Cabine de transfert stérileGmp exige que la préparation de gouttes oculaires soit produite conformément à la préparation stérile, tandis que l'utilisation d'un processus de production stérile pour la stérilisation des emballages tels que les flacons vides de gouttes oculaires pose de grands défis. Étant donné que les matériaux macromoléculaires utilisés pour les emballages, tels que le PE ou le PET, ne peuvent être stérilisés qu'à basse température, les méthodes traditionnelles de stérilisation à basse température, telles que l'EO et la stérilisation par irradiation, sont limitées par le processus de stérilisation et les caractéristiques de l'équipement et ne peuvent pas être intégrées dans le processus de production stérile de gouttes oculaires. L'appareil utilise la technologie de stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé pour stériliser la surface intérieure et extérieure du flacon de gouttes oculaires, capable de faire en sorte que le corps du flacon stérilisé n'atteigne pas un niveau de garantie de stérilité (sal) supérieur à 10 - 6 et présente des caractéristiques telles que la basse température, la rapidité et la non - toxicité.

Petit résumé ci - dessousCabine de transfert stérileCaractéristiques, comme suit:

1. Dans la phase de vidange après l'achèvement de la décontamination biologique, l'air introduit dans le compartiment est filtré à travers des filtres antimicrobiens pour empêcher l'introduction de nouvelles contaminations dans le matériau;

2. L'utilisation de vapeur de peroxyde d'hydrogène (vhps) comme agent de décontamination biologique, appartient au processus de décontamination à basse température, respectueux de l'environnement;

3. L'utilisation de l'administration multiple unidirectionnelle dans l'état de vide élevé, il y a une meilleure uniformité de distribution de vhps dans le processus de stérilisation;

4. Il y a un système d'acquisition de données qui peut détecter en temps réel et imprimer en temps réel des données telles que l'humidité de la cabine, la pression du vide, etc.

5. Il y a Siemens Programmable Controller (PLC) pour le contrôle modulaire, le contrôle de l'ensemble du processus;

6. Les portes d'entrée et de sortie sont des structures de porte à double cœur, avec étanchéité pneumatique, verrouillage pneumatique et fonction d'interverrouillage à double porte en état de fonctionnement, ce qui peut empêcher efficacement l'ouverture à double porte causée par le mauvais fonctionnement du personnel;

7. L'intérieur est équipé d'un support de stérilisation de type chariot et de son système de rail pour faciliter le chargement et le déchargement des matériaux;

8. Le peroxyde d'hydrogène gazeux est vidé en utilisant l'aspiration et le remplacement intégral de l'air stérile, garantissant un cycle de processus de stérilisation plus court;

Avec ce qui précède, nous espérons que cela vous aidera à comprendre la cabine de transfert stérile.