Le système de préparation de l'eau injectée est un ensemble d'unités de traitement de l'eau de haute précision conçues pour transformer l'eau brute en eau de haute pureté conforme aux normes de la pharmacopée, principalement utilisée dans les domaines médical, biopharmaceutique, etc. Son processus de base comprend généralement les étapes clés suivantes:

1. Phase de prétraitement: enlever les grosses particules, le chlore résiduel et la matière organique de l'eau brute par filtration, adsorption sur charbon actif, etc., pour jeter les bases de la purification en profondeur ultérieure. Cette étape prolonge efficacement la durée de vie des composants suivants et réduit la charge sur le système global.

Application de la technologie d'osmose inverse: utilisez les propriétés de la membrane semi - perméable pour piéger davantage les sels dissous et les petites molécules organiques, réduire la teneur en ions de l'eau et améliorer la pureté de la qualité de l'eau. Ce processus est mis en œuvre sous pression et permet de séparer efficacement les impuretés des molécules d'eau.

3. Intervention de la chaîne d'ultrafiltration: l'utilisation d'une membrane d'ultrafiltration avec une taille de pore plus petite, l'élimination ciblée des micro - organismes et des particules plus grosses qui peuvent être présents, assure l'absence de contaminants vivants dans l'eau. Cette étape est essentielle pour empêcher les microbes de se reproduire.

Mise en œuvre du processus de distillation: l'eau après le traitement précédent entre dans la colonne de distillation et, grâce au cycle d'évaporation - condensation, élimine pratiquement toutes les impuretés, y compris les endotoxines et autres substances difficiles à éliminer par d'autres méthodes. Il s'agit d'une étape clé pour obtenir de l'eau pour préparations injectables de haute pureté.

Optimisation du post - traitement: la phase de filtration fine et d'ajustement de la qualité de l'eau est effectuée pour répondre aux besoins de scénarios d'application spécifiques, tels que la correction du pH, l'ajout de minéraux, etc., afin de s'assurer que les indicateurs d'effluent respectent ou dépassent les normes de l'industrie.

Précautions d'utilisation du système de préparation de l'eau d'injection:

1. Suivre les règlements et les normes

- utilisation de méthodes de préparation conformes: Bien qu'il existe d'autres méthodes de préparation telles que la filtration sur membrane, etc., la pharmacopée indique clairement que la méthode de distillation est une méthode conforme, de sorte que la méthode de distillation doit être préférée pour la préparation dans la pratique.

- attention au choix des matériaux: dans les normes GMP, il est spécifié que les matériaux utilisés pour l'eau purifiée, les réservoirs de stockage d'eau pour injection et les conduites de transfert doivent être non toxiques et résistants à la corrosion. Dans le même temps, l'évent du réservoir doit être équipé d'un filtre antibactérien hydrophobe qui empêche la chute de fibres pour assurer la sécurité de la qualité de l'eau.

2. Prévention de la contamination croisée

- aménagement rationnel du zonage: pour éviter que les systèmes d'eau des différentes zones ne s'interfèrent et ne se contaminent mutuellement, par exemple pour éviter que les systèmes d'eau d'une zone ne polluent d'autres zones. Cela nécessite de prendre pleinement en compte la direction du tuyau, le réglage de la vanne et d'autres facteurs lors de la conception et de l'installation, afin de réaliser l'indépendance et l'isolation de chaque zone fonctionnelle.

3. Confirmation d'installation et entretien

- bonne confirmation de l'installation: la confirmation de l'installation du système de préparation doit vérifier la conformité de l'installation aux exigences de conception et de spécification par rapport aux dessins d'achèvement et aux informations techniques fournies par le fournisseur. Le bon fonctionnement du système et la stabilité de la qualité du produit ne peuvent être garantis que si l'installation est correcte et sans erreur.

- maintenance régulière: en plus de la surveillance dans le fonctionnement quotidien, l'ensemble du système doit être régulièrement inspecté et entretenu, y compris le nettoyage de l'équipement, le remplacement des composants, le nettoyage et la désinfection des tuyaux, etc., afin de garantir que le système est toujours en bon état de fonctionnement.