Les exigences techniques de l'équipement d'eau purifiée comprennent généralement des aspects tels que les normes de qualité de l'eau, la conception du processus, les matériaux et la structure, le contrôle automatisé, etc., comme suit:

- normes de qualité de l'eau: doit être conforme à la norme de l'eau purifiée de la pharmacopée chinoise, édition 2025, conductivité ≤ 5,1 μs / cm à 25 ℃, limite microbienne ≤ 100 UFC / ML, carbone organique total (COT) ≤ 0,50 mg / L. Les départements spéciaux, tels que les centres d'endoscopie, exigent un nombre total de colonies bactériennes ≤ 10 UFC / 100 ml.

- conception du processus: le système de prétraitement doit contenir un filtre à sable de quartz, un filtre à charbon actif, un adoucisseur et un filtre de précision. Le procédé de base peut être réalisé par osmose inverse (RO) à deux étages ou par un procédé ro + EDI à un étage. Le système de post - traitement est configuré avec un stérilisateur UV ou un dispositif de désinfection à l'ozone pour prévenir la contamination secondaire par des micro - organismes.

- matériaux et structure: l'équipement et les tuyaux doivent être en acier inoxydable 316L, évitez les angles morts et la conception de tuyaux aveugles. Le réservoir doit être équipé d'un respirateur et d'une pompe de circulation pour maintenir la température de l'eau ≤ 25 ℃ ou 70 ℃ au - dessus du cycle d'isolation.

- Paramètres des composants clés: taux de dessalement ≥ 98% pour l'unité principale d'osmose inverse, résistivité de production d'eau du module EDI ≥ 15mΩ.cm.

- contrôle automatique: adopte le système de contrôle PLC, intègre toc, chlore résiduel, moniteur en ligne de dureté, prend en charge la surveillance à distance, la fonction de suivi d'audit, répond aux exigences d'intégrité des données GMP.

- vérification et acceptation: les fichiers de confirmation d'installation (IQ), de confirmation d'exécution (oQ), de confirmation de performance (PQ) sont requis. Récupération de l'équipement ≥ 75% (processus ro à deux étages), consommation d'énergie ≤ 1,5 kW · H / m³, fonctionnement continu pendant 2 mois, qualité de l'eau stable et conforme aux normes.

- performance de sécurité: avec une protection sans eau, une protection haute / basse pression et d'autres dispositifs pour empêcher l'équipement d'être endommagé par des conditions anormales, pour garantir la sécurité opérationnelle.