Lyophilisateur pharmaceutiquePendant l'utilisation, en raison de différentes caractéristiques du produit, il est inévitable de rencontrer différents problèmes de lyophilisation dans le processus de fonctionnement, puis discuter avec vous du phénomène de mousse du processus de lyophilisation du médicament!
Phénomène: beaucoup de médicaments lyophilisés apparaîtront cloques, en ce qui concerne l'analyse de leurs causes, principalement résumé ci - dessous
Analyse des causes possibles et solutions:
1, congélation à basse température n'est pas ferme;
2, ne pas maîtriser les propriétés du bon matériau;
3, le vide n'est pas bien contrôlé;
4, problème avec le programme de chauffage;
5, la structure de surface de l'objet lyophilisé est dense, causée par l'évacuation du gaz interne lors du séchage;
6, le phénomène principal est que le prégel n'a pas été causé par le gel, dans le cas du prégel, le contrôle du vide n'est pas bon et ne moussera pas, tandis que le chauffage trop rapide causera une perte sèche;
7, si le contrôle du vide n'est pas bon, il y aura également un phénomène de départ, l'équipement doit être bien entretenu;
8, congélation, d'abord pour congeler les articles, l'épaisseur du matériau est contrôlée aussi bas que possible que 15 mm, l'utilisation d'excipient, la congélation lente contribue à la formation de grands cristaux de glace, ce qui contribue à améliorer le taux de séchage par sublimation, le point eutectique inférieur à 10 degrés après l'arrivée reste 1 - 2 heures
9, la sublimation sèche, le condenseur (piège à eau) pré - refroidi à - 45 degrés après le début de l'aspiration, le contrôle du vide à 50 - 100pa (sur le degré de vide certains livres disent dans 10 - 30pa, selon différents matériaux selon la situation réelle pour choisir le degré de vide approprié, Le vide est trop faible ou les produits ne sont pas congelés, la surface des produits va produire de l'ébullition, il y a des bulles d'air qui courent de l'intérieur des produits vers l'extérieur, affectant l'apparence des produits et le taux de sublimation) en même temps, les produits commencent à chauffer lentement, le contrôle de la température devrait contrôler la température des produits ne dépasse pas sa température eutectique en dessous, car un point simple est de dire que la température de chauffage ne peut pas faire fondre les produits (il
10, une fois aspiré, il fait mousser, appartient à aucune congélation, le matériau n'a pas tout cristallisé;
11, le chauffage pendant une période de temps pour mousser à nouveau, appartient au chauffage trop rapide, la température du matériau dépasse la température du point eutectique, de sorte que le matériau fond et mousser;
12, la première phase de séchage (phase de sublimation) n'est pas terminée avant d'entrer dans la résolution, de sorte que la température du matériau contenant de la glace qui n'a pas été sublimé a augmenté et a fondu pour mousser;
13, la concentration trop élevée n'a pas été traitée, dans le pré - gel sur la surface du matériau formé une couche de sel cristallin. Cette couche de sel cristallin affecte gravement le passage de la vapeur d'eau lors de la sublimation du matériau, de sorte que le phénomène de gonflement se produira dans un court laps de temps (environ 1 heure) juste pour réchauffer, peut sérieusement mousser;