Nova - QMS logiciel de gestion de la qualité

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Logiciel de gestion de la qualité Nova - QMS $R $nnovatek le système de gestion de la qualité Nova - QMS est une suite de solutions con?ues pour répondre aux problèmes de qualité les plus urgents des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Couvre des domaines clés tels que la gestion des documents, les mesures correctives et préventives, le contr?le du changement, la formation, la validation de la production et la gestion des plaintes.

Détails du produit

Nova - QMS logiciel de gestion de la qualité

Dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, la complexité de la gestion de la qualité et la nécessité d'un investissement important en temps, en énergie et en ressources vont bien au - delà des exigences des normes ISO. Pour répondre aux exigences des réglementations strictes et multidimensionnelles de la FDA, ainsi que d'autres réglementations internationales, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques investissent des ressources considérables dans le développement et la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité (SMQ) efficaces.

Le système de gestion de la qualité Nova - QMS de Novatek est un ensemble de solutions spécialement conçues pour résoudre les problèmes de qualité les plus urgents des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Couvre des domaines clés tels que la gestion des documents, les mesures correctives et préventives, le contrôle du changement, la formation, la validation de la production et la gestion des plaintes.

Caractéristiques et fonctions

• Gérer tous les documents d’audit interne et externe

• Outils de reporting et de requête configurables pour la récupération de données et la gestion des connaissances

• puissant CAPA (action corrective et préventive)

• conformité 21 CFR Part 11 et autres exigences réglementaires clés

• accès sécurisé à tous les documents, y compris les procédures d'exploitation normalisées (SOP), le contrôle des changements, l'enquête sur les écarts de rapport, la vérification des documents, etc.

• Planification automatisée

De plus,Nova - QMS logiciel de gestion de la qualitéIl dispose également des fonctionnalités supplémentaires suivantes:

Modularité: l'application Nova - QMS est un système modulaire autonome capable de s'étendre de manière flexible dans la suite de produits Novatek, d'ajouter de nouveaux modules fonctionnels ou d'approfondir les fonctionnalités des modules existants. Nova - QMS est hautement évolutif; Les utilisateurs peuvent commencer par un système de gestion documentaire de base, puis ajouter d'autres solutions logicielles Novatek au besoin, telles qu'un système de gestion des plaintes, un module de vérification ou même un système complet de gestion des informations de laboratoire (LIMS).

Systèmes intégrés: Nova - QMS aide les organisations à améliorer l'efficacité et la conformité de tous les systèmes de qualité en intégrant les événements et les actions pertinents, en simplifiant le flux de travail global, en facilitant l'analyse des tendances, en générant des rapports d'indicateurs et en s'intégrant à votre LIMS. Cette approche intégrée complète comble les lacunes dans les processus de gestion de la qualité et permet une communication transparente au niveau du système lors de l'identification des causes profondes des problèmes et de la gestion proactive des mesures correctives.

Flexibilité: Bien que Nova - QMS soit une solution prête à l'emploi, elle offre également un haut degré de flexibilité. Les utilisateurs peuvent personnaliser le flux de travail en fonction des exigences de qualité et des processus spécifiques de l'Organisation. Cette flexibilité améliore non seulement la rentabilité, mais garantit également que les systèmes sont rapidement déployés et mis en service dans les délais du projet de l'Organisation.

Disponibilité immédiate: la conception architecturale du Nova - QMS lui permet d’être livré « prêt à l’emploi ». Cela signifie que les applications de conformité de Novatek ne nécessitent pas de longs cycles de mise en œuvre, évitant les retards généralement causés par la programmation personnalisée. Les utilisateurs peuvent rapidement mettre le système dans des opérations commerciales réelles, ce qui réduit considérablement le temps entre l'achat et l'utilisation. L'utilisation d'une application aussi puissante que Nova - QMS améliorera considérablement l'efficacité de la gestion interne de la qualité. Cela permettra non seulement d'assurer une production de meilleure qualité, mais aussi d'améliorer la satisfaction globale du client.

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