Toute détection produira une erreur de détection, les sources d'erreur d'essai d'analyse sont nombreuses, telles que la représentativité, l'uniformité, la stabilité de l'échantillon. La tâche de l'assurance de la qualité est de réduire toutes les erreurs, y compris les erreurs systématiques et aléatoires, au niveau souhaité.

L'assurance de la qualité pour les essais analytiques peut être divisée en deux aspects principaux: l'assurance de la qualité pour l'échantillonnage et l'assurance de la qualité pour les systèmes de détection analytique.

Deux aspects majeurs de l’assurance qualité

Assurance qualité des échantillons
L'échantillon est une partie d'une substance choisie parmi un grand nombre de substances;
Le résultat de la détermination de l'échantillon est une estimation de la quantité caractéristique globale.

En raison de l'hétérogénéité de la substance globale, extrapoler la population avec les résultats de la détermination de l'échantillon introduit nécessairement une erreur, appelée erreur d'échantillonnage.

L'erreur d'échantillonnage peut être divisée en erreur aléatoire et erreur systématique:
1.Erreur aléatoire de l'échantillonnage: causée par des facteurs aléatoires qui ne peuvent pas être contrôlés pendant le processus d'échantillonnage, augmenter le nombre d'échantillons, augmenter la quantité d'échantillons, peut réduire l'erreur aléatoire de l'échantillonnage.
2.Erreur systématique de l'échantillonnage: causée par des facteurs d'influence tels que le Protocole d'échantillonnage imparfait, l'équipement d'échantillonnage défectueux, le fonctionnement incorrect, l'environnement, etc., cette erreur ne peut être évitée ou éliminée que par un travail rigoureux d'assurance de la qualité de l'échantillonnage.

L'erreur d'échantillonnage est toujours liée à l'erreur de mesure, qui peut être estimée par la détermination répétée de plusieurs échantillons de laboratoire et de plusieurs déterminations d'un échantillon de laboratoire.

Contrôle de la qualité des processus de détection analytique
Le processus d'analyse et de détection comprend généralement le traitement de l'échantillon, le choix des méthodes de mesure et des étalons métrologiques, l'étalonnage des instruments de mesure, la détermination, l'analyse statistique des données et la communication des résultats de mesure, où chaque lien est étroitement lié aux techniques de fonctionnement, aux connaissances théoriques et à la conscience de la qualité du mesureur. Comment est - ce lié exactement?

1Traitement et récupération des échantillons
Des erreurs systématiques négatives peuvent survenir lors du traitement de l'échantillon en raison de la dissolution, de la séparation, de l'enrichissement incomplet ou de la volatilisation, de la décomposition des composants testés; D'autre part, il y a également des erreurs système positives dues à la contamination des composants testés par les ustensiles, les agents chimiques, l'environnement et les opérateurs. Une erreur aléatoire importante est introduite pendant le traitement de l'échantillon, même si aucune erreur systématique significative n'est générée.

2Contrôle et correction des blancs analytiques
（1) Analyse des lacunes et de leur rôle:
Les lacunes analytiques et leur variabilité jouent un rôle décisif dans la précision et la précision des résultats d'analyse des traces et des ultratraces, ainsi que dans les limites de détection des méthodes d'analyse.
（2) Analyse du contrôle des blancs:
Il y a principalement les points suivants:
① l'élimination ou le contrôle de la contamination de l'échantillon par l'environnement expérimental;
② la contamination du composant testé dans l'échantillon par un agent chimique varie en fonction de la pureté et de la quantité du réactif;
③ les ustensiles utilisés pour le stockage et le traitement des échantillons, si le matériau est impur ou non lavé et propre, peuvent souiller les échantillons;
④ Évitez la souillure de l'échantillon par l'analyseur.
（3) Essai à blanc:
Les valeurs de détermination de l'échantillon sont corrigées en blanc en fonction de la valeur de l'essai à blanc et de son écart type.

3Applicabilité des méthodes de mesure
（1) Catégorie et classe de la méthode de mesure:
Des milliers de méthodes standard existantes, qui peuvent être globalement divisées en3Types:
① méthode standard populaire pour détecter les spécifications techniques des produits.
② méthode standard développée pour mettre en œuvre certains règlements, appelée méthode carrée. Comme l'Association américaine des chimistes analytiques (AOACDes méthodes normalisées d'analyse des produits alimentaires, des médicaments, des engrais, des pesticides et des cosmétiques ont été élaborées afin de garantir l'application des réglementations en matière d'agriculture et de santé publique.
③ méthodes standard de base, telles que la British Society of Analytical Chemistry (SAC) Méthodes d'analyse proposées et American Society for Testing Materials (norme ASTM), la méthode standard proposée.
（2) Principaux paramètres techniques et indicateurs de contrôle des méthodes de mesure:
Inclus: plage linéaire, précision, précision, sensibilité, limite de détection.

4Calibration des méthodes de mesure
Le but de l'étalonnage de la méthode de mesure est d'établir une relation fonctionnelle entre le signal mesuré et la quantité de composition chimique mesurée, c'est - à - dire une relation quantitative entre le signal physique et la composition chimique. Produire des courbes d'étalonnage précises et efficaces est une condition préalable importante pour obtenir des résultats de mesure précis et fiables.
（1), en utilisant des normes de mesure précises et fiables;
（2) l'élimination ou la détermination des effets des interférences et des effets de la matrice;
（3), contrôle des conditions expérimentales, conception rationnelle des expériences.

