Choix des excipients pendant le processus de compression
Amidon (Amidon) et
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Plus couramment utilisé est l'amidon de maïs, ses propriétés et sa stabilité, ne fonctionne pas avec la plupart des médicaments, la teneur en eau est6% de-8Pour cent. Dans la production réelle, il est souvent utilisé en mélange avec du sucre en poudre et des dextrines qui sont mieux pressurisables, car l'amidon est moins pressurisable et, lorsqu'il est utilisé seul, les comprimés pressés sont trop lâches.
- Contre - indication: certains médicaments plus acides, ne sont pas appropriés avec de l'amidon comme agent de remplissage, car les particules humides dans le processus de séchage, peuvent permettre l'hydrolyse partielle de l'amidon, affectant la qualité des comprimés.
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Sucre en poudre (Le sucroseLe sucre en poudre se réfère à la poudre blanche de sucre de canne cristallin après séchage et broyage à basse température, sa force adhésive est forte, peut être utilisée pour augmenter la dureté des comprimés, de sorte que la surface des comprimés est lisse et belle, mais en raison de l'absorption d'humidité relativement forte de la poudre de sucre, le stockage de longue durée, rendra la dureté des comprimés trop grande, la désintégration ou la dissolution difficile.
- Précautions: À l'exception des comprimés oraux ou des comprimés solubles, ils ne sont généralement pas utilisés seuls et sont souvent utilisés avec de la dextrine et de l'amidon.
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Dextrine (Dextri) et
La dextrine est le nom général des produits intermédiaires d'hydrolyse de l'amidon, a une forte adhérence, une mauvaise utilisation peut provoquer l'apparition unilatérale de points d'engourdissement, de filigranes ou provoquer la désintégration ou la dissolution lente des comprimés; Lors de la détermination du contenu, si l'extraction par pulvérisation insuffisante affecte la précision et la reproductibilité des résultats de la détermination, de sorte que rarement utilisé seul en grande quantité, souvent avec du sucre en poudre et de l'amidon.
Contre - indiqué: la dextrine est moins collante que la poudre de sucre et ne convient pas à la poudre de fibrose.
Lactose (Le lactose) et
- C'est un excellent agent de remplissage, contient généralement du lactose avec de l'eau cristalline, pas d'hygroscopicité, la compressibilité, la fluidité sont relativement bonnes, les comprimés pressés ont une finition unilatérale et belle, il y a un bon taux de dissolution du médicament. La rosée de comprimé placée dans l'air n'est pas facile à aspirer l'humidité et se détache, ce qui facilite l'emballage. La période de stockage ne retarde pas le temps de désintégration des comprimés.
Contre - indication: lactose en tant qu'excipient de comprimé comme comprimés pressés avec des Amines, qui prennent une couleur brun - jaune La prescription, par exemple, contient du tartrate, du Citrate ou de l'acétate, etc., ou sous l'influence d'un lubrifiant alcalin, peut accélérer la réaction de décoloration, en utilisant le temps opportun plus d'attention.
Amidon compressible
- On peut aussi appeler amidon prégélatinisé, l'amidon résultant de l'hydrolyse partielle de l'amidon, dont une partie est constituée de grains d'amidon entiers et dont l'autre partie est constituée de globules agglomérés après dénaturation hydrolytique. C'est un excipient multifonctionnel avec une bonne fluidité, une compressibilité, une lubrification propre et une adhérence à sec, et un meilleur effet désintégrant.
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Précautions: si utilisé pour la compression directe de poudre, la quantité de stéarate de magnésium ne doit pas dépasser0.5% afin de ne pas avoir d'effet adoucissant.
Cellulose microcristalline (MCC) et
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La Cellulose microcristalline est une Cellulose cristalline dont le degré de polymérisation est inférieur à celui de l'hydrolyse partielle de la cellulose, qui est bien pressurisable et joue à la fois un rôle de collage, d'aide au flux, de désintégration, etc. La Cellulose microcristalline se déforme plastiquement lors de la pressurisation, en combinaison avec l'action capillaire, il est très facile de diriger l'eau à l'intérieur pour détruire la force de liaison entre les particules, ce qui provoque la désintégration de la feuille. Généralement contenue dans les comprimés20% de cellulose microcristalline se désintègre mieux.
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Précautions: pour les lubrifiants alcalins au sel de stéarate, en quantités plus élevées(Supérieure à0.75% de) etEt lorsque le temps de mélange est plus long, les comprimés ont un phénomène d'adoucissement Et peut affecter la désintégration ou la dissolution.