Isolateur stérile de laboratoireC'est l'équipement de base des laboratoires modernes et de l'industrie pharmaceutique pour réaliser des opérations stériles, en construisant un environnement stérile fermé grâce à des barrières physiques et à des techniques de stérilisation efficaces, assurant la protection des échantillons expérimentaux contre la contamination microbienne externe, tout en protégeant les opérateurs contre les substances hautement actives ou toxiques. Sa conception de base intègre une structure hermétique, le contrôle du flux d'air et la technologie de stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) pour former un système complet de contrôle de l'environnement. Il est généralement conçu avec une coque rigide en acier inoxydable 316 combinée à une fenêtre de visualisation transparente et est équipé à l'intérieur d'un filtre à haute efficacité (HEPA) et d'une unité de traitement d'air indépendante qui maintient une pression positive à l'intérieur de la cabine (30 - 50 pa) empêchant la pénétration de polluants externes. Le personnel d'exploitation effectue le transfert de l'échantillon par la bouche des gants ou par une porte étanche à l'air, évitant ainsi tout contact direct avec l'environnement de la cabine.
Isolateur stérile de laboratoireSa conception structurelle comprend généralement les éléments clés suivants:
1, cabine:
La cabine est la partie centrale de l'isolateur stérile, c'est un espace confiné constitué d'un matériau de barrière rigide et / ou flexible pour maintenir un état stérile à l'intérieur. Selon le scénario d'utilisation, la coque peut être rigide (par exemple en acier inoxydable ou en verre trempé) ou molle (par exemple en film PVC transparent) pour répondre aux différents besoins de l'application.
2. Système de filtration efficace:
Pour garantir la pureté de l’air, la cabine est équipée d’un filtre à particules à haute efficacité (HEPA) capable d’éliminer plus de 99,97% des particules de 0,3 micron présentes dans l’air, garantissant ainsi une qualité de l’air intérieur conforme aux normes de propreté ISO classe 5.
3, système de stérilisation à la vapeur de peroxyde d'hydrogène:
Le système intégré de stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) est utilisé pour désinfecter les espaces intérieurs et les surfaces des isolateurs et tuer les microorganismes en libérant du peroxyde d'hydrogène gazeux pour obtenir un effet bactéricide de 6 log.
4, système de traitement de l'air:
Les systèmes d'admission et d'évacuation d'air, ainsi que les éventuels dispositifs de contrôle de la température et de l'humidité, sont inclus pour assurer la conformité des modes de circulation d'air dans le compartiment et maintenir un niveau de pression constant empêchant l'entrée de contaminants externes.
5, port d'opération de gant:
Les opérateurs effectuent des opérations expérimentales sans casser l'étanchéité à l'aide de trous de gant spécialement conçus. Ces trous de gants sont conçus en tenant compte de l'ergonomie pour améliorer le confort de fonctionnement de l'utilisateur.
6, porte de transfert et système d'entrée et de sortie de matériaux:
Pour l'entrée ou la sortie sûre d'articles dans ou hors de l'isolateur sans détruire les conditions stériles à l'intérieur. Cela implique généralement l'utilisation d'une fenêtre de transfert rapide (RTP), d'un seau de transfert stérilisable à la vapeur ou d'un autre type de mécanisme de transfert.
7, système de contrôle:
Les isolateurs stériles modernes sont généralement équipés de systèmes de contrôle intelligents qui peuvent surveiller et réguler en temps réel les différents paramètres de la cabine, tels que la pression, la température, l'humidité, etc., tout en enregistrant des données pour une analyse ultérieure.
8, système de surveillance et d'alarme:
Utilisé pour surveiller les changements dans l'environnement de la cabine, une alarme est immédiatement émise pour informer l'opérateur des mesures à prendre en cas d'anomalie, comme une chute de pression ou une température hors de la plage de consigne.
9. Installations de nettoyage et de désinfection:
Il a été conçu en tenant compte des caractéristiques de facilité de nettoyage et de désinfection, telles que l'utilisation d'une conception sans fentes pour réduire les points d'accumulation de poussière et faciliter le démontage des composants lavés.