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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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    Chine (Shanghai) zone d'essai de libre - échange no.1731, route de Xinyang, secteur de xinjiao, zone de libre - échange No.1, Bâtiment 7

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Étapes de fonctionnement correctes du lyophilisateur pilote
Date :2025-07-23Lire :2
Préparation avant l'opération
1, inspection de l'équipement: Fermez la vanne de vidange / gonflage, vérifiez le niveau d'huile de la pompe à vide (à remplir à la position de la ligne médiane de la fenêtre) et la connexion de la ligne de vide est fixée. Assurez - vous que l'intérieur du piège à froid est propre et exempt de givre résiduel.
‌2, traitement du matériau: tranchez le matériau (par exemple, poitrine de poulet, solution pharmaceutique) uniformément (épaisseur recommandée < 15 mm), étalez - le dans un plat ou une bouteille de cillin, évitez l'accumulation d'une épaisseur excessive affectant l'efficacité du séchage.
Installation de la sonde: insérez la sonde de température dans le Centre du matériau ou placez - la fermement pour assurer une surveillance précise de la température du noyau du matériau.
Phase de prégel
‌1, chargement des matériaux: Placez le bac à matériaux / bouteille de cillin sur le plateau de précongélation, placez - le dans le piège à froid et fermez le couvercle hermétique.
‌2, commencer le prégel: dans le système de contrôle sélectionnez le programme de prégel, réglez la température au - dessous du point eutectique du matériau (généralement ≤ - 40 ℃), le temps de prégel selon les caractéristiques du matériau (généralement 8 - 10 heures).
Décision complète: la matière à durcir complètement (sans écoulement de liquide observé à l'œil nu), la température du piège à froid est stabilisée à une valeur de consigne (par exemple - 55 ° c) après la fin du prégel.
Iii. Phase de séchage sous vide
̸1, basculer le séchoir: transférer rapidement le matériau prégelé au séchoir, connecter le collecteur multiple (le cas échéant), assurez - vous que le couvercle en verre sous vide / bague d'étanchéité du bac de lyophilisation est en place.
2, démarrer le système de vide:
L'ouverture du refroidisseur maintient le piège froid à basse température (≤ - 50 ° c).
Démarrez la pompe à vide et observez que le degré de vide continue de baisser jusqu'à la valeur de consigne (généralement < 100 pa).
3, séchage par sublimation (un séchage):
Le système exécute automatiquement les programmes prédéfinis: le piège à froid maintient la capture de vapeur d'eau à basse température et les séparateurs fournissent une chaleur contrôlable pour favoriser la sublimation des cristaux de glace.
La durée est d'environ 10 - 36 heures, en fonction de la quantité et de l'épaisseur du matériau.
4, séchage par désorption (séchage secondaire):
Après la fin de la sublimation, Augmentez progressivement la température de la cloison (par exemple jusqu'à 35 ° c), analysez davantage l'eau liée.
Le point final est déterminé en surveillant la courbe de température du matériau (pendant 2 - 3 heures sans fluctuations) ou au toucher (mains croquantes et non collantes).
Fin du processus
1, extrait vide cassé:
Éteignez le refroidisseur et la pompe à vide et ouvrez lentement la soupape de gonflage pour rétablir la pression normale.
Retirez la hotte sous vide / ouvrez la porte du bac, retirez rapidement le produit fini lyophilisé et scellez l'emballage pour empêcher l'humidité.
Maintenance de l'équipement:
Drainer après la crème piège à froid, nettoyer les résidus d'eau glacée à l'intérieur.
Éteignez toutes les vannes et l'alimentation et vérifiez l'état de la pompe à vide.