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Pharmacopée chinoise édition 2020 - détection limite des impuretés sodiques de l'esméprazole
Date :2024-12-11Lire :0

L'esméprazole sodique est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons dans les cellules de la paroi gastrique, réduit la sécrétion d'acide gastrique, traite les maladies liées à l'acide gastrique, est un médicament très populaire pour le traitement des maladies gastro - intestinales, l'efficacité et l'action de l'esméprazole est très large.

L'esméprazole sodique est largement utilisé en clinique pour traiter les ulcères du tube digestif, l'œsophagite par reflux et pour traiter Helicobacter pylori. En raison de son appartenance à un inhibiteur de la pompe à protons, il peut agir spécifiquement sur les cellules de la paroi muqueuse de l'estomac, inhibant de manière réversible l'activité de la pompe à protons dans les cellules de la paroi, ce qui peut inhiber la sécrétion d'acide gastrique. Les médicaments de cette classe sont plus puissants et durables que les antagonistes des récepteurs H2 pour inhiber la sécrétion d'acide gastrique.


utiliserPOSITISIL® ODS-3 3um 4,6 fois100 mmColonne de chromatographie, la détection limite des impuretés de l'Oméprazole de sodium par la méthode de chromatographie liquide haute performance de la pharmacopée chinoise, peut répondre aux exigences expérimentales.

Solution pour essaiPrendre la quantité appropriée de ce produit, le peser avec précision, ajouter la phase mobile a pour dissoudre et diluer quantitativement pour faire une solution contenant environ 0,2 mg par 1 mL.

Solution d'applicabilité du systèmeLe témoin Oméprazole est pris séparément en quantités appropriées avec le témoin impureté I, la phase mobile a ajoutée est dissoute et diluée pour former une solution mixte contenant environ 0,02 mg chacun pour 1 mL.

Solution de sensibilitéUne quantité précise de la solution d'essai est prélevée en quantité appropriée, diluée quantitativement avec la phase mobile a pour obtenir une solution contenant environ 0,2 µg par 1 mL.

Conditions chromatographiques

Colonne chromatographiquePOSITISIL ® ODS-3 3um 4.6X100mm

En tampon eau - phosphate (pH 7,6) (contenant 00052 mole de Dihydrogénophosphate de sodium et 0032 mole de Dihydrogénophosphate de sodium par 1000 ml) - acétonitrile (80: 10: 10)La phase mobile a,En tampon acétonitrile - phosphate (pH 7,6) - eau (80: 1: 19)Phase d'écoulement B, en appuyant sur le tableau pour l'élution à gradient linéaire; La longueur d'onde de détection est de 302 nm; le volume d'entrée est de 20 µl.



中国药典 2020 版 艾司奥美拉唑钠杂质的限度检测ODS-3_01.jpg