
Avec le développement rapide de l'industrie biopharmaceutique, New Modality se diversifie de plus en plus, comme les coupleurs anticorps - médicaments (ADCS), les oligonucléotides, les protacs et les gammes de médicaments innovants à base d'ARN. Tandis que la recherche et le développement de nouveaux médicaments accélèrent l'innovation, l'industrie est confrontée à des défis analytiques plus complexes et plus variés, allant de l'hétérogénéité structurelle à la faible abondance d'impuretés, ce qui conduit la technologie analytique à devenir plus fonctionnelle et plus sensible.
Innovation en analyse biopharmaceutique
Le spectromètre de masse thermo Scientific orbitrap Ascend biopharma tribrid a été développé précisément pour répondre à ces défis analytiques complexes et variés. Il dispose d'une nouvelle conception de Canal ionique bipolaire, d'une détection étendue de la gamme de qualité et de fonctionnalités intégrées de facilité d'utilisation, capables de répondre aux besoins de caractérisation complète des nouvelles modalités complexes et variées d'aujourd'hui.
Améliorer les connaissances biopharmaceutiques
Le spectromètre de masse orbitrap Ascend biopharma introduit plusieurs innovations clés qui répondent directement au problème des goulots d'étranglement dans la caractérisation des médicaments:
● spectrométrie de masse non dénaturante et gamme de masse étendue:L'isolation quadripolaire jusqu'à M / z 8000 et la détection orbitrap jusqu'à M / z 16000 permettent une caractérisation détaillée de l'état non dénaturant des complexes protéiques complets et des agents biologiques.
● Réduction de la charge de transfert de protons (PTCR):Simplifiez les profils hautement hétérogènes et Améliorez la crédibilité de la reconnaissance morphologique des différentes protéines.
● options de fragmentation orthogonale (HCD, CID, ETD, ethcd, uvpd):Fournit une couverture de séquence presque complète et des modifications post - traductionnelles (PTM) et des sites de couplage localisés avec précision.
● analyseur de qualité orbitrap à Champ ultra élevé:Offre une résolution fwhm > 480k et une vitesse d'acquisition allant jusqu'à 45 Hz, permettant une analyse de profondeur et de flux.
● préparation automatique de la source d'ions:Prend en charge l'étalonnage automatique, à distance et préréglable pour maintenir la cohérence des performances sans interrompre le flux de travail expérimental.
Applications dans le domaine biopharmaceutique
Couplages anticorps - médicaments (ADCS):
L'analyse à mi - chemin par PTCR et fragmentation orthogonale fournit un rapport médicament - anticorps (DAR) précis et une localisation claire du site de couplage. Les niveaux de protéines complètes et l'analyse des niveaux de segments peptidiques peuvent être combinés de manière transparente dans un seul flux de travail.
Surveillance de la protéine de la cellule hôte (HCP):
Le spectromètre de masse orbitrap Ascend biopharma détecte des traces de HCP à des concentrations inférieures à 1 ppm à des débits analytiques conventionnels, surmontant les défis de la gamme dynamique et répondant aux attentes réglementaires en matière d'analyse des impuretés.
Carte PTM :
La sensibilité accrue permet une détection confiante des modifications de faible abondance (< 1%), y compris des analyses difficiles telles que la désamidification, offrant une couverture de 100% des séquences d'anticorps à chaînes lourdes et légères.
Oligonucléotides et arn thérapie:
La fragmentation CID et uvpd à faible Q fournit une couverture presque complète des séquences d'oligonucléotides et d'arng, ce qui est bénéfique pour soutenir les thérapies géniques et arn de base.
Top - down protéomique:
La polyvalence du système permet la caractérisation directe de protéines complètes, fournissant des preuves claires de caractérisation pour la biologie structurale et les analyses biopharmaceutiques.
Le grand café, dit - on.
Le professeur Luca Fornelli de l'Université de l'Oklahoma a déclaré:
« le spectromètre de masse orbitrap Ascend biopharma combine deux propriétés essentielles qui le rendent idéal pour caractériser des produits biopharmaceutiques complets. Plusieurs modes de fragmentation sont complémentaires au PTCR, simplifiant la spectrométrie de masse complexe et facilitant son interprétation. Tandis que l'option Native MS étend la gamme de qualité d'orbitrap à 16 000 m / Z. Ensemble, ils permettent aux chercheurs d'effectuer des opérations ioniques complexes et d'analyser les molécules les plus diverses. « et
Donner plus de confiance à la représentation New modality
En améliorant la profondeur, le flux et la répétabilité de l'analyse, le spectromètre de masse orbitrap Ascend biopharma tribrid fournit aux scientifiques de la R & D pharmaceutique une plate - forme puissante pour la caractérisation complète de nouvelles modalités. Qu'il s'agisse d'identifier des impuretés traces, de localiser des sites de couplage ou de déterminer la couverture de séquence d'ARN, les spectromètres de masse orbitrap Ascend fournissent des données de haute qualité avec plus de confiance pour accélérer le cycle de développement et répondre aux attentes réglementaires.