I. adaptabilité de la fluidité du matériau et de la distribution granulométrique

L'angle de repos de la matière avec le coefficient de frottement interne influence directement la formation de l'état de fluidisation. Pour les matériaux d'excellente fluidité avec un angle de télogène inférieur à 30 ° (par exemple, la cellulose microcristalline), le mode de granulation par pulvérisation ascendante peut être choisi, en utilisant un flux d'air pour former une suspension uniforme pour former une couche fluidisée stable. Lorsque la différence de granulométrie des matériaux est supérieure à 50 μm (par exemple, matériaux mélangés contenant des particules de 20 à 200 Mesh), la préférence doit être donnée à la structure à lit fluidisé vibrant, qui compense les inégalités de fluidisation résultant de la différence de densité par des vibrations mécaniques. Par exemple, la poudre d'imprégnation de la médecine chinoise provoque souvent l'agglomération en raison de la teneur élevée en fibres, il est nécessaire de configurer le dispositif de prémélange avec la buse anti - agglomération pour assurer un contact suffisant entre la poudre fine et l'adhésif.

II. Réponse du processus à la teneur en eau et à la sensibilité à la chaleur

Matériaux à haute teneur en eau (> 15% w / w) doivent renforcer l'efficacité de séchage, il est recommandé de choisir la structure de la plaque poreuse inférieure pour s'adapter à la conception du vent tangent, de sorte que le taux de pénétration de l'air chaud augmente de plus de 40%. Pour les matériaux contenant des huiles volatiles ou dont la température de décomposition thermique est inférieure à 60 ° C (par exemple, les Microcapsules de vitamine E), un processus d'enrobage par jet de fond doit être appliqué, la température du vent entrant doit être contrôlée avec précision dans l'intervalle 35 - 45 ° C et un système de séchage assisté par infrarouge doit être configuré. Un cas de production de préparations probiotiques a montré que l'équipement avec des plaques de distribution de flux d'air pulsé peut améliorer la survie des bactéries vivantes de 27%.

Iii. Contre - mesures techniques pour l'adhérence et les caractéristiques de surface

Les matériaux visqueux (tels que les extraits de plantes médicinales chinoises contenant > 30% de sucre) sont susceptibles de provoquer un blocage du pistolet, et il est recommandé d'utiliser une tête de pulvérisation rotative avec un revêtement anti - adhésif de la paroi interne. Pour les matériaux hydrophobes en surface (tels que les poudres minérales hydrophobes), il est nécessaire d'ajouter 0,5 à 2% d'agent mouillant au liquide d'enrobage et d'utiliser un système d'enrobage centrifuge pour obtenir un étalement uniforme des gouttelettes. Les matériaux amylacés sont susceptibles de générer une Adsorption électrostatique lors de la phase de granulation, la tension électrostatique peut être contrôlée à moins de 5 kV en augmentant le dispositif de génération de vent ionique.

Conception spéciale de différence de densité et d'uniformité de mélange

Les systèmes de matériaux avec une différence de densité supérieure à 0,8 g / cm³ (par exemple, mélange API avec des excipients) doivent être configurés avec un système de canaux à double flux d'air qui régule séparément le rapport des débits des flux d'air primaire et secondaire. L'enrobage de matériaux à gros grains (> 800 μm) doit augmenter le diamètre de la cuve d'enrobage à 1,5 fois celui de l'équipement conventionnel, réduisant ainsi la vitesse de chute du matériau à moins de 0,3 m / S. Une certaine ligne de production de formulation à libération prolongée utilise une structure de lit fluidisé à section variable, résolvant avec succès le problème de l'uniformité de l'enrobage des microgranules de 1,2 mm, de sorte que l'écart de libération du médicament de ± 15% à ± 6%.

La sélection d'équipement est essentiellement un processus de couplage systématique des caractéristiques des matériaux avec les paramètres du processus. Il est recommandé de déterminer la pression d'atomisation optimale (généralement 0,15 - 0,3 MPa), le gradient de température du vent d'admission (10 - 50 ° C / min) et la différence de stratification du lit (maintien de 150 - 300 pa) par de petits essais. Avec la demande croissante de production continue, l'équipement à lit fluidisé de conception modulaire devient une nouvelle option pour le traitement de matériaux Multi - variétés et à faible volume, et son système de changement de moule rapide peut réduire le temps de conversion de production de différents matériaux à moins de 30 minutes.