Utilisation de positisil ® La colonne de chromatographie ODS - P (4,6 * 250 mm, 5 µm), qui détecte la glargine en référence à la détermination de la teneur en particules froides et chaudes par chromatographie liquide haute performance de la pharmacopée chinoise, édition 2020, peut répondre aux exigences expérimentales.

Préparation de la solution pour essaiPrendre ce produit sous la différence de charge, étudier et affiner, prendre environ 0,8 g [spécification (1)], ou environ 0,4 G [spécification (2)], ou environ 0,27 G [spécification (3)], ou environ 0,2 g [spécification (4)], calibrer avec précision, mettre un bouchon Dans une bouteille conique, ajouter avec précision de l'éthanol à 30% 50 ml, un bouchon, peser, Sonication (puissance 250 W, fréquence 33 kHz) pendant 20 minutes, laisser refroidir, peser à nouveau, compléter le poids perdu avec de l'éthanol à 30%, agiter, filtrer, reprendre le filtrat, i.e.

Conditions chromatographiques

Colonne chromatographique: positisil ® ODS - P (4,6 * 250mm, 5µm)

Phase mobile: acétonitrile - eau = (11: 89)

Débit: 1 ml / min

Température de la colonne: température ambiante

Longueur d'onde: 250nm

Quantité d'échantillon: 10 μl

Le nombre théorique de plaques, calculé par le pic de glargine, ne doit pas être inférieur à 4500.