Stérilisateur VHP

NégociableMise à jour sur03/04

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Nature du fabricant: producteurs

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Vue d'ensemble

MBS a été transformé en fournisseur de solutions en 1993 par un ancien responsable des services de messagerie pour l'industrie pharmaceutique. MBS a commencé comme une connexion entre le Département de conception technique et le Département d'ingénierie de validation en tant que sous - traitant pour le développement et la validation du cycle de stérilisation VHP. MBS, en tant que tiers indépendant, réalise l'installation de lignes de production et le développement et la validation de cycles de stérilisation VHP pour des sociétés pharmaceutiques renommées, directement ou par l'intermédiaire de fournisseurs. La technologie de stérilisation VHP est très nouvelle, MBS a été engagé dans le développement du cycle VHP depuis 1994 et a déjà plus de 14 ans d'expérience dans le développement du cycle. Nous travaillons en étroite collaboration avec de nombreux laboratoires indépendants et fabricants d'indicateurs biologiques, ce qui nous permet d'avoir une connaissance approfondie des dernières réglementations et directives CGMP, de calculer la valeur d, d'effectuer des tests lskm et de décider des zones de stérilisation segmentées. L'adoption des normes MBS ou des directives et programmes du client permet de produire efficacement des documents et d'exécuter le développement du cycle.

Détails du produit

Description:
Le stérilisateur de peroxyde d'hydrogène gazéifié TBM a les caractéristiques d'une petite taille, d'une conception simple et d'un mouvement facile, adapté au volume de
1 m3 - 500 m3 de système d'isolement ou de stérilisation en salle blanche. Générateur de gaz automatique, génération de surchauffe par chauffage
L'oxyde d'hydrogène m3 de gaz est la surface de l'article en tissu, de sorte que l'effet de stérilisation est atteint. (souche examinée: Bacillus thermophagy)
Les systèmes d'isolation ou les salles blanches doivent être équipés de ports de connexion.
Le stérilisateur doit être relié à l'espace destiné à la stérilisation par un orifice de connexion.
Le stérilisateur est placé à l'extérieur de l'isolateur ou de la salle blanche.

La consommation maximale d'eau oxygénée ne dépasse pas 10 kg.

Procédure opérationnelle:
Déplacer le stérilisateur vers le site destiné à la stérilisation, connecter l'entrée d'air;
éteindre le système de climatisation (CVC) de la salle blanche ou le système d’admission d’air du système d’isolation;
Placer des panneaux d'avertissement dans les zones destinées à la stérilisation afin de protéger la sécurité du personnel;
Placez un ventilateur (ou un ventilateur) à un endroit approprié dans une pièce propre pour garantir que le peroxyde d'hydrogène est bien réparti;
Démarrage du cycle du système biodecon;
Contrôle des paramètres de cycle associés par PLC et exécution automatique du programme;
Passage d'air pur filtré dans une salle blanche ou un système d'isolement jusqu'à ce que la concentration de VHP soit réduite à un niveau sûr;
Vérifiez manuellement la concentration de VHP après le cycle pour assurer la sécurité du personnel.

Vérification / vérification des effets de la stérilisation périodique:
Avec SIEMENS PLC S7 - 300 et écran tactile Siemens.
Contrôle automatique de la température et de l'humidité dans l'espace stérilisé.
Livré avec une imprimante noir et blanc (A4), rapports de données pour les cycles d'impression en temps réel, ou peut être connecté via un réseau local pour envoyer les données à la machine de montage.
Pesage automatique et contrôle de la consommation de peroxyde d'hydrogène
Avec fonction d'alarme
Vérification et vérification de l'effet de stérilisation, avec des indicateurs biologiques.

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