Microcomptage - détecteur de particules pour matériaux d'emballage médicaux

Microcomptage - détecteur de particules pour matériaux d'emballage médicauxConforme à l'usp788 et 2025 édition de la pharmacopée chinoise cp0903 pour la détection de particules insolubles telles que les aiguilles, les infusions, les poudres stériles et autres, convient pour la détection de particules fines et l'analyse de particules fines dans les échantillons avec couleur, grande viscosité, production facile de bulles, de traces, d'ARNm et autres.

Les normes d'exécution sont GB 8368 et usp788, usp789, 2025 version de la pharmacopée chinoise pour l'essai de particules insolubles cp0903, la pharmacopée japonaise, la pharmacopée européenne EP, ybb 00272004 loi sur l'essai de particules insolubles dans les matériaux d'emballage et d'autres normes industrielles, ainsi que ISO 14708 - 1, ISO 8871 - 3 et d'autres normes internationales. Construit en standard personnalisé par l'utilisateur, il peut répondre aux exigences de différentes industries pour la détection de la pollution par les particules. Conforme aux exigences de la FDA telles que l'enregistrement électronique et la signature 21cfr part11.

Le microprocesseur insoluble entièrement automatique zmp930 est basé sur le principe de comptage microscopique et utilise un grossissement de 50 ou 100 fois pour compter statistiquement les particules filtrées sur la membrane filtrante et produire un rapport conforme aux normes. L'appareil est équipé d'une plate - forme mobile automatique, d'une mise au point automatique sur l'axe Z et d'un système de prise de vue automatique qui, grâce à un logiciel d'analyse intelligent, assemble toutes les images prises en une seule Membrane filtrante complète et analyse les particules sur la membrane filtrante entière. Et faire des analyses statistiques et donner des rapports comme plus de 10 µm, plus de 25 µm, 51 µm - 100 µm, plus de 100 µm, etc. Les statistiques de balayage entièrement automatiques évitent les erreurs causées par les facteurs statistiques humains, évitent également les résultats faux causés par les bulles d'air générées lors du test de la méthode de photorésistance, l'application de grosses particules, les résultats du test du compteur de particules de la méthode de comptage microscopique sont plus précis.

Caractéristiques techniques:

Normes d'exécution: usp787, usp788, usp789, usp788;

Pharmacopée européenne ep8.0; Pharmacopée britannique bp2013; Pharmacopée japonaise jp16;

Pharmacopée chinoise cp0903 Édition 2025, norme ISO 16232 pour chaque test de propreté, etc.

Plate - forme automatique d'axe X, y, Z, balayant la membrane entière de filtre.

Identification automatique des particules blanches et des particules non blanches en une seule fois, tout reconnaître en un seul balayage.

L'Ia intelligente identifie, distingue les particules irrégulières telles que les fibres, les particules sphériques, etc.

La fonction d'hyper profondeur de champ Z - axis autofocus assure une analyse claire et précise des particules dans chaque image.

Sauvegardez l'image complète après le balayage complet de la membrane filtrante.

Le logiciel est conforme aux exigences réglementaires et dispose de fonctionnalités telles que la piste d'audit, le classement des autorisations, etc.

Rapport de pharmacopée en chinois et en anglais selon les exigences de rapport de pharmacopée.

Caméra couleur HD 9 mégapixels

Microcomptage - détecteur de particules pour matériaux d'emballage médicaux

Paramètres techniques:

Exigences sur mesure: toutes sortes d'exigences de détection de liquide;

Rapport de test selon usp788, pharmacopée chinoise version 2025 cp0903, etc.

Logiciel avec piste d'audit, classement des autorisations, paramètres de classement des utilisateurs, etc.

Le logiciel scanne automatiquement toute la membrane filtrante

Différencier automatiquement les particules blanches des particules non blanches, les particules à longue bande et les particules de forme irrégulière

Fonction d'hyper profondeur de champ axe Z autofocus pour garantir que chaque particule est clairement visible

Plage d'essai: 1μm - 3000μm

Grossissement: 10 - 100X fois

Résolution maximale: 0,1 μm

Le logiciel d'exploitation répond aux exigences de la réglementation 21cfrpart11

Projet d'analyse: particules insolubles, comptage des particules, distribution granulométrique, distribution du rapport longueur / diamètre, distribution de la circularité, peut donner D10, D50, D90, etc.

Mode d'interface: RS232 ou USB

Précision: < ± 3%;

Échelle de la règle: 0,1 μm

Erreur de répétabilité: < 5% (ne contient pas les erreurs dues aux facteurs de préparation de l'échantillon)

Caméra numérique HD: caméra couleur 9 mégapixels

Temps d'essai: 2 - 8 minutes