《Yyt 0681.5-2010 méthodes d'essai pour les emballages de dispositifs médicaux stériles - - partie 5: méthode de pression interne pour détecter les fuites grossières (méthode à bulles) La norme est une norme professionnelle pour l'inspection des propriétés d'étanchéité des emballages de produits de l'industrie médicale, applicable aux sacs d'emballage en papier - plastique, aux boîtes d'aspiration et autres emballages de divers produits de dispositifs médicaux pour la détection des fuites grossières.

Testeur de performance d'étanchéité d'emballage de dispositifs médicaux stériles, c'est - à - dire le principe de la méthode de pression positive"Leak & Seal Strength Tester", un instrument spécialement conçu pour évaluer les performances d'étanchéité des emballages de dispositifs médicaux stériles. Lors de la fabrication et du contrôle de la qualité des dispositifs médicaux, les propriétés d'étanchéité de l'emballage sont essentielles car elles sont directement liées à la sécurité et à l'efficacité du produit. Grâce à une méthode scientifique et précise, ce testeur permet une évaluation complète et objective des propriétés d'étanchéité des emballages, offrant un soutien solide pour l'assurance de la qualité des dispositifs médicaux.

Principe de fonctionnement du testeur de fuite d'étanchéité par la méthode à bulles grossières percer un trou dans l'emballage avec un perforateur pour insérer une source d'air et un moniteur de pression dans l'échantillon, sceller le site d'insertion avec du ruban adhésif et des tampons en caoutchouc comme bouchons au site de perforation; insérer une source d'air et un moniteur de pression dans l'échantillon d'essai, immerger l'emballage sous l'eau pendant environ 2,5 cm. Appliquer de l'air à l'intérieur de l'emballage; Régulation des gaz et des soupapes de limitation de pression pour gonfler lentement le colis à une pression supérieure ou égale à la pression minimale d'épreuve spécifiée. Si nécessaire, régler la vanne de limitation de pression et le régulateur de pression pour maintenir une pression constante; Inspecter le flux de bulles d'air sur l'ensemble de l'emballage montrant des zones brisées (canaux au niveau du joint, trous d'épingle, fissures, déchirures, etc.), le temps d'inspection dépend de la taille de l'emballage; Retirez l'emballage de l'eau et Marquez toutes les zones de bris observées.