Système de lait nanosupporté liquide oral

Système de lait nanosupporté liquide oral

Principales caractéristiques du système:

Utilisant le contrôle de PLC d'écran tactile, opération d'un bouton, diagramme de processus direct et clair, distribution entièrement automatique de liquide et transmission matérielle, simple et commode, humanisé avec le système de nettoyage en ligne CIP entièrement automatique, système de stérilisation en ligne sip, le système peut automatiquement en ligne sip, CIP, réduire Le coût de production et l'intensité de travail peut détecter automatiquement l'intégrité du filtre en ligne

Avec une conception aseptique *, zone active pour minimiser les résidus

Surveillance automatique en ligne et en temps réel du poids et de la capacité

Surveillance automatique en temps réel, enregistrement, impression de toutes sortes de données pertinentes

Système de distribution:

Le système de distribution entièrement automatique est principalement utilisé dans la bio - ingénierie, les grandes infusions, les liquides oraux, la chimie fine et d'autres industries pour la configuration des matériaux, éliminant efficacement les risques de contamination croisée et de contamination des produits par des bactéries dans la configuration, améliorant l'efficacité et la fiabilité de la production des produits; Selon la nouvelle version nationale des exigences GMP, en combinaison avec les besoins de production réels, chaque détail est soigneusement conçu pour répondre aux besoins de chaque type de dosage avec une conception optimisée.

Système d'auto - Contrôle:

Comprend l'équipement d'homogénéisation, le système d'autocontrôle pour la préparation et le refroidissement de l'eau pure, le mélange en ligne et l'équipement de remplissage.

Services de vérification:

Nozer Fluids dispose d'une équipe de service de vérification professionnelle chargée de la vérification des équipements pharmaceutiques de traitement de l'eau, des systèmes de distribution, des systèmes de tuyauterie propres et des gaz à haute pression.

Le cycle de vie de la vérification commence par l'élaboration de l'urs, passe par la confirmation de la conception, la phase de construction, la confirmation de l'installation, la confirmation de l'exploitation et enfin la confirmation de la performance pour confirmer que l'urs est terminé.

La vérification consiste à établir une preuve écrite du respect des caractéristiques de qualité préalables du client.

Dq (Confirmation de la conception): c’est - à - dire la confirmation de la conception et de la sélection d’un projet ou d’un système, contenant les normes et les documents justificatifs adoptés pour la conception et la sélection, ainsi que la confirmation des données du fournisseur.

Le fichier répond entièrement aux besoins des sous - utilisateurs.

Remarque: la confirmation de la conception est exemptée pour les équipements standard en fonction des besoins de l'utilisateur, et obligatoire pour les équipements non standard. La confirmation de conception doit confirmer que le document de conception a * Les besoins de l'utilisateur.

Les documents de conception, les dessins, les spécifications techniques doivent répondre aux exigences des termes techniques du contrat d'achat d'équipement.

IQ (confirmation d'installation): la confirmation d'installation contient principalement, mais sans s'y limiter:

1, inspection de boîte ouverte: Suivez la liste d'emballage pour confirmer si le bon de commande est conforme;

Inspection extérieure: confirmez si l'équipement est endommagé et corrodé;

Vérification de l'identification: les différentes plaques apposées sur l'appareil (nom, modèle, fabricant, numéro de série, numéro de bit de l'appareil, etc.) sont conformes aux exigences de conception; Si les documents à fournir par le fabricant / fournisseur sont complets;

2, conditions environnementales d'installation confirmées

Vérifiez que l'équipement est adapté à l'environnement dans lequel il est installé et qu'il répond aux exigences de la production pharmaceutique. Les BPF spécifient les niveaux de propreté, les exigences de température et d'humidité relative, les exigences de ventilation et de dépoussiérage des installations dans lesquelles se trouvent différents types d'équipements.

Inspection des systèmes publics, tels que l'eau, l'électricité, l'air comprimé, la vapeur, le vide de processus, les connexions et les paramètres de dépoussiérage.

3, confirmation d'installation

Inventaire des instruments, paramètres, emplacement de l'installation et vérification des registres de contrôle.

L'installation du système de contrôle de l'ordinateur / programme est confirmée, le système de contrôle régule la vérification initiale des paramètres. Vérification des paramètres du moteur et de la pompe (modèle, numéro de série d'usine de l'appareil, sens de fonctionnement, etc.). Essai de pression de tuyau de bouche, essai de passivation de décapage et rapport d'essai. La bouche

Schéma d'installation des équipements accessoires et mobiles associés à cet équipement, tels que: plates - formes porteuses, réservoirs de stockage, réservoirs tampons et instruments de pesage. OQ (Run Confirm): principaux éléments de la confirmation d'exécution:

L'applicabilité du projet de SOP;

2. Fiabilité du travail dans des conditions extérieures;

3, précision de l'affichage de l'instrument;

4, volatilité des paramètres de fonctionnement de l'équipement;

La stabilité et la sécurité du fonctionnement de l'équipement;

Remarque: après avoir terminé la confirmation de l'installation de l'équipement, chaque partie de l'équipement et l'ensemble de l'équipement doivent être soumis à des essais à vide suffisants, conformément au projet de code d'exploitation normalisé (SOP), afin d'examiner l'applicabilité du projet de SOP, les fluctuations des paramètres de fonctionnement de L'équipement, la fiabilité des instruments et la stabilité du fonctionnement de l'équipement, afin de s'assurer que l'équipement peut fonctionner avec précision dans les limites requises et atteindre les indicateurs techniques spécifiés. Il est possible que les SOP soient complétées et modifiées de manière appropriée et que certains ajustements soient apportés à l'équipement (toutes ces informations sont regroupées et analysées par l'équipe de vérification, qui émet des commentaires et demande l'approbation de l'audit).

PQ (confirmation des performances): la confirmation des performances est une simulation de la situation réelle de la production pour la production à l'essai. Il est généralement d'abord testé avec des matériaux vierges pour déterminer l'applicabilité de l'équipement. Les lots de vérification peuvent être déterminés en fonction des caractéristiques du produit et de l'équipement. Si vous pouvez confirmer que l'équipement peut fonctionner de manière stable et adaptée aux besoins du processus de production, l'équipe de vérification rassemblera les informations pertinentes et demandera l'approbation de l'audit, l'équipement peut fonctionner en continu.

Système de lait nanosupporté liquide oral

Avec plusieurs ingénieurs de service ayant plus de dix ans d'expérience dans l'industrie, la société peut toujours fournir à ses clients ses services techniques et sa formation connexes. Fondée à ce jour, elle a déjà des clients dans de nombreux domaines tels que la biologie, la médecine, la nourriture, l'électronique, le pétrole, la chimie et d'autres. Qu'il s'agisse de la préparation et de la production de nanomatériaux, de l'inspection et du contrôle des produits ou de l'ingénierie de lignes de production avancées, nous pouvons fournir à nos clients des solutions complètes.