Services de vérification GMP

Services de vérification GMPCaractéristiques et avantages

Le logiciel adopte une conception modulaire, peut ajuster l'interface frontale de manière flexible selon les besoins de l'utilisateur, accepter la personnalisation des fonctions personnalisées

Rapports personnalisés, déjà intégrés dans plusieurs modèles de rapports et peuvent créer de nouveaux modèles et les générer automatiquement à partir des rapports papier soumis par les utilisateurs

Conception de localisation logicielle, optimisation multiple de l'ordre logique des menus de chaque fonction et de l'effet d'affichage de la page frontale, mise en œuvre prête à l'emploi après l'installation, aucun seuil d'apprentissage

Conformément aux habitudes de fonctionnement localisées, toutes les données, graphiques formés peuvent être partagés, envoyés, sauvegardés et édités en un clic via Wechat, nail, QQ, etc.

Le système peut définir différents modèles d'alarme et les affecter à différents points de mesure

Génération automatique de rapports PDF et de numéros de série et prise en charge du chiffrement

Avec le numéro de bit de l'appareil comme unité de gestion, peut correspondre successivement à plusieurs numéros SN, le numéro SN peut être multiplexé (remplacer l'étalonnage)

L'appareil remplacé peut continuer les données de l'ancien enregistreur sur une courbe de données historique sur laquelle l'heure de remplacement et le numéro SN peuvent être indiqués

Augmentez le « temps de Calibration suivant » lors de l'ajout d'un appareil et le type d'alarme de rappel « Échéance de Calibration » dans les paramètres d'alarme

Le système adopte le système de rachat, sans aucune restriction sur le nombre de numéros de compte, le nombre de terminaux, les fonctions du logiciel

Service de vérification GMP de zeda instrumentsContient principalement les services suivants:

Vérification de la distribution de la température et de l'humidité Mapping

L'objectif global de la vérification de la température et de l'humidité est de vérifier que la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux, les conditions de stockage et de transport des produits des entreprises en exploitation sont conformes aux spécifications et sont réglementées par les dispositions pertinentes de l'annexe 5 du règlement GSP de la Chine et de l'Annexe 2 du règlement GMP de la Chine. En particulier, la conformité de l'équipement des installations équipées par les entreprises concernées qui fabriquent et exploitent des produits pharmaceutiques / dispositifs médicaux réfrigérés congelés aux exigences des spécifications nécessite l'élaboration de pratiques opérationnelles SOP appropriées sur la base des conclusions tirées de la vérification, afin de garantir que les processus opérationnels correspondants garantissent que la température et l'humidité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux pendant le stockage et le transport sont toujours contrôlées dans les limites spécifiées, afin d'assurer la sécurité de la qualité.

Validation de systèmes informatisés

En utilisant notre expertise gxp et notre compréhension des BPF en Chine et des principaux systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique internationaux, combinés à la situation réelle des entreprises BPF en Chine, nous avons spécialement conçu un système de services de vérification de systèmes informatisés de haute qualité avec une forte conformité, un processus efficace et une grande fonctionnalité pour aider nos utilisateurs à réduire le temps de mise en œuvre des projets et à rendre le système easefactor rapidement opérationnel.

Équipement des installations vérification 3Q / 4q

Service d'étalonnage easecalib

Zeda instruments offre une variété d'options d'étalonnage pour les enregistreurs de données et d'autres types d'instruments dans les systèmes de surveillance de l'environnement, assurant la précision des mesures. Vous avez le choix entre un étalonnage en laboratoire, un alignement sur site ou un service de remplacement de sonde et laissez le reste entre les mains de nos experts. Toutes les options d'étalonnage sont disponibles avec un certificat d'étalonnage CNAS tiers, adapté aux audits internes et externes. Se conformer aux exigences de la Chine GMP et d'autres règles de réglementation gxp,