La méthode de maintenance et de maintenance de la machine de distribution de poudre à vis doit combiner la structure mécanique et les exigences de fonctionnement stériles, les principaux points sont les suivants:
I. nettoyage et désinfection quotidiens
1, nettoyage des vis et des trémies
Retirez les vis, les entonnoirs et les trémies après la production quotidienne, utilisez un nettoyant sans résidus (par exemple, 75% d'alcool) pour essuyer soigneusement, éliminer les résidus de poudre et prévenir la contamination croisée et l'agglomération. Concentrez - vous sur le nettoyage des fentes filetées des vis et des parois internes de l'entonnoir pour assurer une adhérence sans matériau.
2, entretien de l'environnement stérile
Le studio est désinfecté quotidiennement, maintient un flux laminé positif (propreté de classe a) et surveille régulièrement les particules en suspension et les indicateurs microbiologiques. Essuyez la surface de l'équipement et la bande transporteuse avec un désinfectant avant et après l'opération.
II. Maintenance périodique des composants clés
1, lubrification du système de transmission
Roulements, guides sont remplis de graisse de qualité alimentaire / médicale (comme la graisse de silicone) tous les mois pour éviter la perte de précision causée par le frottement à sec.
La boîte de vitesses change le lubrifiant spécial toutes les 2000 heures de fonctionnement pour empêcher l'oxydation à haute température.
2, remplacement du filtre
Les filtres d'admission sont nettoyés toutes les 500 heures (air comprimé soufflé à contre - courant) et les environnements poussiéreux (par exemple, poudres médicinales, colorants) doivent être remplacés à 300 heures.
Le filtre du système de vide, s'il est équipé, est remplacé trimestriellement pour maintenir la stabilité de la pression de charge fractionnée.
3, inspection des joints et des pièces d'usure
Le joint d'étanchéité de la tête de distribution vérifie la fissuration du vieillissement tous les 3 mois et remplace la poudre étanche à temps.
La lame de ressort d'alimentation vibrante est remplacée semestriellement pour éviter les anomalies d'amplitude affectant la précision de la charge.
Iii. Calibration de précision et vérification fonctionnelle
1, calibrage du système de pesage
Chaque semaine avec le capteur de pesage de contrôle de poids standard, l'erreur de charge dynamique doit être ≤ ± 0,5% (par exemple, les exigences de dosage de médicaments). La surface du capteur est nettoyée avec de l'alcool anhydre, résistant aux interférences de poussière.
2, test de conformité des composants
Après 48 heures de changement de matériau ou d'arrêt, le volume de 30 bouteilles doit être testé en continu pour s'assurer que le DSR (écart type relatif) < 1,5%.
Iv. Deep maintenance et spécifications de sécurité
1, entretien annuel de l'hôte
Après 8000 heures de fonctionnement cumulées:
Démontez le moteur pour vérifier l'isolation de l'enroulement et remplacez la brosse de carbone usée.
La vis de contrôle est coaxiale à l'arbre d'entraînement, le décalage > 0,05 mm doit être ajusté.
2, points de fonctionnement de sécurité
Il est interdit de toucher les parties tournantes pendant le fonctionnement et le bouton d'arrêt d'urgence reste disponible.
Avant de démonter les composants électriques, il est nécessaire de mettre hors tension et d'accrocher une plaque d'avertissement pour éviter un démarrage incorrect.
V. tenue des registres et conformité
1, établir un journal de maintenance, enregistrer la lubrification, les pièces de rechange et les données d'étalonnage, répondre aux exigences de traçabilité GMP / ISO 13485.
Les opérations critiques (telles que l'installation de la tête de distribution stérile) nécessitent une double vérification et une confirmation signée.
Remarque: les caractéristiques de la poudre (p. ex., hygroscopicité, fluidité) varient considérablement et la fréquence de nettoyage doit être ajustée en fonction du matériau. Par exemple, la poudre d'antibiotique doit être nettoyée immédiatement après le chargement, afin d'éviter l'encrassement par absorption d'humidité.