Le bouchon de colle est l'un des composants d'emballage couramment utilisés dans les bouteilles de cillin, les flacons de liquide oral, les flacons de perfusion et d'autres, en raison de leurs problèmes de compatibilité avec les médicaments, le pays jusqu'en 2004, tous les bouchons de colle médicinale ont cessé d'utiliser le bouchon de colle naturelle ordinaire, tous les bouchons en caoutchouc pharmaceutiques de l'usine pharmaceutique doivent utiliser le bouchon de colle butyle. Les propriétés des bouchons de colle médicinale sont des indicateurs de référence importants qui affectent leur qualité inférieure, parmi lesquels la taille de la force de perforation des bouchons de colle, dans la version 2015 de la norme sur les emballages pharmaceutiques, est clairement définie et contient des exigences et des méthodes d'essai spécifiques.
Appareils instrumentaux
Machine d'essai de matériaux: cet instrument peut faire le mouvement vertical de la perceuse à une vitesse de 200 mm / min ± 20 mm / min, l'énergie de réaction reçue par la perceuse pendant le mouvement est enregistrée avec une précision de ± 0,25 n; axialement, le flacon de seringue doit être placé dans une position appropriée Pour que la position de marquage du bouchon de colle sur le flacon de seringue puisse être percée verticalement.
Flacon de seringue: assorti au bouchon de la colle à tester, contenant moins de 50 ml, 10 unités.
Couvercle en aluminium couvercle combiné en plastique d'aluminium feu: assorti avec le bouchon de colle testé, 10 PCS.
Machine de capsulage manuelle: avec le bouchon à mesurer, une poignée.
Aiguilles d'injection (selon gb15811 - 2001): diamètre extérieur 0,8 mm, biseau modèle L (long), biseau 12° ± 2°, 10 PCS. Essuyer avec de l'acétone ou de la méthyl - isobutylcétone avant utilisation.
Les paramètres techniques de la machine d'essai de matériaux de force de perforation de bouchon de colle d'essai sont les suivants:
Plage de mesure: 250n (autre gamme en option)
Unité de mesure: n kg IB
Précision de mesure: classe 0,5
Course d'essai: ≤ 350mm
Mode de test: test de force de perforation
Vitesse d'essai: 1 - 500mm / min vitesse variable en continu
Dimension extérieure: 470 * 450 * 970mm
Poids: environ 60kg
Alimentation: AC220V ± 22v, 50hz
Méthode de dosage sauf indication contraire, les bouchons de colle sont prétraités comme suit: estimation de la surface totale des bouchons de colle testés (acm2), placer les bouchons de colle dans un récipient en verre approprié, ajouter de l'eau (2aml) pour doubler la surface totale des bouchons de colle, porter à ébullition pendant 5 minutes ± 15 secondes, rincer 5 fois à l'eau froide, placer les bouchons de colle lavés dans un flacon conique, ajouter de l'eau (2aml) pour doubler la surface totale des bouchons de colle, couvrir l'embouchure du flacon conique avec une feuille d'aluminium ou un bécher de silicone - borate, mettre à chauffer dans un autoclave à vapeur, chauffer à 121 ± 1 ° C en 30 minutes, conserver pendant 30 minutes, puis refroidir à température ambiante en 30 minutes, retirer, sécher à l'air chaud à 60 ° C pendant 60 minutes, retirer, stocker le bouchon de colle dans un récipient en verre scellé pour la réserve.
Prenez 10 flacons de seringue assortis, ajoutez séparément de l'eau de capacité nominale, chargez un bouchon prétraité à l'essai, plus un bouchon en aluminium ou un bouchon combiné en aluminium et en plastique, et scellez - le avec une machine à capsuler manuelle. Placer une aiguille d'injection sur la machine d'essai de matériaux est spécifié, mettre le flacon d'injection dans la machine d'essai de matériaux, ouvrir le capuchon en aluminium ou le capuchon combiné en aluminium - plastique, révéler le site de marquage du bouchon de colle, le poncteur perfore verticalement le site de marquage du bouchon de colle à une vitesse de 200 mm / min, enregistrer la valeur de la force zui appliquée par le bouchon de colle perméable. Répétez les étapes ci - dessus en remplaçant une aiguille d’injection jusqu’à ce que tous les bouchons de colle soient percés une fois.
Les résultats sont exprimés en valeur de la force zui appliquée par le bouchon de colle perméable.