Les expériences doivent être conçues selon les principes suivants:
① afin de maintenir, dans la mesure du possible, les conditions expérimentales dans lesquelles l'échantillon mesuré est conforme aux conditions dans lesquelles la courbe d'étalonnage a été réalisée, la courbe d'étalonnage doit être réalisée et utilisée à des intervalles de temps plus courts;
② le nombre de points expérimentaux sur la courbe d'étalonnage est préférable dans5Plus d'un point d'essai et la plage de grandeurs la plus large possible pour améliorer la fiabilité et la stabilité de la courbe d'étalonnage;
③ chaque point expérimental est préférable de faire la moyenne des mesures répétées, au moins aux points d'extrémité de la courbe d'étalonnage pour réduire les erreurs expérimentales.

5Méthodes d'analyse standard et normalisation des méthodes d'analyse
La méthode d'analyse standard, également appelée norme de méthode d'analyse, est l'une des normes techniques. La détermination d'un article a tendance à avoir un certain nombre de méthodes disponibles qui diffèrent par leur sensibilité. Les exigences relatives aux instruments et aux opérations sont différentes. Et parce que le principe de la méthode est différent, les facteurs perturbateurs sont différents, et même la signification de la représentation de ses résultats n'est pas la même.
Le laboratoire attache de l'importance au travail d'inspection pour répondre aux exigences de qualité de la société en matière de données d'inspection, il doit exercer un contrôle total sur les personnes, les machines, les échantillons, les méthodes, les anneaux, les facteurs multiples tels que les techniciens, les instruments et l'équipement, l'élimination Des échantillons, les méthodes de détection, les réactifs pharmaceutiques, les conditions environnementales, la traçabilité des quantités, etc. en tant qu'ensemble organique, de manière systématique et coordonnée, l'ensemble du processus d'inspection concerne l'impact sur la qualité de l'inspection, l'interconnexion et l'interaction des différentes activités dans leur processus de formation de La qualité. Contrôle efficace afin d'assurer l'exactitude et l'impartialité des données d'inspection, la vérité et la fiabilité, afin de garantir l'amélioration et l'amélioration

Il est précisé ci - dessous:
（1) Personnel
Le personnel est la ressource la plus précieuse. Les hauts et les bas d'un niveau de laboratoire dépendent en grande partie de la qualité et du niveau du personnel.
（2) Équipement instrumental
L'équipement d'instrumentation est une ressource importante nécessaire au laboratoire pour effectuer le travail d'essai et est la base pour garantir la qualité du travail d'essai, obtenir des données de mesure fiables.
（3) réactifs pharmaceutiques
Les réactifs pharmaceutiques sont des matériaux consommables utilisés pour la détection. Avec le développement de la société, les gens exigent de plus en plus de précision de détection, de la constante à la trace, à la trace, à l'analyse ultra - trace, la teneur en éléments à mesurer est très faible, très faible, les exigences de pureté des réactifs pharmaceutiques, les exigences de qualité sont strictes.
La qualité supérieure ou inférieure du réactif expérimental affecte directement la qualité du travail de détection, principalement dans deux cas:
L'un est que le réactif n'est pas pur (il contient lui - même le composant testé) ce qui rend le résultat élevé;
L'autre est une sensibilité réduite ou une défaillance du réactif qui affecte la précision des résultats de détection. Le laboratoire doit mettre en place un système d'acceptation des achats de réactifs pharmaceutiques, établir un système de vérification des réactifs, d'enregistrement des qualifications (non conformes) et d'inventaire des fournisseurs qualifiés, en veillant à ce que les réactifs répondent aux exigences des spécifications techniques tout en fournissant une base pour un achat correct.
L'achat de consommables tels que les réactifs chimiques est une partie importante de l'ensemble du travail d'inspection et les réactifs affectent directement la qualité du travail d'inspection, de sorte que la qualité des services de soutien externes et des fournitures doit être strictement contrôlée pour s'assurer que la qualité de l'inspection n'est pas compromise.
（4) Méthode de détection
La méthode d'essai est la base sur laquelle le laboratoire met en œuvre le travail d'essai et est le facteur le plus important pour assurer l'analyse des données. Les méthodes de détection sont différentes et le niveau de qualité est différent.
（5) Environnement
L'environnement fait référence aux installations expérimentales et aux conditions environnementales. Pour garantir la qualité du travail d'inspection, les installations et les conditions environnementales du laboratoire doivent répondre aux besoins du travail.
（6) traçabilité de la valeur de la quantité
La traçabilité des grandeurs est une caractéristique qui permet de relier un résultat de mesure ou une valeur étalon de mesure à une norme de référence spécifiée (norme métrologique nationale ou norme internationale de mesure) au moyen d'une chaîne ininterrompue de comparaisons avec une incertitude spécifiée, la traçabilité des grandeurs étant un lien essentiel dans le travail d'inspection.
（7) disposition des échantillons
L'élimination des échantillons fait référence à la détection analytique des échantillons envoyés pour examen. Le laboratoire doit établir des procédures pour le prélèvement des échantillons, le transport sous scellés, la réception des transferts, la conservation des échantillons conformément aux spécifications techniques ou aux normes nationales; Pour les échantillons soumis à des exigences particulières en matière de détection, il faut disposer d'un équipement conforme aux conditions d'entreposage des échantillons afin d'éviter toute détérioration, tout dommage ou toute contamination croisée des échantillons pendant leur conservation ou leur inspection, d'assurer l'intégrité de l'échantillon analysé et la validité des résultats de la détection.

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