Testeur de force de suspension pour sac à perfusion

Testeur de force de suspension pour sac à perfusionEst un type dédié à l'évaluationSachets de perfusion médicale et leurs systèmes de suspensionÉquipement spécial pour résister à la traction, à la résistance à la déchirure, à la résistance de l'interface et à la stabilité de la suspension à long terme en utilisation clinique. Son objectif principal est de garantir la sécurité du patient et la fiabilité des opérations médicales en veillant à ce que la poche de perfusion ne se fissure pas, ne se détache pas ou ne fuit pas pendant la suspension en raison de la gravité, des secousses ou des forces externes accidentelles.

Fonctions de base et objectifs de test

1. Test de charge suspendue

• Simulez le poids total d'une poche de perfusion après qu'elle ait été remplie de liquide (p. ex., solution saline physiologique, médicament), testez la capacité de charge maximale du corps de la poche, de l'interface trou de suspension / crochet.

2. Test de résistance à la déchirure

• Détecter le risque de déchirure du corps ou des coutures de la poche de perfusion à l’état suspendu en raison d’une traction externe (p. ex. mouvement du patient, collision avec l’équipement).

3. Test de force d'interface

• Vérifiez la résistance mécanique du trou de suspension de la poche de perfusion, de l'interface du tube de perfusion, du couvercle d'étanchéité et d'autres sites de connexion pour empêcher la chute ou la fuite.

4. Stabilité de suspension à long terme

• Testez les propriétés de fatigue du matériau de la poche de perfusion sous une charge constante (par exemple, une perfusion de 24 heures) et observez si une déformation ou une fuite se produit.

5. Test de force dynamique

• Simule une situation de contrainte (par exemple, une bosse d'ambulance) d'une poche de perfusion dans un environnement de déplacement, de transport ou de secousse.

Composantes principales

1. Système de chargement de précision

• En utilisant un moteur ou un entraînement pneumatique, appliquez une traction statique ou dynamique contrôlable (la plage est généralement de 10n ~ 500n, adaptée à différentes poches de perfusion de capacité).

• Vitesse de chargement réglable (par exemple 0,5 ~ 100 mm / min) et angle de test (vertical, incliné).

2. Pinces spéciales et dispositifs analogiques

• Fixations pour sachets d'infusion: conception de crochet clinique d'imitation qui s'adapte à l'orifice de suspension ou à la préhension de bord de la poche de perfusion de spécification différente.

• Système de simulation liquide: simuler le poids réel du liquide (par exemple 500 ml, 1000 ml) par injection d'eau ou contrepoids.

• Module de test d'interface: appliquer une force d'extraction ou de torsion sur l'interface de la tubulure de perfusion.

3. Capteur haute sensibilité

• Capteur de force: contrôle des valeurs de traction en temps réel (précision ± 0,1% FS).

• Capteur de déplacement: enregistrer la morphologie du sac ou le déplacement du point de suspension.

• Module de détection de fuite: surveillance des fuites de liquide par capteur visuel ou capteur d'humidité.

4. Conception de sécurité de qualité médicale

• Protection contre les éclaboussures pour éviter les éclaboussures accidentelles de liquides lors des tests.

• Compatibilité des matériaux: matériau résistant à la corrosion (par exemple, acier inoxydable) dans la partie de contact de la pince pour éviter de contaminer la poche de perfusion.

5. Systèmes intelligents de contrôle et de données

• Procédures d'essai prédéfinies pour les normes de l'industrie médicale telles que ISO 8536 - 4, yy / t 0615.

• Générez automatiquement des rapports qui enregistrent des données clés telles que les pics de traction, les points de rupture, les temps de fuite, etc.

Scénarios de test typiques

1. Contrôle qualité de la production

• Vérifier la résistance à la traction du trou de suspension de la poche de perfusion avant de quitter l'usine (par exemple, résister à 5 fois le poids nominal).

• Vérifier la fiabilité du processus de thermoscellage des joints.

2. Validation R & D

• Essais de fatigue à long terme par suspension de nouveaux matériaux tels que les films coextrudés multicouches.

• Test d'optimisation de nouvelles structures de suspension (p. ex., orifices faciles à déchirer, crochets antidérapants).

3. Simulation clinique

• Simulez la sécurité dans les scénarios de secousse du porte - perfusion ou de déplacement d'urgence.

• Testez les changements dans les propriétés des matériaux à basse température (par exemple, sachets de perfusion réfrigérés) ou dans des environnements à haute température.

4. Conformité réglementaire

• Répond aux exigences de performance mécanique des normes d'enregistrement des dispositifs médicaux, telles que la nmpa chinoise, la FDA 510 (k) américaine.

Paramètres techniques (exemples)

• Charge maximale: 50n ~ 1000n (peut couvrir la poche de perfusion de 50ml ~ 3000ml).

• Précision du test: valeur de la force ± 0,5% FS, déplacement ± 0,1 mm.

• Résolution de détection de fuite: ≥ 0,1 ml de fuite de liquide.

• Mode de test: maintien statique, chargement cyclique, essai de choc.

• Sortie de données: courbe force - temps, image de déformation, enregistrement d'alarme de fuite.

Procédure opérationnelle

1. Installation d'échantillons

• Injectez la poche de perfusion dans le liquide de capacité nominale (ou un contrepoids équivalent), fixez - la à la pince, connectez - la à l'interface analogique du tube de perfusion.

2. Réglage des paramètres

• Sélectionnez la norme de test (par exemple yy / t 0615), réglez la force de charge, la vitesse, la durée (par exemple, test d'endurance de 72 heures).

3. Effectuer un test

• Démarrez l'appareil, appliquez automatiquement la charge et surveillez les données, soutenez les interventions manuelles à mi - parcours (p. ex., Simulez une traction accidentelle).

4. Analyse des résultats

• Décidez si vous passez le test (par exemple, pas de rupture, pas de déplacement du point de suspension ≤ 2 mm, pas de fuite de l'interface).

5. Génération de rapports

• Produire des rapports de test conformes aux réglementations médicales, y compris des données clés, des images de processus et des conclusions de conformité.

Exigences de conception spéciales

1. Biocompatibilité: Évitez la contamination de la poche de perfusion par la libération de particules ou de produits chimiques pendant le test.

2. Facilité de nettoyage: la surface de l'équipement est facile à désinfecter et convient à l'environnement de production médicale.

3. Fonction d'arrêt d'urgence: arrêt automatique en cas de fuite ou de rupture dans le test.

4. Adaptation de l'environnement stérile: en option avec une version compatible salle propre (par exemple ISO classe 7).

Normes de l'industrie

• Norme ISO 8536-4: appareils de perfusion à usage médical - partie 4 (sacs de perfusion).

• YY / T 0615: perfusion médicale, méthode d'essai de performance mécanique des appareils de transfusion sanguine.

• norme ASTM D882: norme de performance en traction du film plastique (matériau de poche de perfusion adapté).

Testeur de force de suspension pour sac à perfusionEst un équipement clé pour le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux, dont la conception doit être prise en compteHaute précision、Code de sécurité médicaleEtSimulation de scénarios pratiques cliniquesAssurer la fiabilité du cycle complet de la production à l'utilisation.