YY/T0681.5-2010Méthode d'essai pour l'emballage stérile des dispositifs médicaux 第5En partiePour:Détection de fuites grossières par la méthode de pression interne(Méthode des bulles) et» principalement utilisé pour détecter les fuites grossières dans l'emballage des dispositifs médicaux stériles. Voici une explication détaillée de cette méthode de testPour:

Cette norme appartient àYY / T0681Une partie de la série standard, axée sur le passage de la méthode de pression interne(Méthode des bulles) etPour détecter les fuites grossières dans les emballages de dispositifs médicaux stériles. Cette méthode s'applique aux emballages de palettes et de sacs combinés et a été évaluée en particulier pour la sensibilité des emballages en Polyoléfine Spunbond ou non respirants.

Mots clés: détecteur de pression interne, scelleur par la méthode des bulles grossières, testeur d'étanchéité à pression positive, testeur de résistance aux fuites et aux joints, testeur d'étanchéité

I. principe de test

L'emballage est gonflé sous l'eau jusqu'à une pression prédéterminée, puis on voit s'il y a un flux continu de bulles d'air montrant la rupture de l'emballage.

Instruments recommandés:Jinan zhongnoMFY-06UnTesteur de résistance de fuite et d'étanchéité

II. Étapes de test

Perforation et insertionPour:Percez un trou dans l'emballage avec un perforateur pour insérer une source d'air et un moniteur de pression. La perforation doit être située au centre de l'emballage et la taille du trou doit être adaptée à l'insertion et minimiser les fuites d'air.

Gonflable et observationPour:Immerger l'emballage sous l'eau environ2,5 cm, puis gonfler lentement à l'intérieur de l'emballage jusqu'à une pression prédéterminée. Observez si un flux continu de bulles apparaît sur l'emballage pour déterminer s'il y a une fuite grossière.

Iii. Signification et application

1.Objectif: Cette méthode d'essai est utilisée pour détecter les fuites grossières sur l'emballage d'un instrument médical stérile qui pourraient empêcher le produit de rester stérile.

2.Scène d'applicationPour:Convient pour les emballages stériles de dispositifs médicaux tels que les palettes et les sacs combinés. Particulièrement adapté pour la détection de fuites grossières de polyoléfines Spunbond ou d'emballages non respirants.

3.重要性Pour:L'intégrité de l'emballage est essentielle pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux stériles. Grâce à cette méthode d'essai, les défauts sur l'emballage peuvent être détectés et réparés en temps opportun, garantissant l'état stérile du produit.

YY/T0681.5-2010Méthode d'essai pour l'emballage des dispositifs médicaux stériles5En partiePour:Détection de fuites grossières par la méthode de pression interne(Méthode des bulles) et» est une méthode efficace d'essai d'emballage stérile de dispositif médical. Il est capable de détecter des fuites grossières sur l'emballage en observant le flux de bulles par gonflage sous - Marin, assurant l'état stérile du produit. Lors de l'utilisation de cette méthode, une attention particulière doit être accordée à la méthode de pressurisation et au contrôle de la pression pour assurer la précision et la fiabilité des résultats d'essai.