Les capsules molles appartiennent à un mode d'emballage, couramment utilisé dans les médicaments ou les aliments de santé, c'est un médicament liquide ou un médicament solide liquide qui est traité et scellé dans une capsule molle, qui est faite deGélatine pour Capsules, de glycérine ou d'autres Excipients médicinaux appropriés, seuls ou mélangés.
Le client est une entreprise nationale de fabrication de produits de santé avec un chiffre d'affaires annuel de 18 milliards de yuans, la société a non seulement construit une base de production GMP de haute qualité, a passé la certification du système de gestion de la qualité de l'Association des normes, a également obtenu 86 articles et a déclaré avec succès 32 produits de santé à l'alimentation nationale. Après des études de clients ont montré l'utilisation des halogènes de mettletolidoAnalyseur d'humiditéHx204 détermination de l'humidité des coquilles de capsules molles non seulement les données et la méthode au four sont cohérentes, mais la méthode optimisée ne prend qu'environ 12 minutes pour terminer la détermination de l'échantillon.
Pourquoi faut - il détecter la teneur en eau de la coquille de la capsule molle▼
La coquille de la capsule molle est plus épaisse que la coquille de la capsule dure, elle est élastique et très malléable. Les ingrédients contenus dans la coquille de la capsule molle sont à peu près similaires à ceux contenus dans la coquille de la capsule dure.
L'élasticité d'une capsule molle dépend du rapport pondéral entre la gélatine, le plastifiant sec et l'eau dans l'enveloppe de la capsule. Le poids de la gélatine et du plastifiant détermine la dureté de la coque, généralement le rapport de poids le plus approprié est le plastifiant sec: gélatine sèche = 0,4 ~ 0,6: 1,0, tandis que le rapport eau - gélatine sèche est de 1: 1. Le rapport pondéral entre plusieurs plastifiants et la gélatine est de 0,3: 1,0 lorsque la coque est dure, si 1,8: 1 lorsque la coque devient molle.
Variété, coquille de capsule molle généralement après séchageCapsulesLa teneur en eau de la coquille de colle varie de 7% à 15%, l'humidité, en plus d'affecter la dureté de la capsule, peut également entraîner des changements de caractéristiques d'apparence pendant la durée de stockage, la reproduction microbienne de la capsule, la fuite d'huile chronique, l'adhésion, la rupture de La coquille de colle, la dégradation de l'API, etc.
Développement de méthodes de détection d'humidimètre rapide ▼
Comme la plupart des échantillons, la méthode au four permet de déterminer la teneur en eau des capsules molles, mais les inconvénients de la méthode au four sont évidents: le temps est long, le processus est complexe et un échantillon est testé plusieurs fois pour déterminer si la norme de poids constant est atteinte. Pour les raisons mentionnées ci - dessus, de nombreux clients de l'industrie utilisent par défaut la méthode rapide pour l'analyse des échantillons. C'est - à - dire en utilisant un humidificateur rapide.
Bien que les instruments soient rapides à détecter, la grande majorité des instruments disponibles sur le marché exigent que l'utilisateur détermine d'abord la méthode de détection. Sinon, au lieu d'être réalisable, les résultats des tests induiront en erreur la production. Il demande à l'utilisateur d'effectuer des tests d'échantillons à plusieurs reprises et de les comparer à la méthode du four pour trouver les paramètres de détermination appropriés. Ensuite, le client doit également effectuer une série de tests pour démontrer la solidité de la méthode de détection.
Ce processus est laborieux, et grâce à l'humidificateur d'halogène hx204 de Mettler tolido, il offre une solution encore plus intelligente:Développement de la méthode autometLes fonctionnalités aident non seulement les utilisateurs à localiser rapidement les paramètres de détermination, à réduire considérablement le cycle de développement de la méthode, mais également à simplifier la vérification, ce qui permet aux utilisateurs de se libérer facilement du développement fastidieux de la méthode.
Une application réussie ▼
Le metletolido hx204 Halogen Water Detector dispose également d'un écran tactile d'affichage couleur chinois surdimensionné pour faciliter la lecture et l'utilisation de l'instrument par l'utilisateur; Jusqu'à 10 ppm de lisibilité de l'humidité, permettant aux utilisateurs d'avoir plus de contrôle sur la précision de la détermination de l'humidité; La fonction de gestion des utilisateurs permet aux utilisateurs de ne plus s'inquiéter de la censure extérieure, à partir de laquelle les opérateurs et les gestionnaires ont leurs noms d'utilisateur, mots de passe respectifs, ainsi que des autorisations d'exploitation différentes; La fonction de transfert de données facilite le téléchargement automatique des données de détermination au format PDF vers le serveur.
En outre, dans l'optimisation des méthodes, les chercheurs ont également constaté que l'utilisation d'un disque en fibre de verre augmente la surface chauffée de l'échantillon, garantit la volatilisation, optimise considérablement le processus de séchage et obtient des résultats reproductibles.
Données expérimentales après optimisation