Système d'isolation à accès limité rabs

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Vue d'ensemble

Système d'isolement à accès limité rabs $N pour processus aseptiques, classe A / B, non stérilisable, contact avec le produit par l'intermédiaire d'un appareil à gants

Détails du produit

　　Système d'isolation à accès limité rabs

Pour processus aseptiques, classe A / B, non stérilisable, contact avec le produit via un dispositif à gants

　　Avantages:

Sécurité aseptique accrue

Sécurité accrue des produits

Sécurité accrue du personnel

Réduit le besoin de vêtements de travail propres spéciaux

Réduction des investissements initiaux et d'expansion

Réduire le besoin de salles propres

Réduire le besoin de systèmes de ventilation

Réduction des exigences de qualité pour l'extension des zones de production de quatre semaines

Réduction des besoins en électricité

1, version 2010 de GMP chapitre IV techniques d'opération d'isolement, « Article 14 opérations à haut risque de pollution doivent être effectuées dans un opérateur d'isolement. L'opérateur d'isolement et l'environnement dans lequel il est situé doivent être conçus de manière à garantir la qualité de l'air dans la zone correspondante pour répondre aux normes définies. Le dispositif de transmission peut être conçu comme une porte simple ou double, mais également comme un système d'étanchéité complet relié à l'équipement de stérilisation;

2, l'entrée et la sortie des articles de l'opérateur d'isolement devrait accorder une attention particulière à la prévention de la pollution;

3, l'environnement de l'opérateur d'isolement dépend de sa conception et de son application, l'environnement de l'opérateur d'isolement stérile doit être au moins une zone propre de classe D;

Le système rabs se compose d'un système à flux laminaire, d'un système de fermeture, d'une boîte à gants, d'un système de petite porte et d'un système de contrôle.

Les principales fonctions sont: protection de flux unidirectionnelle, système de fermeture, boîte à gants ou système de petite porte, trous de test d'intégrité, surveillance en ligne de la pression différentielle.

Les principales configurations et caractéristiques du système sont: le flux unidirectionnel adopte le système FFU pour minimiser les fuites; Avec membrane à flux uniforme, minimise l'exposition des composants et facilite le nettoyage; Support en alliage d'aluminium ou en acier inoxydable; Fermeture PC ou en verre trempé; Connexions intégrées; Charnières et goupilles de type sanitaire; Boîte à gants importée.

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