Purification de la climatisation dans la salle blanche de l'usine pharmaceutique de Zhang Liqun (nouveau GMP)

Le but Enregistrement

I. les bases de la salle blanche

(i) Qu'est - ce qu'une salle propre?

(II) Les quatre éléments techniques de la salle blanche

Iii) Classification des salles propres

(IV) Norme de classe de pureté de salle propre

(v) État de possession de la salle blanche

(vi) Sources de pollution dans les salles blanches et leur contrôle II. ConcernantGMP

(un)GMPHistoire du développement

Ii) nouvelle éditionGMPCaractéristiques

(trois)Nouvelle éditionGMPet1998 年版GMPLa différence trois, la conception de purification de la climatisation dans la salle blanche de l'usine pharmaceutique

I) travaux préparatoires avant la conception

Ii) Aménagement plat des salles blanches pour la production pharmaceutique

(III) Système de purification de la climatisation et système d'évacuation d'air

(IV) trois grands calculs d'équilibre pour le système de purification de la climatisation

V) Optimisation du programme de traitement de l'air du système de purification de la climatisation

(vi) Calcul du froid total, de la chaleur totale, de l'humidification totale du système de purification de la climatisation

(vii) Choix des équipements de climatisation et de purification

Viii) dessin des plans de construction

Iv. Confirmation et vérification de la salle blanche de l'usine pharmaceutique

I) Confirmation et vérification des établissements de fabrication de médicaments

(II) La confirmation de la salle blanche de l'usine pharmaceutique peut être divisée en:

(III) surveillance de la dynamique normale des salles propres des usines pharmaceutiques

Iv) Vérification des procédés de fabrication des médicaments

(v) Projet d'inspection statique de la salle blanche V, appendice

Annexe1 Principaux éléments mis en évidence dans "médicaments stériles"

Annexe2 Principaux éléments mis en évidence dans « substance médicamenteuse »

Annexe3 Principaux éléments mis en évidence dans "produits biologiques"

Annexe4 Les principaux éléments mis en évidence dans "produits sanguins"

Annexe5 Principaux éléments mis en évidence dans "préparations de médecine chinoise"