Le diffuseur transdermique vous aide à évaluer avec précision les effets transdermiques des ingrédients pharmaceutiques ou cosmétiques, à optimiser la conception de la formule et à garantir que le produit est sûr et efficace. Il résout principalement les problèmes suivants:

I. domaine de la recherche - développement pharmaceutique

1. Évaluation des propriétés transdermiques
   En simulant l'environnement cutané humain, en mesurant avec précision la vitesse et la qualité du passage des médicaments à travers la peau, en aidant à évaluer les propriétés transdermiques et la biodisponibilité et en optimisant la formulation et le processus de formulation des médicaments.

2. Simulation Multi - conditions et optimisation expérimentale
   Prend en charge la régulation des paramètres tels que la température, l'humidité et la concentration du médicament, simule le processus transdermique sous différents types de peau (par exemple, la peau sèche et grasse), différentes zones (par exemple, le visage, les extrémités) et différentes conditions environnementales (par exemple, la chaleur, l'humidité élevée), une compréhension complète du comportement transdermique du médicament dans différents scénarios.

3. Simplicité d'utilisation et fiabilité des données
   Équipé de capteurs de haute précision et de technologies de traitement de données avancées, il surveille et enregistre les processus transdermiques pharmaceutiques en temps réel, garantissant ainsi la précision et la répétabilité des données. Les processus opérationnels automatisés et l'interface utilisateur conviviale simplifient les opérations expérimentales, réduisent les erreurs humaines et améliorent l'efficacité des expériences.

II. Domaines de développement de produits chimiques quotidiens

1. Étude d'absorption transdermique des ingrédients cosmétiques
   Utilisé pour tester la perméabilité et l'absorption d'ingrédients d'efficacité (p. ex., humectants, agents blanchissants, ingrédients anti - âge) afin de fournir une base scientifique pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des produits.

2. Soutien à la conformité et à la normalisation
   Conçu pour répondre aux normes internationales telles que USP, EP, JP et autres, il répond aux exigences de l'industrie pharmaceutique en matière d'intégrité des données. Ses fonctions de piste d'audit, de gestion des droits et de signature électronique garantissent la traçabilité et la conformité des données expérimentales, offrant ainsi une garantie technique pour l'entrée des produits Daily sur les marchés internationaux.

Iii. Préparations applicables et scénarios d'application

1. Préparations applicables
   Comprend des patchs transdermiques, des agents gélifiants, des crèmes, des pommades et d'autres types de préparations à usage externe.

2. Scénarios d'application
   Couvrant les départements de R & D et de contrôle de la qualité des instituts de recherche et développement pharmaceutique, des agences d'inspection pharmaceutique et des entreprises pharmaceutiques.

Iv. Processus opérationnels et précautions

1. Processus opérationnels
   Nettoyer et désinfecter le bassin de diffusion en préparant des matériaux tels que des échantillons de médicaments, des supports récepteurs, de la peau (ou des membranes artificielles) nécessaires à l'expérience avant utilisation. Le milieu récepteur est injecté dans la Chambre de réception en veillant à ce qu'il n'y ait aucun résidu de bulles d'air, puis la peau (ou le film artificiel) est fixée à plat entre les deux chambres du bassin de diffusion, l'application d'une quantité appropriée de scellant empêche les fuites. L'échantillon de médicament est ensuite appliqué uniformément sur la surface de la peau (ou du film artificiel) de la Chambre d'alimentation, le couvercle de la Chambre d'alimentation est fermé, la cellule de diffusion est montée sur l'instrument, les paramètres expérimentaux sont réglés (température 32 ° C, vitesse d'agitation 500 R / min, temps de prélèvement 0,5 H, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h). Après le démarrage de l'instrument, l'échantillonnage de la Chambre de réception selon le point de consigne, après l'échantillonnage doit être complété par une quantité égale de milieu de réception frais, en maintenant le volume de la Chambre de réception constant. Une fois l'échantillonnage terminé, la vitesse transdermique et la quantité de pénétration sont calculées en analysant la concentration du médicament dans l'échantillon au moyen d'un appareil tel qu'un chromatographe liquide à haute performance.

2. Précautions
   La peau (ou la membrane artificielle) doit rester intacte et non cassée, sinon elle peut provoquer une fuite directe du médicament, ce qui affecte la précision de l'expérience. La température et le taux d'agitation doivent être surveillés en temps réel pendant l'expérience, si la fluctuation de température dépasse ± 0,5 ° C, les paramètres de l'instrument doivent être ajustés en temps opportun. Le support de réception doit être utilisé de manière efficace pour éviter les variations de composition dues à un temps de pose trop long.

V. Structure de l'instrument et composants de base

Le testeur de diffusion transdermique pharmaceutique se compose principalement d'une cellule de diffusion, d'un système de contrôle de la température, d'un système d'agitation magnétique, d'un dispositif d'échantillonnage et d'un système d'enregistrement de données.

Vi. Sélection et traitement normalisés des modèles de peau

1. Prioriser la peau de chamois de Bama
   La peau de chamois de Bama est hautement similaire à la peau humaine en raison de l’épaisseur de la cuticule (15 - 20 μm), de la densité des follicules pileux (11 - 14 / cm²) et de la composition lipidique (teneur en céramides proche de celle de l’homme) et est recommandée comme modèle « gold standard » de l’ivpt.

2. Vérification de l'intégrité de la peau
   L'intégrité de la barrière cutanée doit être vérifiée avant et après l'expérience par la méthode trans epidermal Water Loss (tewl) ou par impédance électrique.

3. Préservation et maintien actif de la peau hors du corps
   La peau Ex Vivo de chamois de Bama doit être appliquée dans les 24 à 48 heures pour éviter la destruction de la structure de la cuticule causée par la Cryoconservation. La température de la peau doit être équilibrée à 32 ℃ ± 0,5 ℃ avant l'expérience pour simuler les conditions physiologiques.

Vii. Conception expérimentale et spécifications opérationnelles

1. Sélection et calibration des bassins de diffusion
   La Cellule de diffusion est le composant principal, le type commun est la cellule de diffusion Franz, composée d'une Chambre d'alimentation (volume 1 - 5 ML) et d'une chambre de réception (Volume 5 - 20 ml), le matériau est principalement en verre ou en acier inoxydable.

2. Paramètres expérimentaux
   Les paramètres expérimentaux sont la température 32°C, la vitesse d'agitation 500 R / min, les temps de prélèvement 0,5 H, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h.

3. Enregistrement et analyse des données
   La vitesse transdermique et la quantité de pénétration sont calculées en analysant la concentration du médicament dans l'échantillon à l'aide d'un appareil tel qu'un chromatographe liquide à haute performance.