Caractéristiques chimiques des matières premières Tada et applications industrielles:

1. Structure chimique et processus de synthèse

• Caractéristiques de la structure moléculaire: tadalafil, dont le nom chimique est (6R, 12ar) - 6 - (1,3 - Benzodioxan - 5 - yl) - 2 - méthyl - 2,3,6,7,12,12a - hexahydropyrazino [1 ', 2': 1,6] pyrido [3,4 - B] Indole - 1,4 - dione, de formule c22h19n3o4, appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la PDE5.

• voie de synthèse: synthétisée industriellement principalement par des réactions en plusieurs étapes, les étapes clés comprennent la construction du cycle indole, le contrôle stéréosélectif du centre chiral et la purification du produit final (cristallisation ou chromatographie couramment utilisées).

2. Propriétés physico - chimiques

• solubilité: légèrement soluble dans l'eau (< 1 mg / ML, 25 ° c), facilement soluble dans les solvants organiques tels que le diméthylsulfoxyde (DMSO), le méthanol, etc.

• Stabilité: les matières premières doivent être protégées de la lumière, scellées et conservées dans un environnement frais et sec (température recommandée de 2 à 8 ° c), facilement dégradables en cas d'exposition à long terme à des conditions chaudes et humides.

3. Norme de qualité industrielle

• exigences de pureté: la pureté de la substance médicamenteuse est généralement ≥ 99,0% (détection par HPLC), la quantité totale d'impuretés doit être < 0,5%.

• Indicateurs clés: solvants résiduels (méthanol, acétate d'éthyle, etc.), teneur en métaux lourds (≤ 10 ppm) et limites microbiologiques.

4 applications et marchés

• matières premières de la préparation: principalement utilisé pour produire des Comprimés pelliculés, des films solubles par voie orale et d'autres formes posologiques, doivent répondre aux spécifications de production de qualité GMP.

• chaîne d'approvisionnement: la Chine, l'Inde sont les principaux sites de production.