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pharmamachNouvelles de l'entrepriseCaractéristiques physiques de base et spécifications techniques d'inspection des matières premières Tada
En tant que matières premières couramment utilisées dans le domaine de la chimie fine, les caractéristiques physiques des matières premières de Tada déterminent directement leur aptitude au traitement ultérieur, en utilisant les indicateurs physiques clés suivants comme principaux points de contrôle dans la chaîne d'importation, tous les tests effectués par les normes d'essai communes de l'industrie:
1. Apparence et propriétés morphologiques microscopiques
Manifestations macroscopiques: solides poudreux blancs à blancs semblables à l'état normal, sans particules d'impuretés visibles à l'œil nu, blocs de couleur ou phénomènes d'agglomération agglomérés. À l'arrivée de l'importation, il est nécessaire d'effectuer un test de tamisage à travers un quasi - tamis de 30 cibles, le reste du tamis doit être contrôlé à moins de 0,1% pour assurer la dispersion de la poudre conformément aux exigences du processus ultérieur.
Observation microscopique: l'analyse microscopique morphologique est effectuée par microscopie électronique à balayage (MEB), les particules observées doivent être irrégulières en forme de plaque ou de colonne, avec un intervalle de distribution de taille moyenne des particules de 5 à 20 μm et un écart type de taille des particules inférieur à 3 μm, ce qui évite les Problèmes d'inégalité de mélange dus à la taille inégale des particules.
2. Caractéristiques thermiques et méthodes de détermination
Plage de point de fusion: déterminée par calorimétrie à balayage différentiel (DSC), la vitesse de montée en température est réglée à 10 ℃ / min, l'atmosphère de protection de l'azote (débit 50 ml / min), le point de fusion mesuré doit être stable dans l'intervalle 302 ℃ - 303 ℃, et la largeur du pic et du demi - pic endothermique en fusion doit être inférieure à 2 ℃, si le point de fusion s'écarte de la plage standard ou si la forme du pic est anormale, le problème de pureté doit être résolu davantage.
Stabilité thermique: l'utilisation de l'analyse thermogravimétrique (TGA) évaluation, dans l'atmosphère de l'air de la température de la chambre à 400 ℃, la perte de masse inférieure à 200 ℃ doit être inférieure à 0,5%, pas de phénomène de décomposition visible en dessous de 300 ℃, afin de s'assurer que les matières premières ne produisent pas d'impuretés dues à la décomposition thermique dans la chaîne de traitement à haute température ultérieure.
3. Solubilité et propriétés optiques
Comportement de dissolution: dans des conditions de température constante de 25 ℃, tester séparément la dissolution des matières premières dans l'eau (solubilité < 0,1 mg / ML), l'éthanol (solubilité < 1 mg / ML), le chloroforme (solubilité > 10 mg / ML), la courbe de dissolution doit être conforme aux caractéristiques des composés organiques hydrophobes typiques, et il n'y a pas de sous - couche, le phénomène de précipitation dans le processus de dissolution.
Luminosité spécifique à la rotation: déterminée à l'aide d'un polarimètre automatique, les conditions d'essai sont 20 ℃, lampe au sodium (589,3 nm), solvant chloroforme (concentration 1,00 G / 100 ml), la mesure de la luminosité spécifique à la rotation doit être comprise entre + 70,0 ° et + 72,0 °, cet indicateur reflète directement l'intégrité de la structure moléculaire, l'écart au - delà de la plage est jugé non conforme.
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