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Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd
Garantir la sécurité de la stérilisation médicale: principes et applications des kits de test B - D
Date :2025-12-24Lire :0
Pré - vide (y compris le vide pulsé) Les stérilisateurs à vapeur sous pression sont testés B - D à vide avant de commencer les opérations de stérilisation quotidiennesLe test de Bowie - Dick.Pour la surveillance de l'air dans le stérilisateurExclure avec succès ou non.
L'objectif du test B - D est d'évaluer la capacité du stérilisateur à exclure l'air et l'effet pénétrant de la vapeur, de détecter les résidus d'air ou les fuites d'air dans le processus de stérilisation.
Le principe de la stérilisation à la vapeur sous pression est d'inactiver les protéines microbiennes et les acides nucléiques en libérant de la chaleur latente à l'aide de vapeur saturée. Pendant le réchauffement du stérilisateur, il y aura un processus d'exclusion de l'air froid. Idéalement, la Chambre de stérilisation doit être remplie de vapeur saturée sans résidus d'air froid. Si l'air froid n'est pas exclu, une couche de diffusion gaz - vapeur est formée, ce qui réduit considérablement l'efficacité du transfert de chaleur de la vapeur, entraînant une défaillance de la stérilisation. La conception du pack de test B - D résout habilement ce problème.
Les kits de test B - D sont conçus pour être un « point focal» pour l'air résiduel dans une pièce stérilisée.Généralement composé de l'extérieur vers l'intérieur par l'emballage extérieur, la couche de structure poreuse et le papier d'essai B - D;L'emballage extérieur contient des étiquettes d'indication pour identifier l'état du produit, une couche de structure poreuse bloque la pénétration de la vapeur et peut retenir l'air résiduel dans la Chambre de stérilisation; Le plus centralCœurdeOuiB-DPapier d'essai,Qui contientAvec indicateurs chimiques, l'indicateur forme un motif spécifique sur la surface du papier d'essai, comme illustré1Montré, la pénétration de vapeur peut être indiquée.
Figure 1: exemple de modèle de papier de test B - D
Figure3: essai échouéB-DTest de la décoloration du papier
Conformément aux exigences de ws310.3-2016, centres d'approvisionnement en désinfection hospitalière - partie 3: normes pour la surveillance de la désinfection par lavage et de l'efficacité de la stérilisation,Pré - vide (y compris le vide pulsé) le stérilisateur à vapeur sous pression doit être testé B - D à vide avant le début de l'opération de stérilisation quotidienne, après que le test B - D soit qualifié, le stérilisateur peut être utilisé.Le test B - D échoue, devrait trouver la cause à temps pour améliorer, après la surveillance qualifiée, le stérilisateur peut être utilisé. L'édition 2023 du Guide des BPF pharmaceutiques indique également qu'il est recommandé d'effectuer des tests BD périodiques sur les armoires de stérilisation pour juger de l'effet d'exclusion de l'air à l'intérieur de la Chambre de stérilisation.
La bonne méthode de test B - D comprend plusieurs étapes clés:Placez d'abord le paquet de test B - D horizontalement à l'intérieur de l'armoire de stérilisation près de la porte de l'armoire et de l'évent, exécutez le programme de stérilisation, retirez le paquet de test B - D après la stérilisation, observez le papier de test B - D.
Si le papier Test B - D change de couleur uniformément et uniformément, indique que le test B - D est passé et que le stérilisateur peut être utilisé normalement;Changement de couleur inégalLe test B - D échoue. Si le test échoue, un test B - D doit être répété. Si le deuxième essai est satisfaisant, le stérilisateur peut encore être utilisé; S'il n'est toujours pas conforme, il est nécessaire de vérifier la cause spécifique de l'échec du test B - D et de résoudre le problème jusqu'à ce que le stérilisateur puisse être remis en service une fois le test passé.
Actuellement, il existe principalement sur le marché des packs de test B - D et des packs de test d'alerte B - D.AvecB-DComparaison des paquets de test,B-DUne feuille de papier de test d'alerte plus sensible a été ajoutée au test d'alerte précoce, qui reflète à l'avance la performance réduite du stérilisateur (par exemple, un résidu d'air froid ou une pénétration insuffisante de vapeur), même siB-DLe papier de test s'affiche, si la couleur du papier d'avertissement est anormale, il est toujours recommandé de réviser l'équipement.
Le test B - D ne détecte pas l'efficacité de l'ensemble du processus de stérilisation, il est utilisé uniquement pour détecter les problèmes de résidus d'air causés par une pénétration insuffisante de la vapeur. La validation complète du processus de stérilisation nécessite également la combinaison de plusieurs méthodes telles que la surveillance physique, la surveillance chimique et la surveillance biologique.
En même temps,Les indicateurs biologiques ne doivent pas être ajoutés aux trousses de test B - DCette pratique n'est ni nécessaire, ni la preuve que le stérilisateur fonctionne bien. Les tests B - D et la biosurveillance évaluent différents aspects du processus de stérilisation et ne peuvent se substituer les uns aux autres.
Selon les différents besoins des utilisateurs, Telling a lancé des kits de test B - D, des kits de test d'alerte B - D pour différentes températures de stérilisation (121 ℃, 134 ℃), aidant les clients à surveiller le processus de stérilisation en temps réel et à identifier les risques liés aux équipements de stérilisation.
