Dans la version 2015 de la norme sur les emballages pharmaceutiques, les normes relatives aux flacons d'ampoules sont principalement deux, respectivement ybb00333002 - 2015 ampoule en verre à faible teneur en borosilicium, ybb00332002 - 2015 ampoule en verre à faible teneur en borosilicium, dans laquelle le battement circulaire des flacons d'ampoules est clairement spécifié, comme suit:
Les exigences et les méthodes de détermination du battement circulaire du flacon d'ampoule sont les suivantes:
Appareils instrumentaux
Exigences relatives aux instruments d'essai: la distance horizontale entre le Centre de l'embouchure de la bouteille d'essai et l'axe vertical du Centre du fond de la bouteille peut être mesurée lorsque le fond de la bouteille d'essai est placé horizontalement.
L'instrumentation nécessite des méthodes ou des équipements pour fixer le fond de la bouteille ou pour garantir un contact étroit entre le fond de la bouteille et l'horizontale, un châssis permettant de faire tourner la bouteille ou une méthode de rotation fiable garantissant que la bouteille maintient toujours l'axe du fond de la bouteille stable pendant la rotation. Une colonne de hauteur suffisante et parallèle à l'axe du fond de bouteille est garantie. Une échelle de mesure, un centimètre ou un microscope de lecture peuvent être installés sur la colonne. La règle graduée ou le centimètre est en contact avec le bord extérieur de l'embouchure de la bouteille avec un plan de contact parallèle au bord extérieur de l'embouchure de la bouteille afin de garantir un contact suffisant pour le changement d'axe de l'embouchure lors de la rotation de l'embouchure de la bouteille.
Méthode de détermination
Fixer la pince de fond de bouteille d'essai sur le disque rotatif du plateau horizontal, de sorte que l'embouchure de la bouteille est en contact avec le percentiomètre, la rotation de 360 ° pour lire zui grande valeur et zui petite valeur, la moitié de la différence entre zui grande valeur et zui petite valeur est la valeur de battement circulaire. Si vous mesurez avec le siège en « V », placez l'échantillon contre la rainure en « V », appliquez une force latérale inférieure à la main dans une direction de 45° par rapport à l'horizontale et faites tourner le flacon de 360°, lisez zui Big et zui Small, la différence entre zui Big et zui Small est une valeur de battement circulaire.
La valeur mesurée ne doit pas être inférieure à 0,1 mm. Correction en degrés par mesure réelle pour obtenir un battement circulaire.
Le testeur de battement circulaire de type zncrt - 01, produit par Jinan zhongno, répond non seulement aux exigences ci - dessus, mais présente également des caractéristiques telles que la structure simple, la large gamme d'applications, la commodité et la durabilité. C'est l'un des instruments couramment utilisés dans les entreprises de production de bouteilles d'ampoule, les entreprises pharmaceutiques, les organismes de contrôle de la qualité et d'autres laboratoires.