Qu'est - ce qu'un médicamentGMP ?

Le good Manufacture Practice (GMP) est un code de base pour la production pharmaceutique et la gestion de la qualité, qui s'applique à l'ensemble du processus de fabrication de préparations pharmaceutiques et aux processus clés de la production d'IPA qui affectent la qualité du produit fini.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a commencé à organiser l'élaboration de BPF pour les médicaments au milieu des années 60 et a officiellement publié les normes BPF en novembre 1975. La Chine a commencé à appliquer ses BPF pharmaceutiques dans les années 80 et les a promulguées en 1988, avec deux révisions en 1992 et 1998. Le Code de gestion de la qualité de la production pharmaceutique (révisé en 2010) est entré en vigueur le 1er mars 2011.

Ce qui est prescrit par GMP est zui conditions de base que les entreprises de transformation des aliments et des médicaments doivent atteindre.

Médicaments vétérinaires GMP

Le concept de médicaments comprend les médicaments vétérinaires, seuls quelques pays tels que la Chine et l'Australie sont séparés des médicaments humains GMP et des médicaments vétérinaires GMP.

L'industrie chinoise des médicaments vétérinaires GMP a été mise en œuvre à la fin des années 1980. En 1989, le Ministère chinois de l'agriculture a publié le Code de gestion de la qualité de la production de médicaments vétérinaires (à titre expérimental) et, en 1994, le règlement d'application du Code de gestion de la qualité de la production de médicaments vétérinaires (à titre expérimental). Depuis le 1er octobre 1995, les établissements de fabrication de médicaments (ateliers) et les variétés de médicaments remplissant les conditions requises peuvent demander la certification BPF pour les médicaments. Les entreprises (ateliers) qui ont obtenu un certificat de certification GMP pour les médicaments sont prioritaires pour l'administration de la santé lors de la demande de fabrication de nouveaux médicaments. D'ici au 30 juin 1998, les entreprises (ateliers) qui n'ont pas obtenu la certification BPF pour les produits pharmaceutiques ne seront plus acceptées par l'administration de la santé pour la fabrication de nouveaux médicaments.