Atelier de purification GMP

Atelier de purification GMPC'est - à - dire un atelier conforme aux exigences du système de gestion de la qualité et de la sécurité GMP.

L'atelier, le mur d'usine de purification, la plaque supérieure sont généralement fabriqués avec une plaque d'acier de couleur sandwich de 50 mm d'épaisseur, qui se caractérise par une belle apparence et une forte rigidité. Les coins de mur en arc de cercle, les portes, les cadres de fenêtre, etc. sont généralement fabriqués avec des profils d'alumine spéciaux.

Atelier de purification GMPAfin d'éviter les infections croisées, les outils de nettoyage des installations d'atelier de purification doivent être spécifiques selon les caractéristiques du produit, les exigences de processus, le niveau de propreté de l'air, les déchets sont chargés dans un sac à poussière et retirés. Le balayage de l'atelier doit être effectué avant le trajet et après la fin des opérations du processus de production; Le balayage doit être effectué dans le fonctionnement du système de climatisation de l'atelier de purification; Après la fin du travail de nettoyage, le système de climatisation de purification doit continuer à fonctionner jusqu'à ce que le niveau de propreté spécifié soit rétabli, le temps de fonctionnement de démarrage n'est généralement pas inférieur au temps de nettoyage de cet atelier. Les désinfectants utilisés doivent être remplacés régulièrement pour éviter que les micro - organismes ne développent une résistance. Les grands objets sont déplacés dans l'atelier, d'abord dans l'environnement général avec un aspirateur pour la purification initiale de l'aspirateur, puis dans l'atelier de purification, avec un aspirateur de salle blanche ou une méthode d'essuyage pour un traitement ultérieur; Il n'est pas permis de déplacer de gros objets dans l'atelier de purification pendant que le système de purification de l'atelier est hors service.

Pour un meilleur contrôle de l'atelier de purification sans contamination, il existe également une fenêtre de transfert stérilisée. Pour empêcher les bactéries d'entrer dans l'atelier de purification, la fenêtre de transfert est équipée d'une lampe UV, après avoir ouvert la fenêtre dans l'objet, fermez la fenêtre et allumez la lampe UV, après au moins 30 minutes d'irradiation, puis ouvrez la fenêtre pour l'enlever. Pour remédier à l'inconvénient que les fenêtres de transfert mécaniques apportent de l'air pollué, l'atelier de purification peut adopter un type de fermeture souhaitable en plus de l'utilisation de fenêtres de transfert de type SAS. Placez les articles à transférer dans la boîte blanche pour charger, obtenez le dispositif de commutation qui ferme la fenêtre de transfert souhaitable, appuyez sur le bouton, le fond de la boîte blanche s'ouvre lui - même, les articles tombent, puis sont retirés dans la salle blanche.

La fenêtre de transfert laminaire est une sorte d'équipement auxiliaire d'atelier de purification relativement avancé, principalement utilisé pour le transfert de petits objets entre les ateliers de purification de différentes classes de pression. Cette fenêtre de transfert, d'une part, joue le rôle d'un sas d'air, ne permet pas à la haute pression d'être déchargée dans l'atelier de purification, d'autre part, réalise un effet d'auto - nettoyage pendant le transfert, afin d'assurer la propreté des articles entrant dans la zone propre et de réduire La contamination croisée apportée par le transfert d'articles.