Résumé du cours:

Les principes généraux de la pharmacopée chinoise pour l'eau pharmaceutique seront révisés dans la nouvelle version de la pharmacopée, tandis que l'eau injectable non distillée devrait être introduite dans la nouvelle version 2025 de la pharmacopée chinoise. Dans ce contexte, il s'agit d'une opportunité de développement pour l'ensemble de l'industrie pharmaceutique, y compris la production pharmaceutique, la conception, la construction et les fournisseurs de systèmes d'eau. Par exemple: l'entrée d'eau pour injection par voie membranaire dans une entreprise de production pharmaceutique réduira considérablement les coûts énergétiques; Le fournisseur de machines à eau ajoutera une nouvelle machine à eau à haute valeur ajoutée. Cette étude présentera la nouvelle pharmacopée 0261 principes généraux de l'eau pharmaceutique et mettra en évidence l'eau pour injection par voie membranaire qui vous intéresse tous.

Catalogue des cours:

1. Révision des principes généraux de l'eau pharmaceutique de la pharmacopée chinoise contexte 2. Exigences réglementaires de WFI

3 risques liés à la préparation de l'IFM par voie membranaire - contamination microbiologique 4 exigences réglementaires relatives au contrôle microbiologique de l'eau pour préparations injectables non distillée 5 techniques d'analyse des procédés, systèmes de prétraitement et systèmes de purification pour la préparation de l'eau pour préparations injectables non distillée