Logiciel de surveillance environnementale Environmental Monitoring

Logiciel de surveillance environnementale Environmental Monitoring

NOVATEKSurveillance environnementale (EM), le logiciel est un système standard éprouvé de l'industrie, déjà présent dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique20Des années d'histoire d'application mondiale. Véritable logiciel prêt à l'emploi, les fonctionnalités essentielles de notre solution de surveillance environnementale ont évolué pour s'adapter à l'évolution des besoins des utilisateurs et à l'amélioration continue des réglementations au fil des ans. Il est capable de vous satisfaire au moins95%La demande, tout en anticipant les tendances de l'industrie. En outre, avec les compétences de base d'une véritable société d'ingénierie logicielle, notre logiciel de surveillance environnementale peut être intégré de manière transparente et rapide dansLIMSEt,ERPDans les systèmes et les équipements instrumentaux. Alors que la réglementation mondiale se durcit, les sociétés pharmaceutiques doivent démontrer que leurs processus sont contrôlés et que des mesures correctives et préventives ont été mises en œuvre pour faire face à tout problème pouvant survenir. Il ne suffit pas de réagir passivement aux écarts, car la production se poursuit et le produit est déjà en danger. Des procédures proactives de surveillance de l'environnement sont nécessaires pour identifier les problèmes et prévenir les maladies. Cela a entraîné un changement de mentalité vers une approche basée sur les risques pour surveiller les processus de fabrication clés, tels que le remplissage aseptique de produits stériles.

Où sont les risques?...Dans vos données.

Logiciel de surveillance environnementale Environmental Monitoring

La surveillance environnementale fondée sur les risques évalue d'abord les zones à haut risque en production, puis établit un programme d'échantillonnage autour de ces zones. Pour ce faire, vous devez d'abord être capable d'utiliserFMEADes outils tels que (analyse des modes de défaillance et des effets) évaluent le niveau de risque dans une zone prédéterminée de la production. Vos données ne sont pas seulement un nombre. C'est pourquoi les logiciels traditionnels de surveillance de l'environnement doivent aller au - delà des fonctionnalités actuelles et fournir les outils nécessaires pour soutenir le processus d'évaluation des risques.