Testeur d'intégrité RTP

L'un des aspects difficiles de la fabrication lors de la fabrication et de la formulation de médicaments stériles est que les ingrédients doivent être transférés dans un processus spécifique tout en garantissant l'intégrité du produit et des domaines clés.

En ce qui concerne la fabrication aseptique, les directives actuelles pour une bonne fabrication de l'OMS et d'autres organismes de réglementation régionaux comprennent des exigences dans les directives industrielles pour les médicaments stériles fabriqués par traitement aseptique pour minimiser le nombre de transferts vers des salles blanches ou des isolateurs. Les lignes directrices indiquent également que les produits doivent être transférés dans des conditions de salle blanche appropriées, en utilisant un équipement de transfert correctement conçu, un système de transfert.

Le système de détection d'intégrité RTP de pointe de button en raison de la science et de la technologie, garantit efficacement l'intégrité de la valve RTP dans la zone de classification de la hauteur, garantit que la surface de contact du produit est dans un état stérile, le système de détection d'intégrité RTP de button en raison de La science et de la technologie, l'application de cette technologie réduira efficacement le risque de contamination transmis par la stérilité.

Testeur d'intégrité RTPInformations sur les paramètres du produit Product Specifications

Testeur d'intégrité RTPAvantages du produit

Tests automatisés; Convivialité opérationnelle; Données fiables

●Conforme aux normes FDA 21 CFR part 11C, eu Annex 11 et Gamp 5

●Haute sensibilité, contrôle de pression avancé, détection rapide.

●L'interface utilisateur est conviviale et permet aux utilisateurs d'effectuer facilement des tests d'intégrité RTP.

●L'appareil est de taille agile, facile à déplacer, facile à transporter et rapide à connecter.

●Garantie de l'intégrité de RTP.

●Le test d'intégrité RTP de la technologie button yin peut être intégré dans d'autres appareils ou dans différents types de ports et est largement utilisé dans les systèmes RTP de différentes tailles de conception.

●L'équipement de test d'intégrité RTP de button yin Technology est basé sur un concept d'application d'isolation bien établi, garantissant la fiabilité et la sécurité des transmissions aseptiques et des isolateurs de zones critiques, des rabs et des salles blanches.

Application standard de détection d'interface de transmission rapide stérile

●Application sur bouchon de colle stérile, bouchon de bouteille, etc. transfert à l'isolateur / ligne rabs

●Application aux tubes de remplissage jetables, etc. transfert à la ligne d'isolateur / rabs

●Application transfert de liquide (isolateur / rabs ou transfert entre espaces de production)

●Application aux équipements de surveillance environnementale entrant dans la ligne d'isolateur / rabs

●Application à l'entrée de l'outil dans la ligne isolateur / rabs

●Application à l'entrée et à la sortie d'environnements contrôlés

●Application aux isolateurs / rabs transfert de déchets