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Zhengzhou kowanda bio Instruments Co., Ltd
Lyophilisateur Équipement lyophilisation analyse des points techniques
Date :2025-05-08Lire :0
1. Formulation du système matériel.
Pour garantir l'effet de lyophilisation, maintenir l'activité du médicament ainsi que la survie des cellules, le lyophilisateur doit incorporer certains agents de protection et additifs avant la lyophilisation. Les matériaux et les agents de protection, les additifs, ensemble, constituent un système à plusieurs composants, que nous appelons « système de matériaux». Il existe une interaction entre les agents de protection et les additifs et les matériaux, de sorte que différents types et concentrations d'agents de protection et d'additifs doivent être utilisés pour différents matériaux. Presque toutes les avancées majeures dans le domaine des médicaments biologiques au cours des dernières années ont été liées à l'adoption d'un système de matières premières ressemblant à un cocktail. Discussion sur la protection et les additifs.
2. Étude des propriétés physiques des systèmes de matériaux.
Les propriétés physiques des systèmes de matériaux tels que la température de condensation, la chaleur de transition de phase, la température de transition vitreuse, la capacité thermique avant et après la transition vitreuse peuvent tous avoir un impact important sur le processus de lyophilisation. Pendant le séchage, si la vitesse de sublimation du matériau est plus élevée, plus d'espace est nécessaire sans s'effondrer. Ceux - ci sont également liés à la matérialité du système de matériaux. Ces dernières années, il a également été constaté que lorsque les systèmes de matériaux ont subi une « histoire de température» (histoire thermique) différente, telle que le « recuit» à différentes températures pendant différentes périodes, cela peut apporter des changements évidents à la matière. Pour la mesure de la matérialité des systèmes de matériaux, la technologie calorimétrique différentielle à balayage est une technique efficace et largement reconnue.
3, le choix du processus de durcissement par refroidissement et la technologie mise en œuvre
Pour le processus de durcissement par refroidissement du système de matériau, deux problèmes doivent être résolus, l'un est la détermination de la température de refroidissement; Une autre consiste à choisir le bon programme de refroidissement. La température finale du procédé de vulcanisation à froid doit être la température de solidification totale, qui doit être inférieure à la température du point eutectique du système de matériau, ou à la température de transition vitreuse. Le système de matériau après Solidification par refroidissement est en fait un système hybride à la fois cristallin et vitreux. Lors de la détermination * * de la température de refroidissement final, vous devez d'abord déterminer la température du point eutectique et la température de transition vitreuse du système de matériau.
