I. préparation avant l'opération
1, vérification de l'appareil et paramètres
Vérifiez que les composants mécaniques (par exemple, les poignées d'alimentation en membrane, les systèmes de refroidissement, les dispositifs d'étanchéité) sont bien attachés et que la lubrification est adéquate.
Réglez le volume de remplissage, la vitesse, la pression d'air et d'autres paramètres pour assurer la conformité aux normes de production.
Vérifiez que l'alimentation, la source d'air et le système de vide fonctionnent correctement.
2, pré - traitement des matériaux et des moules
Choix du mode de prétraitement en fonction de la nature du médicament:
Le médicament insoluble est mélangé à la matrice après broyage; Le médicament soluble dans l'huile se dissout directement dans la matrice; Le médicament soluble dans l'eau est remixé après absorption par la lanoline.
La paroi interne du moule à suppositoires est enduite d'un lubrifiant (comme une solution savonneuse - glycérine - éthanol ou de paraffine liquide) pour faciliter le démoulage.
II. Processus de remplissage et de fermeture
1, entrée et remplissage
Serrer manuellement le film de bobine de coquille de boulon ou le mettre en orbite par un mécanisme d'alimentation automatique du film, démarrer la poignée d'alimentation du film pour compléter l'alimentation continue.
La pompe de remplissage effectue un remplissage précis (erreur ± 2%) de la coquille de suppositoire à l'aide d'une tête de remplissage enterrée, le liquide restant étant recyclé dans le godet pour réutilisation.
Le seau de remplissage doit être maintenu dans un état d'isolation thermique et maintenir l'uniformité du liquide médicamenteux par un dispositif d'agitation.
2, refroidissement
Le suppositoire après le remplissage entre dans la boîte de refroidissement et se solidifie rapidement à travers un refroidisseur d'eau ou un système d'air froid.
L'équipement entièrement automatique peut être refroidi en continu à l'aide d'une ligne de montage, et l'opération semi - automatique peut accélérer le façonnage du réfrigérateur de stockage de moules.
3, fermeture et cisaillement
Après refroidissement, le suppositoire termine successivement le scellement, le codage, la coupe en pointillés et la coupe au couteau pour assurer l'étanchéité et l'apparence du scellement.
Ajustez l'espace du porte - outil à environ 0,2 mm pour éviter un cisaillement incomplet ou des suppositoires endommagés.
Iii. Clôture et entretien
1, nettoyage et réinitialisation
Après l'arrêt de l'équipement, nettoyez les liquides résiduels et les déchets et désinfectez les fûts, les tuyaux et les têtes de remplissage à l'aide d'un nettoyant spécial.
Réinitialisez les composants mécaniques (tels que les mécanismes d'alimentation en membrane, les outils d'obturation), éteignez l'alimentation électrique et la source de gaz.
2, contrôle de qualité
Le poids du suppositoire, l'intégrité du scellement et l'apparence sont examinés par aspiration pour assurer la conformité aux normes de la pharmacopée.