Course de médicaments innovants 2026, 10 nouveaux médicaments inclus ou proposés pour inclusion dans des thérapies révolutionnaires

【Pharmaceuticalnet dynamique de l'industrieL'année d'ouverture 2026, le domaine des médicaments innovants en Chine a connu une percée intensive. Selon le site Web du Centre d'examen des médicaments de l'administration nationale de surveillance des médicaments, six médicaments innovants ont été ajoutés à la liste des variétés thérapeutiques révolutionnaires depuis janvier 2026, provenant d'entreprises pharmaceutiques nationales et étrangères telles que Zhejiang Doyle bio, Rongchang bio, Suzhou shengdia bio, Shanghai Elys, kolombotai, Bayer et d'autres.
 

L'injection dr10624 de Zhejiang Doyle bio a été incluse dans le traitement révolutionnaire le 10 janvier et est proposée pour une hypertriglycéridémie sévère. Les données montrent que dr10624 est un agoniste trispécifique à longue durée d'action développé par Doyle bio pour cibler le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes 21 (fibroblast growth factor21receptor, fgf21r), le récepteur Glucagon (Glucagon Receptor, gcgr) et le récepteur Glucagon - like peptide - 1 (Glucagon - like peptide - 1 Receptor, GLP - 1R). Dr10624 est fusionné par un fragment peptidique chimérique ciblant le GLP - 1R / gcgr n - terminal avec une igg1fc modifiée par ingénierie et un mutant fgf21 Recombinant est fusionné à l'extrémité C - terminale de FC. Le produit a maintenant terminé avec succès une étude clinique de phase II dans l'hypertriglycéridémie sévère (shtg) et a obtenu des résultats positifs en première ligne après la mise en aveugle.
 

Le vidicitumab injectable de Rongchang bio a été inclus dans une thérapie révolutionnaire le 9 janvier, avec une indication proposée pour le traitement de première ligne du vidicitumab injectable en association avec le Trastuzumab et le treplimumab pour les adénocarcinomes gastro - œsophagiens avancés à haute expression HER2. Les données montrent que le vidicitumab, un médicament ADC développé par Rongchang bio, cible la protéine HER2 à la surface de la tumeur pour identifier et tuer avec précision les cellules tumorales. Les résultats d'une étude sur le vidicituzumab en association avec le treplimumab et le traitement de première ligne par chimiothérapie / Trastuzumab du cancer gastrique localement avancé ou métastatique exprimant HER2 ont été présentés lors de la réunion annuelle 2025 de l'American Society of Clinical Oncology (Asco).
 

Shr - 1826 injectable de Suzhou shengdia bio a également été inclus dans le traitement révolutionnaire le 9 janvier, avec l'indication proposée pour Shr - 1826 injectable en monothérapie pour le traitement de la surexpression C - met (2 - 3 +, ≥ 50%) du cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules localement avancé ou métastatique porteur d'un gène négatif ayant déjà subi au moins un échec thérapeutique systémique de première ligne. Shr - 1826 pour injection est un coupleur anticorps - médicament (ADC) auto - développé par la société et ciblant le C - met qui tue les cellules tumorales après leur endocytose en se liant spécifiquement à un antigène cible à la surface des cellules tumorales.
 

De plus, le 5 janvier, les comprimés de vometinib mésylate d'Shanghai Elis ont été inclus dans Breakthrough Therapy, un traitement de première ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (NSCLC) avec des mutations PACC du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Le skb264 injectable de columbotec a été inclus dans le traitement révolutionnaire, le skb264 en association avec le pabolizumab pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (cpnpc) avec une fraction tumorale proportionnelle (TPS) Pd - L1 ≥ 1% de mutation du gène négatif pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et négatif pour la kinase du lymphome anaplasique (ALK). Les comprimés Bay 2927088 de Bayer sont inclus dans le traitement révolutionnaire et sevabertinib (Bay 2927088) est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du poumon avancé non à petites cellules (cpnpc) porteur d’une mutation activatrice de HER2 (erbB2).
 

En plus des produits mentionnés ci - dessus qui ont déjà été inclus dans les thérapies révolutionnaires, il existe actuellement quatre produits à inclure dans les thérapies révolutionnaires, y compris les comprimés de flunotinib maléate de Chengdu Wuling Biomedicine, avec indication proposée pour les tumeurs prolifératives de la moelle osseuse avec gène de fusion BCR - ABL négatif (PH); Wxfl10030390 comprimés de Shanghai jiatan Pharmaceutical Technology dans l'indication proposée pour le cancer du col utérin récidivant ou métastatique de la mutation pik3ca pour lequel la chimiothérapie au platine et les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire ont échoué; DS - 6000a de First sanchon (Chine), destiné au traitement de patients adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer péritonéal primitif ou d'un cancer des trompes de Fallope résistant au platine ayant déjà reçu un traitement par bevacizumab et exprimant le cdh6; Senl101 injection autologue de lymphocytes T de senlang bio, Hebei, destinée à être adaptée aux lymphomes / leucémies lymphoblastiques t récidivants ou réfractaires (t - LBL / All) chez les adultes.
 

L'avancement de ces thérapies révolutionnaires, ou l'accélération des résultats de l'innovation au bénéfice des patients, stimulera également la transformation de l'innovation dans l'industrie pharmaceutique de notre pays. À l'avenir, l'accessibilité et l'efficacité du traitement des maladies majeures dans notre pays continueront d'augmenter à mesure que davantage de médicaments innovants entrent dans la phase clinique et de commercialisation.
 

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