.

3. Traçabilité visuelle aucun - dead Corner:Caméra couleur HD de 20 mégapixels avec fonction d'enregistrement vidéo, restaure l'état brut des particules en temps réel, peut prendre des photos pour archiver l'image des particules, distinguer efficacementParticules agglomérées et particules indépendanteséviter les erreurs de calcul de la taille des particules causées par les méthodes traditionnelles en raison de l'agglomération. Soutenir la couleur en même tempsDifférenciationPeut être analysé individuellement pour différentes particules d'impuretés de couleur, améliorant encore la précision du contrôle de la qualité.

II. Conception réglementée + étalonnage de traçabilité, données fiables et traçables

Les tests d'api doivent suivre strictement les normes de pharmacopée et les spécifications de contrôle de la qualité, et zml320 répond aux exigences de conformité des entreprises pharmaceutiques de la conception technique à la sortie de données tout au long du processus:

1. Conforme aux normes:Exécution strictePharmacopée chinoise cp0982 première loiS'adapte aux nouvelles exigences de la pharmacopée 2025, les processus d'essai et les formats de données pour répondre aux besoins quotidiens de déclaration et de contrôle de la qualité des médicaments. Calibré par NIST Tracking standard Particles, erreur de précision < 3%, répétabilité RSD < 3%, données approuvées.

2. Traçabilité complète du contrôle qualité du processus:IntégréGestion des utilisateurs, classement des autorisations, piste d'auditFonctions,soutienSauvegarde de données et requêtes d'historiqueConforme aux exigences de conformité GMP. Rapport d'essai presseTaille des particules, forme, couleurL'isodimensionnalité génère des résultats d'analyse spécifiques, tout en produisant des paramètres de teneur en particules et de caractérisation pour répondre aux besoins de normalisation des données de R & D et des rapports d'inspection de la qualité.

3. Les échantillons sont suffisamment représentatifs:Prend en charge la capture continue d'images Multi - champ, assure le nombre total de particules testées ≥ 10 000, bien au - dessus de ce qui est spécifié dans la pharmacopée. "Au moins 300 particules« les résultats statistiques doivent être plus scientifiques et représentatifs.

Trois,Fonctionnement intelligent + Forte adaptabilité, seuil de test inférieur

Pour les points douloureux tels que la morphologie complexe de l'échantillon, la difficulté de préparation de l'échantillon dans le test de substance médicamenteuse,ZML320Grâce à la conception intelligente et aux équipements associés, l'ensemble du processus de test est facile et efficace:

1. Automatisation pour améliorer l'efficacité:AvoirPrise de photo automatique, reconnaissance automatique des particulesFonctionnalité, précision d'identification de plus de 98%, sans intervention humaine pour compléter les statistiques et l'analyse des particules, réduisant considérablement l'erreur d'exploitation. Le processus de test est simplifié en« Échantillonnage - observation - capture - analyse »En quatre étapes, les novices peuvent également monter rapidement dans la main.

2. Solutions de normalisation des échantillons:Avec le disperseur de poudre sous vide zmd800 et l'échantillonneur standard semi - solide zmd - 801, résolvez efficacement les points douloureux de l'industrie liés à la réunion de poudre d'API et à l'inégalité d'épaisseur d'échantillon. Dans lequel le disperseur sous vide peut réaliser la dispersion unique de poudre, l'échantillonneur standard prend en charge l'épaisseur réglable de 10 μm - 3 mm, la force de pressage < 10 kg, assure différentes conditions de fabrication d'échantillons d'opérateurs cohérentes, la répétabilité des données est considérablement améliorée.

3. Adaptation de plusieurs types d'api: qu'il s'agisse d'api en poudre solide, d'IPA à base de microsphères ou d'un intermédiaire d'IPA à l'état semi - solide, les tests peuvent être effectués sans avoir à changer d'équipement pour répondre aux besoins de détection de plusieurs catégories d'IPA.

4. Validation client étendue:A servi Qilu Pharmaceuticals, Pharmaceutical mingcont, China East Medicine, etc.plusEntreprise pharmaceutique, dans API API API API test granulométrique granulométrique a accumulé de riches cas d'application, le schéma technique est mature et fiable.

5. Capacité de service personnalisé:Selon les besoins spéciaux de l'entreprise pharmaceutique, un programme d'essai exclusif peut être fourni, tout en fournissant une utilisation expérimentalePeau de porc chamois Bama, peau de rat nueEtc. compagnonConsommablesFournir un support unique pour les tests d'extension tels que l'absorption transdermique des API, aider à la recherche et au développement et à la mise à niveau du contrôle de la qualité.

Dans le moment où les exigences de qualité des API sont de plus en plus strictes, la méthode de microscopieVisualisation, multidimensionnel, haute précisionL'avantage devient progressivement la solution préférée pour le contrôle de la qualité des entreprises pharmaceutiques. L'analyseur multifonctionnel de granulométrie zml320 de Dream Technology sera« conformité, précision, commodité »La fusion profonde, non seulement résout les limites techniques des granulomètres laser traditionnels, mais également fournit un outil d'essai scientifique et fiable pour la recherche et le développement d'API et le contrôle de la qualité, aidant les entreprises pharmaceutiques à réaliser un contrôle précis de la qualité des produits et une amélioration de la compétitivité de base.