Le mécanisme de barrière multiple conçu par le système de préparation de l'eau injectée élimine efficacement les réactions de source de chaleur et la contamination microbienne, garantissant que les médicaments fabriqués ne provoquent pas de réactions indésirables en raison de problèmes de qualité de l'eau, améliorant ainsi la sécurité et la stabilité des médicaments. Ceci est particulièrement important pour les produits biologiques sous forme posologique à haut risque. Un approvisionnement en eau stable et un contrôle précis de la température réduisent les temps d'arrêt non planifiés, ce qui rend le processus de production plus fluide et plus efficace. Une capacité d'approvisionnement en eau continue et stable signifie également que la production continue à grande échelle peut être soutenue, réduisant les coûts unitaires.

Les équipements modernes d'injection d'eau intègrent généralement des technologies économes en énergie et des systèmes de contrôle intelligents capables de réduire la consommation d'énergie et de réduire la consommation de ressources naturelles tout en garantissant les performances. Cela aide non seulement les entreprises à atteindre leurs objectifs de production verte, mais s'inscrit également dans la tendance du développement durable. Il peut être rapidement adapté aux différents besoins de production, soit en modifiant la production d'eau, soit en modifiant les paramètres de qualité de l'eau, ce qui lui permet de répondre de manière flexible aux changements du marché et aux tâches de production diversifiées.

Étapes d'utilisation du système de préparation de l'eau d'injection:

1. Confirmation de la demande de production et de la qualité des matières premières

- détermination de la quantité d'eau préparée: en fonction des besoins réels de cette production, il est clair que la quantité d'eau à préparer pour l'injection est nécessaire.

- vérifier la conductivité de l'eau brute: Assurez - vous que la conductivité de l'eau purifiée comme matière première est inférieure à 2,0 S / CM, ce qui est une condition préalable importante pour garantir l'effet de la distillation ultérieure et la qualité du produit.

2. Démarrez le système et surveillez les paramètres de fonctionnement

- drapeau d'état suspendu: Accrochez le drapeau d'état en cours d'exécution sur le système d'eau pour injection pour indiquer que le système fonctionne.

- faire fonctionner l'équipement selon la procédure standard: faire fonctionner la machine à eau distillée Multi - effets selon la procédure standard de la machine à eau distillée Multi - effets (SOP) pour la préparation. Au cours de ce processus, la température de production d'eau doit être étroitement surveillée, ce qui nécessite qu'elle ne soit pas inférieure à 90 ° c. Parce que la bonne température aide à éliminer les impuretés, les micro - organismes et d'autres substances nocives, garantissant la qualité de l'eau pour injection.

3. Test de qualité

- conformément à la pharmacopée pour les tests de projet: Conformément à la pharmacopée de la République populaire de Chine et aux normes de qualité des entreprises concernées, l'eau pour injection préparée est testée pour un certain nombre d'indicateurs clés, notamment les caractéristiques, le pH, les nitrates, les nitrites, l'ammoniac, les métaux lourds, le carbone organique total (COT), les oxydes faciles, les substances non volatiles, la conductivité électrique, ainsi que les endotoxines bactériennes et les limites microbiologiques. Ces projets d'essai couvrent divers facteurs qui peuvent influer sur la qualité et la sécurité des médicaments afin de s'assurer que l'eau pour préparations injectables est conforme aux exigences médicinales.

4. Gestion de lampe UV (si disponible)

- vérification périodique du temps de fonctionnement cumulé: le temps de fonctionnement cumulé des lampes UV doit être vérifié et comptabilisé une fois par quart de travail. Lorsque le temps d'utilisation cumulé de la lampe UV atteint un certain nombre d'heures ou lorsque l'intensité UV diminue à 70 de l'intensité initiale, le remplacement doit être effectué à temps. Les lampes UV jouent un rôle de désinfection bactéricide dans le système et la qualité de leurs performances affecte directement les indicateurs microbiologiques de l'eau pour injection.